Ein Versuch zur Bewertung der transgastrischen endoskopischen Cholezystektomie mit natürlicher Körperöffnung mit laparoskopischer Unterstützung

Einschlusskriterien:

In diese Studie werden Männer und Frauen aufgenommen, die:

• Sind bereit, ihre Einwilligung zu geben und den Bewertungs- und Behandlungsplan einzuhalten, in der Lage, Studienfragebögen zu verstehen und auszufüllen;
• Mindestens 18 Jahre alt;
• Eine klinische Diagnose einer Gallenblasenerkrankung haben, die für eine Cholezystektomie angezeigt ist;
• ASA-Klassifizierung I oder II (Anhang II); und
• Einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben (für Frauen im gebärfähigen Alter);
• Habe das Studienverfahren versucht.

Ausschlusskriterien:

• BMI > 35;
• Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten (innerhalb von 6 Monaten nach der Operation; einzelne Burst-Dosierungen und inhalierbare Steroide sind akzeptabel);
• Verdacht auf Gallenblasenkrebs, Tumor, Polypen oder Masse;
• Akute Cholezystitis oder akute Pankreatitis;
• Vorhandensein von gemeinsamen Gallengangssteinen;
• Geschichte der offenen Bauchchirurgie;
• Hinweise auf Bauchabszess oder Masse;
• diffuse Bauchfellentzündung;
• Verwendung von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern (die Verwendung von täglichen kardioprotektiven Aspirindosen von bis zu 81 mg/Tag ist akzeptabel und stellt kein Ausschlusskriterium dar) oder das Vorliegen einer Koagulopathie;
• Klinische Diagnose einer Sepsis;
• Vorgeschichte eines Peritonealtraumas;
• Begleiterkrankungen, die die Fähigkeit des Probanden einschränken könnten, an der Studie teilzunehmen oder die Anforderungen an die Nachsorge zu erfüllen, oder die die wissenschaftliche Integrität der Studie beeinträchtigen könnten;
• Geplanter gleichzeitiger chirurgischer Eingriff;
• Vorheriger oder geplanter größerer chirurgischer Eingriff innerhalb von 30 Tagen vor oder nach dem Studieneingriff;
• Frühere Diagnose von intraabdominellen Adhäsionen;
• Teilnahme an einem anderen Prüfgerät oder einer Arzneimittelstudie, die den primären Endpunkt nicht abgeschlossen hat oder die die aktuellen Studienendpunkte klinisch beeinträchtigt;
• Zuvor in die aktuelle Serie von 4 Studien zur Untersuchung der EES NOTES GEN1 Toolbox aufgenommen; oder
• Jede Bedingung, die die Einhaltung der Studie ausschließt (Ermessen des Ermittlers).