腹腔鏡下補助による自然開口経胃内視鏡的胆嚢摘出術を評価する試み
2011年11月28日 更新者:Ethicon Endo-Surgery
この研究は、研究手術ツールの小さなコレクションを使用して、経胃胆嚢摘出術 (腹腔鏡による視覚化) を正常に実行できることを文書化します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92037
- Department of Surgery, UCSD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
男性と女性は、この研究に登録されます:
- -同意を与え、評価および治療スケジュールを順守する意思があり、研究アンケートを理解して完了することができます;
- 18 歳以上。
- -胆嚢摘出術が必要な胆嚢疾患の臨床診断を受けている;
- ASA 分類 I または II (付録 II);と
- -血清妊娠検査が陰性であること(出産の可能性のある女性の場合);
- 研究手順を試みてもらいます。
除外基準:
- BMI > 35;
- -免疫抑制薬の使用(手術から6か月以内;単回バースト投与および吸入ステロイドは許容されます);
- 胆嚢がん、腫瘍、ポリープ、または腫瘤の疑い;
- 急性胆嚢炎または急性膵炎;
- 総胆管結石の存在;
- 開腹手術の病歴;
- 腹部膿瘍または腫瘤の証拠;
- びまん性腹膜炎;
- -抗凝固剤または抗血小板剤の使用(毎日の心臓保護用量のアスピリンの使用、最大81 mg /日は許容され、除外基準を構成するものではありません)または凝固障害の存在;
- 敗血症の臨床診断;
- -腹膜外傷の病歴;
- -被験者の能力を制限する可能性のある併存疾患 研究に参加する、またはフォローアップ要件を順守する、または試験の科学的完全性に影響を与える可能性があります;
- 計画された同時手術;
- -研究手順の前後30日以内の以前または計画された主要な外科的処置;
- -腹腔内癒着の以前の診断;
- -主要エンドポイントを完了していない、または現在の研究エンドポイントを臨床的に妨害する他の治験デバイスまたは薬物試験への参加;
- EES NOTES GEN1ツールボックスを調査する現在の一連の4つの試験に以前に登録しました。また
- -研究の遵守を妨げる状態(治験責任医師の裁量)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手続き完了率
時間枠:1日
|
手術当日のみ - 手順の最後に研究を完了してください。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月28日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。