Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toric Ortokeratologia - Silmien pidentymisen hidastuminen (TO-SEE)

torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: Pauline Cho, The Hong Kong Polytechnic University

Toorinen ortokeratologia silmien pidentymisen hidastamiseen astigmaattisilla lapsilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ortho-k:n vaikutuksia astigmaattiseen ja likinäköiseen vähentämiseen ja likinäköisyyden hallintaan lapsilla sekä pitkän aikavälin vaikutuksia sarveiskalvon kaareviin ja biomekaniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ortho-k:n on osoitettu olevan tehokas matalan likinäköisyyden korjaamisessa, mutta suhteellisen tehottomana astigmatismissa käyttämällä pallomaisia ​​käänteisgeometrisia linssiä. Tooriset ortho-k-linssit on otettu käyttöön viime vuosina, mutta tehoa astigmaattisen pienentämisen ja likinäköisen hillitsemiseen lapsilla ei ole vahvistettu. Ortho-k:n likinäköisen vähenemisen mekanismia ei voida täysin selittää sarveiskalvon etuosan kaarevuuden muutoksilla. Siksi on mahdollista, että muut sarveiskalvon parametrit, kuten sarveiskalvon takakaarevuus ja sarveiskalvon biomekaniikka, voivat vaikuttaa mekanismiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tooristen ortho-k-linssien tehokkuutta likinäköisen hajataittoisuuden korjaamisessa ja likinäköisen etenemisen hidastamisessa lapsilla verrattuna lapsiin, jotka käyttävät yksisilmäisiä silmälaseja. Myös muiden sarveiskalvon parametrien, kuten sarveiskalvon takakaarevuuden, topografisen sarveiskalvon paksuuden, sarveiskalvon hystereesin, sarveiskalvon resistanssitekijän, pitkäaikaisia ​​muutoksia tutkitaan orto-k-linssin kulumisen kanssa ja ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong SAR, Kiina
        • School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Likinäköisyys (taittopallo): yli -0,50 DS - -5,00 DS
  • Astigmatismi: säännönmukainen astigmatismi yli -1,25 DC
  • Anisometropia: ≤ 1,50D molemmilla taittopalloilla
  • Paras korjattu monokulaarinen näöntarkkuus: yhtä suuri tai parempi kuin 0,10 logMAR-asteikolla molemmissa silmissä
  • Mahdollisuus seurantaan vähintään 2 vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Strabismus etäisyydellä tai lähellä
  • Piilolinssien käytön ja ortokeratologian vasta-aihe (esim. limbuksesta limbukseen sarveiskalvon sylinteri ja sijoiltaan siirtynyt sarveiskalvon kärki
  • Aikaisempi kokemus jäykkien linssien käytöstä (mukaan lukien ortokeratologia)
  • Aikaisempaa kokemusta likinäköisyyden hallintahoidosta (esim. taittohoito tai progressiiviset silmälasit)
  • Systeemiset tai silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa piilolinssien kulumiseen (esim. allergia ja lääkkeet)
  • Systeemiset tai silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa taittokyvyn kehittymiseen (esim. Downin oireyhtymä, ptoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tooriset ortokeratologian linssit
Tutkimusryhmään kuuluvat lapset, jotka käyttävät torisia ortho-k-linssejä yöllä astigmatismin ja likinäköisyyden korjaamiseksi.
Laite: Toric Ortokeratologian linssit
Tutkimusryhmänä ovat lapset, jotka käyttävät yöllä toorista ortokeratologiaa astigmatismin ja likinäköisyyden korjaamiseksi.
Muut nimet:
  • sarveiskalvon muokkaushoito
MUUTA: Yksisilmäiset silmälasit
Verrokkiryhmänä toimivat lapset, jotka käyttävät päiväsaikaan taittovirheen korjaamiseen tarkoitettuja silmälaseja.
Laite: Yksisilmäiset silmälasit
Kontrolliryhmänä toimivat lapset, jotka pitävät päiväsaikaan taittovirheiden korjaamiseksi silmälaseja.
Muut nimet:
  • lasit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmämunan pidennyksen määrittäminen lapsilla, jotka käyttävät ortho-k-linssejä
Aikaikkuna: Ennen linssien käyttöä, 6, 12, 18, 24 kuukautta linssin käytön jälkeen
Ennen linssien käyttöä, 6, 12, 18, 24 kuukautta linssin käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää sarveiskalvon takakaarevuus, sarveiskalvon topografinen paksuus, sarveiskalvon tilavuus, sarveiskalvon hystereesi ja sarveiskalvon resistanssitekijä ryhmässä lapsia ja vertailla näitä parametreja orto-k-lasten kanssa
Aikaikkuna: Ennen linssien käyttöä, 6, 12, 18, 24 kuukautta linssin käytön jälkeen
Ennen linssien käyttöä, 6, 12, 18, 24 kuukautta linssin käytön jälkeen
Toorisen ortokeratologian tehokkuuden tutkiminen astigmatismin ja likinäköisyyden korjaamisessa
Aikaikkuna: Ennen linssien käyttöä, 6, 12, 18, 24 kuukautta linssin käytön jälkeen
Ennen linssien käyttöä, 6, 12, 18, 24 kuukautta linssin käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

Menicon Co., Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-ZG30

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toric Ortokeratologian linssit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa