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トーリック オルソケラトロジー - スローイング アイ エクステンション (TO-SEE)

2016年2月18日 更新者：Pauline Cho、The Hong Kong Polytechnic University

乱視の子供の目の伸びを遅らせるためのトーリック オルソケラトロジー

この研究の目的は、子供の乱視および近視の減少と近視の制御に対する ortho-k の効果、および角膜の曲率とバイオメカニクスに対する長期的な効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Ortho-k は、低近視の矯正には効果的ですが、乱視には効果が比較的低いことが示されています。 トーリック オルソ k レンズは近年導入されていますが、子供の乱視の減少と近視のコントロールに対する有効性は確認されていません。 ortho-k の近視縮小のメカニズムは、前角膜曲率の変化によって完全に説明することはできません。 したがって、角膜後部の曲率や角膜の生体力学などの他の角膜パラメーターがメカニズムに寄与している可能性があります。

現在の研究は、単焦点眼鏡をかけている子供と比較して、子供の近視性乱視を矯正し、近視の進行を遅らせるためのトーリック ortho-k レンズの有効性を調査することを目的としています。 ortho-kレンズ装用の有無にかかわらず、角膜後部の曲率、角膜形状の厚さ、角膜ヒステリシス、角膜抵抗係数などの他の角膜パラメーターの長期的な変化も調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Hong Kong SAR、中国
        • School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 近視（屈折球）：-0.50DS以上～-5.00DS
  • 乱視：-1.25DC以上の規則乱視
  • 不同視: 両方の屈折球で ≤ 1.50D
  • 最良矯正単眼視力：両眼のlogMARスケールで0.10以上
  • -少なくとも2年間のフォローアップの利用可能性

除外基準:

  • 遠方または近方の斜視
  • コンタクトレンズ装用およびオルソケラトロジーの禁忌（例： 輪部から角膜輪部への角膜円柱と脱臼した角膜頂点
  • 硬質レンズ使用経験者（オルソケラトロジー含む）
  • 近視コントロール治療の経験（例： 屈折治療または累進眼鏡）
  • コンタクトレンズの着用に影響を与える可能性のある全身または眼の状態（例： アレルギーと薬）
  • -屈折の発達に影響を与える可能性のある全身または眼の状態（例： ダウン症、眼瞼下垂）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トーリック オルソケラトロジー レンズ
乱視や近視を矯正するために、夜間にトーリック オルソク レンズを装用している子供たちが研究会になります。
デバイス：トーリック オルソケラトロジー レンズ
乱視や近視を矯正するためにトーリックオルソケラトロジーを夜間に装着している子供たちが研究会に
他の名前：
  • 角膜整形療法
他の：単焦点メガネ
屈折異常を矯正するために昼間に単焦点眼鏡を着用している子供は、対照群として機能します
デバイス：単焦点メガネ
屈折異常を矯正するために昼間に単焦点眼鏡を着用している子供は、対照群として機能します
他の名前：
  • 眼鏡

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Ortho-k レンズを装用している小児の眼球の伸びを測定する
時間枠：レンズ装着前、レンズ装着後6、12、18、24ヶ月
レンズ装着前、レンズ装着後6、12、18、24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
小児グループの角膜後部の曲率、角膜形状の厚さ、角膜容積、角膜ヒステリシス、および角膜抵抗係数を決定し、これらのパラメータを ortho-k 小児と比較する
時間枠：レンズ装着前、レンズ装着後6、12、18、24ヶ月
レンズ装着前、レンズ装着後6、12、18、24ヶ月
乱視と近視を矯正するためのトーリックオルソケラトロジーの有効性を調査する
時間枠：レンズ装着前、レンズ装着後6、12、18、24ヶ月
レンズ装着前、レンズ装着後6、12、18、24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hong Kong Polytechnic University

協力者

Menicon Co., Ltd.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月18日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-ZG30

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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