Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ortokorekcja toryczna - spowolnienie wydłużania oka (TO-SEE)

18 lutego 2016 zaktualizowane przez: Pauline Cho, The Hong Kong Polytechnic University

Ortokorekcja toryczna w celu spowolnienia wydłużania gałek ocznych u dzieci z astygmatyzmem

Celem tego badania jest zbadanie wpływu orto-k na redukcję astygmatyzmu i krótkowzroczności oraz kontrolę krótkowzroczności u dzieci, a także długoterminowy wpływ na krzywizny i biomechanikę rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że Ortho-k jest skuteczny w korygowaniu małej krótkowzroczności, ale stosunkowo nieskuteczny w przypadku astygmatyzmu, przy użyciu sferycznych soczewek o odwróconej geometrii. Toryczne soczewki orto-k zostały wprowadzone w ostatnich latach, ale skuteczność w redukcji astygmatyzmu i kontroli krótkowzroczności u dzieci nie została potwierdzona. Mechanizm krótkowzrocznej redukcji w orto-k nie może być w pełni wyjaśniony zmianami w przednich krzywiznach rogówki. Jest zatem możliwe, że inne parametry rogówki, takie jak tylna krzywizna rogówki i biomechanika rogówki, mogą przyczynić się do mechanizmu.

Obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności torycznych soczewek orto-k w korygowaniu astygmatyzmu krótkowzrocznego i opóźnianiu progresji krótkowzroczności u dzieci w porównaniu z dziećmi noszącymi okulary jednoogniskowe. Zbadane zostaną również długoterminowe zmiany innych parametrów rogówki, takich jak tylne krzywizny rogówki, topograficzna grubość rogówki, histereza rogówki, współczynnik oporu rogówki, przy noszeniu soczewek orto-k i bez nich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong SAR, Chiny
        • School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krótkowzroczność (sfera refrakcji): powyżej -0,50 DS do -5,00 DS
  • Astygmatyzm: astygmatyzm zgodny z regułą większy niż -1,25 DC
  • Anisometropia: ≤ 1,50D w obu sferach refrakcyjnych
  • Najlepsza skorygowana jednooczna ostrość wzroku: równa lub lepsza niż 0,10 w skali logMAR w obu oczach
  • Dostępność do obserwacji przez co najmniej 2 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Zez na odległość lub blisko
  • Przeciwwskazania do noszenia soczewek kontaktowych i ortokeratologia (np. od rąbka do rąbka cylindra rogówki i przemieszczonego wierzchołka rogówki
  • Wcześniejsze doświadczenie w stosowaniu soczewek sztywnych (w tym ortokorekcja)
  • Wcześniejsze doświadczenie w leczeniu krótkowzroczności (np. terapia refrakcyjna lub okulary progresywne)
  • Choroby ogólnoustrojowe lub oczne, które mogą wpływać na zużycie soczewek kontaktowych (np. alergia i leki)
  • Choroby ogólnoustrojowe lub oczne, które mogą wpływać na rozwój refrakcji (np. zespół Downa, opadanie powiek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Toryczne soczewki ortokeratologiczne
Grupą badaną będą dzieci noszące toryczne soczewki orto-k na noc do korekcji astygmatyzmu i krótkowzroczności
Urządzenie: Toryczne soczewki ortokorekcyjne
Grupą badaną będą dzieci noszące toryczną ortokeratologię na noc do korekcji astygmatyzmu i krótkowzroczności
Inne nazwy:
  • terapia modelująca rogówkę
INNY: Okulary jednoogniskowe
Grupą kontrolną będą dzieci noszące jednoogniskowe okulary w ciągu dnia w celu korekcji wady refrakcji
Urządzenie: Okulary jednoogniskowe
Grupą kontrolną będą dzieci noszące jednoogniskowe okulary w ciągu dnia w celu korygowania wad refrakcji
Inne nazwy:
  • okulary

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wydłużenia gałki ocznej u dzieci noszących soczewki orto-k
Ramy czasowe: Przed noszeniem soczewek, 6, 12,18, 24 miesiące po noszeniu soczewek
Przed noszeniem soczewek, 6, 12,18, 24 miesiące po noszeniu soczewek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie tylnych krzywizn rogówki, topograficznej grubości rogówki, objętości rogówki, histerezy rogówki oraz współczynnika oporu rogówki w grupie dzieci i porównanie tych parametrów z orto-k dzieci
Ramy czasowe: Przed noszeniem soczewek, 6, 12,18, 24 miesiące po noszeniu soczewek
Przed noszeniem soczewek, 6, 12,18, 24 miesiące po noszeniu soczewek
Zbadanie skuteczności ortokeratologii torycznej w korekcji astygmatyzmu i krótkowzroczności
Ramy czasowe: Przed noszeniem soczewek, 6, 12,18, 24 miesiące po noszeniu soczewek
Przed noszeniem soczewek, 6, 12,18, 24 miesiące po noszeniu soczewek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Menicon Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-ZG30

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Toryczne soczewki ortokorekcyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj