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Estudo de Imagem por Ressonância Magnética Funcional (fMRI) em Adolescentes com Anorexia Nervosa (ADOL_AN)

12 de novembro de 2019 atualizado por: Amanda Grethe, University of California, San Diego

Disfunção Neural da Interocepção em Adolescentes Diagnosticados com Anorexia Nervosa

O objetivo deste estudo é usar a tecnologia de imagem fMRI para examinar áreas do cérebro relacionadas ao apetite, recompensa e cognição em mulheres adolescentes com distúrbios alimentares em comparação com aquelas que nunca tiveram um distúrbio alimentar. Uma melhor compreensão das vulnerabilidades biológicas em mulheres com anorexia é essencial para o desenvolvimento de opções de tratamento mais eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Indivíduos com anorexia nervosa (AN) têm comportamento alimentar aberrante, distúrbios de emocionalidade e controle de impulsos, e têm altas taxas de recaída após a restauração do peso (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). Não há tratamento comprovado que reverta os sintomas. Embora os estudos de imagem em indivíduos recuperados de AN (REC AN) sugiram que esses sintomas estejam relacionados à disfunção das áreas estriatal, insular e pré-frontal, pouco se sabe sobre a biologia desses sintomas centrais em indivíduos atualmente doentes (ILL AN). Este aplicativo usará imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD) para examinar os substratos neurais subjacentes à desregulação apetitiva, de recompensa e cognitiva na AN doente. Estudaremos 22 mulheres adolescentes atualmente doentes com AN e 22 mulheres adolescentes saudáveis ​​de controle (CW), todas com 14 a 18 anos de idade.

Os objetivos específicos do projeto são:

OBJETIVO 1: A ínsula anterior (AI), o córtex orbitofrontal (OFC) e regiões associadas integram aspectos sensoriais/hedônicos do paladar e percepção interoceptiva a serviço da homeostase. Nossa hipótese é que a restrição alimentar e a perda de peso ocorrem na AN porque um alimento palatável provoca pouca recompensa.

OBJETIVO 2: Pouco na vida é gratificante para os indivíduos com AN além da perda de peso, e eles tendem a se preocupar demais com as consequências futuras. Prevemos que o AN doente mostrará uma incapacidade de discriminar feedback positivo e negativo, refletindo a função límbica do estriado ventral anterior (AVS) aberrante.

OBJETIVO 3: AN tendem a ser rígidos, inflexíveis e inibidos comportamentalmente. Usaremos uma tarefa de parada (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005) para caracterizar os substratos neurais do controle motor inibitório. Nossa hipótese é que o AN doente, em relação ao CW, mostrará uma alteração específica de demanda de um circuito fronto-subtalâmico que é necessário para a inibição motora (Aron et al., 2004).

OBJETIVO 4: Em um objetivo exploratório, propomos examinar como as medidas clínicas, cognitivas e de personalidade/temperamento podem estar correlacionadas com a resposta BOLD e/ou a integridade da conectividade frontoestriatal conforme determinado usando imagens de tensor de difusão (DTI).

Juntos, esses objetivos nos permitirão caracterizar melhor a disfunção cognitiva e límbica nessas populações. Compreender as vulnerabilidades biológicas na AN é fundamental para o desenvolvimento de intervenções de tratamento eficazes para esse distúrbio frequentemente crônico e mortal. Além disso, há uma falta de compreensão das metodologias apropriadas necessárias para abordar os problemas únicos inerentes ao estudo da AN doente. Assim, este projeto também caracterizará fatores de confusão, como volume cerebral, metabolismo energético, estágios de desenvolvimento e esteróides gonadais, com a intenção de que um projeto futuro incorpore a metodologia necessária para investigar rigorosamente essa população.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com anorexia nervosa serão selecionados na comunidade, bem como em clínicas médicas locais e centros de tratamento de distúrbios alimentares. Voluntários saudáveis ​​serão selecionados na comunidade em geral.

Descrição

Participantes com Critérios de Inclusão de Anorexia

  • Fêmea
  • 12-18 anos
  • Destro
  • Diagnóstico de AN ativa (nos últimos 6 meses), excluindo critérios de amenorréia
  • Critérios de Exclusão IBW 70-87%
  • Macho
  • Canhoto
  • Não atende aos critérios de AN nos últimos 6 meses
  • Dependência de álcool/drogas nos 3 meses anteriores ao estudo
  • Uso de álcool/drogas nos 30 dias anteriores ao exame. Tox Screen será administrado no GCRC.
  • Uso de medicação antipsicótica nos 3 meses anteriores ao estudo (ISRS OK)
  • Diagnóstico atual de D/O efetiva grave grave ou D/O de ansiedade ou outra psicopatologia que possa interferir na capacidade de participar, por exemplo, requerendo hospitalização ou medicação
  • Gravidez ou lactação
  • Síndromes cerebrais orgânicas, demência, distúrbios psicóticos ou retardo mental
  • Distúrbios neurológicos ou médicos, como distúrbio convulsivo, doença renal, incluindo pielonefrite e cistite crônica, função renal prejudicada, incluindo hiponatremia (menos de 135meq/l), hipocalemia, uréia elevada (mais de 15mg/dl), diabetes, doença da tireoide (hipo e hiper ), ECG indicativo de desequilíbrio eletrolítico
  • Falta de controle de natalidade eficaz durante 15 dias antes do exame. Um teste de gravidez de urina será realizado dentro de 24 horas após o exame
  • inglês insuficiente

Critérios de Inclusão de Participantes Voluntários Saudáveis

  • Fêmea
  • 12-18 anos
  • Destro
  • IBW entre 90% e 120% Critérios de Exclusão
  • Macho
  • Canhoto
  • Transtorno psiquiátrico atual ou passado (Eixo I definitivo)
  • Uso de álcool/drogas nos 30 dias anteriores ao exame
  • Gravidez ou lactação
  • Síndromes cerebrais orgânicas, demência, distúrbios psicóticos ou retardo mental
  • Doença neurológica ou médica conforme indicado por testes de laboratório, histórias médicas e psiquiátricas e exame físico
  • Qualquer estigma sugestivo de transtorno alimentar
  • Qualquer parente de primeiro grau com um Transtorno Alimentar
  • Qualquer parente de primeiro grau com um transtorno psiquiátrico grave atual/passado (depressão e alcoolismo avaliados caso a caso e medidos pela gravidade)
  • inglês insuficiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles saudáveis
Comparação saudável de mulheres adolescentes
Isso já está em português
Adolescentes do sexo feminino atualmente doentes com Anorexia Nervosa, tipo restritivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 090008
  • R21MH086017 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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