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복강경 보조를 통한 자연 개구부 경위 내시경 담낭 절제술을 평가하기 위한 시험

2011년 11월 28일 업데이트: Ethicon Endo-Surgery
이 연구는 소량의 연구 수술 도구 모음을 사용하여 경위 담낭 절제술(복강경 시각화)을 성공적으로 수행할 수 있음을 문서화할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92037
        • Department of Surgery, UCSD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음과 같은 남성과 여성이 이 연구에 등록됩니다.

  • 기꺼이 동의하고 평가 및 치료 일정을 준수하며 연구 설문지를 이해하고 완료할 수 있습니다.
  • 18세 이상
  • 담낭 절제술이 필요한 담낭 질환의 임상 진단을 받아야 합니다.
  • ASA 분류 I 또는 II(부록 II); 그리고
  • 음성 혈청 임신 검사를 받음(가임 여성의 경우).
  • 연구 절차를 시도하십시오.

제외 기준:

  • BMI > 35;
  • 면역억제제 사용(수술 후 6개월 이내; 단회 투여 및 흡입 가능한 스테로이드는 허용됨);
  • 담낭암, 종양, 용종 또는 덩어리가 의심되는 경우
  • 급성 담낭염 또는 급성 췌장염;
  • 총담관 결석의 존재;
  • 개복 수술의 병력;
  • 복부 농양 또는 종괴의 증거;
  • 미만성 복막염;
  • 항응고제 또는 항혈소판제의 사용(아스피린의 일일 심장 보호 용량, 최대 81mg/일 사용은 허용되며 배제 기준을 구성하지 않아야 함) 또는 응고병증의 존재;
  • 패혈증의 임상진단;
  • 복막 외상의 병력;
  • 연구에 참여하거나 후속 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 제한할 수 있거나 임상시험의 과학적 무결성에 영향을 미칠 수 있는 동반이환 상태(들);
  • 계획된 동시 수술 절차;
  • 연구 절차 전 또는 후 30일 이내의 이전 또는 계획된 대수술;
  • 복강 내 유착의 이전 진단;
  • 1차 종료점을 완료하지 않았거나 현재 연구 종료점을 임상적으로 방해하는 다른 조사 장치 또는 약물 시험에 참여
  • 이전에 EES NOTES GEN1 도구 상자를 조사하는 4개의 시험 시리즈에 등록했습니다. 또는
  • 연구 준수를 방해하는 모든 조건(조사자 재량).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 완료 비율
기간: 1 일
수술 당일에만 - 절차 종료 시 연구가 완료됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ethicon Endo-Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CI-08-0005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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