Испытание по оценке трансгастральной эндоскопической холецистэктомии через естественное отверстие с лапароскопической помощью

Критерии включения:

В это исследование будут включены мужчины и женщины, которые:

• Готовы дать согласие и соблюдать график оценки и лечения, способны понимать и заполнять анкеты исследования;
• Возраст не менее 18 лет;
• Наличие клинического диагноза заболевания желчного пузыря, показанного к холецистэктомии;
• Классификация ASA I или II (Приложение II); и
• иметь отрицательный сывороточный тест на беременность (для женщин детородного возраста);
• Попробовать процедуру исследования.

Критерий исключения:

• ИМТ > 35;
• Использование иммуносупрессивных препаратов (в течение 6 месяцев после операции; допустимы разовые дозировки и ингаляционные стероиды);
• Подозрение на рак желчного пузыря, опухоль, полипы или образование;
• Острый холецистит или острый панкреатит;
• Наличие камней общего желчного протока;
• История открытой абдоминальной хирургии;
• Признаки брюшного абсцесса или новообразования;
• разлитой перитонит;
• Использование антикоагулянтов или антитромбоцитарных средств (прием аспирина в суточных кардиозащитных дозах до 81 мг/сут допустимо и не является критерием исключения) или наличие коагулопатии;
• Клиническая диагностика сепсиса;
• Травма брюшины в анамнезе;
• Сопутствующие заболевания, которые могут ограничить способность субъекта участвовать в исследовании или соблюдать требования последующего наблюдения, или которые могут повлиять на научную достоверность исследования;
• Планируемая одновременная хирургическая процедура;
• Предшествовавшая или запланированная крупная хирургическая процедура в течение 30 дней до или после процедуры исследования;
• Предыдущий диагноз внутрибрюшных спаек;
• Участие в любом другом исследовательском устройстве или испытании лекарственного средства, которое не завершило первичную конечную точку или которое клинически мешает текущим конечным точкам исследования;
• Ранее участвовал в текущей серии из 4 испытаний, посвященных EES NOTES GEN1 Toolbox; или
• Любое условие, препятствующее соблюдению требований исследования (на усмотрение исследователя).