- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00978666
Estudo de Imagem por Ressonância Magnética Funcional (fMRI) em Adolescentes com Anorexia Nervosa (ADOL_AN)
Disfunção Neural da Interocepção em Adolescentes Diagnosticados com Anorexia Nervosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos com anorexia nervosa (AN) têm comportamento alimentar aberrante, distúrbios de emocionalidade e controle de impulsos, e têm altas taxas de recaída após a restauração do peso (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). Não há tratamento comprovado que reverta os sintomas. Embora os estudos de imagem em indivíduos recuperados de AN (REC AN) sugiram que esses sintomas estejam relacionados à disfunção das áreas estriatal, insular e pré-frontal, pouco se sabe sobre a biologia desses sintomas centrais em indivíduos atualmente doentes (ILL AN). Este aplicativo usará imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD) para examinar os substratos neurais subjacentes à desregulação apetitiva, de recompensa e cognitiva na AN doente. Estudaremos 22 mulheres adolescentes atualmente doentes com AN e 22 mulheres adolescentes saudáveis de controle (CW), todas com 14 a 18 anos de idade.
Os objetivos específicos do projeto são:
OBJETIVO 1: A ínsula anterior (AI), o córtex orbitofrontal (OFC) e regiões associadas integram aspectos sensoriais/hedônicos do paladar e percepção interoceptiva a serviço da homeostase. Nossa hipótese é que a restrição alimentar e a perda de peso ocorrem na AN porque um alimento palatável provoca pouca recompensa.
OBJETIVO 2: Pouco na vida é gratificante para os indivíduos com AN além da perda de peso, e eles tendem a se preocupar demais com as consequências futuras. Prevemos que o AN doente mostrará uma incapacidade de discriminar feedback positivo e negativo, refletindo a função límbica do estriado ventral anterior (AVS) aberrante.
OBJETIVO 3: AN tendem a ser rígidos, inflexíveis e inibidos comportamentalmente. Usaremos uma tarefa de parada (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005) para caracterizar os substratos neurais do controle motor inibitório. Nossa hipótese é que o AN doente, em relação ao CW, mostrará uma alteração específica de demanda de um circuito fronto-subtalâmico que é necessário para a inibição motora (Aron et al., 2004).
OBJETIVO 4: Em um objetivo exploratório, propomos examinar como as medidas clínicas, cognitivas e de personalidade/temperamento podem estar correlacionadas com a resposta BOLD e/ou a integridade da conectividade frontoestriatal conforme determinado usando imagens de tensor de difusão (DTI).
Juntos, esses objetivos nos permitirão caracterizar melhor a disfunção cognitiva e límbica nessas populações. Compreender as vulnerabilidades biológicas na AN é fundamental para o desenvolvimento de intervenções de tratamento eficazes para esse distúrbio frequentemente crônico e mortal. Além disso, há uma falta de compreensão das metodologias apropriadas necessárias para abordar os problemas únicos inerentes ao estudo da AN doente. Assim, este projeto também caracterizará fatores de confusão, como volume cerebral, metabolismo energético, estágios de desenvolvimento e esteróides gonadais, com a intenção de que um projeto futuro incorpore a metodologia necessária para investigar rigorosamente essa população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Participantes com Critérios de Inclusão de Anorexia
- Fêmea
- 12-18 anos
- Destro
- Diagnóstico de AN ativa (nos últimos 6 meses), excluindo critérios de amenorréia
- Critérios de Exclusão IBW 70-87%
- Macho
- Canhoto
- Não atende aos critérios de AN nos últimos 6 meses
- Dependência de álcool/drogas nos 3 meses anteriores ao estudo
- Uso de álcool/drogas nos 30 dias anteriores ao exame. Tox Screen será administrado no GCRC.
- Uso de medicação antipsicótica nos 3 meses anteriores ao estudo (ISRS OK)
- Diagnóstico atual de D/O efetiva grave grave ou D/O de ansiedade ou outra psicopatologia que possa interferir na capacidade de participar, por exemplo, requerendo hospitalização ou medicação
- Gravidez ou lactação
- Síndromes cerebrais orgânicas, demência, distúrbios psicóticos ou retardo mental
- Distúrbios neurológicos ou médicos, como distúrbio convulsivo, doença renal, incluindo pielonefrite e cistite crônica, função renal prejudicada, incluindo hiponatremia (menos de 135meq/l), hipocalemia, uréia elevada (mais de 15mg/dl), diabetes, doença da tireoide (hipo e hiper ), ECG indicativo de desequilíbrio eletrolítico
- Falta de controle de natalidade eficaz durante 15 dias antes do exame. Um teste de gravidez de urina será realizado dentro de 24 horas após o exame
- inglês insuficiente
Critérios de Inclusão de Participantes Voluntários Saudáveis
- Fêmea
- 12-18 anos
- Destro
- IBW entre 90% e 120% Critérios de Exclusão
- Macho
- Canhoto
- Transtorno psiquiátrico atual ou passado (Eixo I definitivo)
- Uso de álcool/drogas nos 30 dias anteriores ao exame
- Gravidez ou lactação
- Síndromes cerebrais orgânicas, demência, distúrbios psicóticos ou retardo mental
- Doença neurológica ou médica conforme indicado por testes de laboratório, histórias médicas e psiquiátricas e exame físico
- Qualquer estigma sugestivo de transtorno alimentar
- Qualquer parente de primeiro grau com um Transtorno Alimentar
- Qualquer parente de primeiro grau com um transtorno psiquiátrico grave atual/passado (depressão e alcoolismo avaliados caso a caso e medidos pela gravidade)
- inglês insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles saudáveis
Comparação saudável de mulheres adolescentes
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Isso já está em português
Adolescentes do sexo feminino atualmente doentes com Anorexia Nervosa, tipo restritivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090008
- R21MH086017 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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