Et forsøk for å evaluere transgastrisk endoskopisk kolecystektomi med naturlig åpning med laparoskopisk hjelp

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner vil bli registrert i denne studien som:

• Er villig til å gi samtykke og overholde evaluerings- og behandlingsplan, i stand til å forstå og fylle ut spørreskjemaer;
• Minst 18 år;
• Har en klinisk diagnose av galleblæresykdom indisert for kolecystektomi;
• ASA-klassifisering I eller II (vedlegg II); og
• Har en negativ serumgraviditetstest (for kvinner i fertil alder);
• Få studieprosedyren forsøkt.

Ekskluderingskriterier:

• BMI > 35;
• Bruk av immundempende medisiner (innen 6 måneder etter operasjonen; enkeltdoser og inhalerbare steroider er akseptable);
• Mistanke om galleblærenkreft, svulst, polypper eller masse;
• Akutt kolecystitt eller akutt pankreatitt;
• Tilstedeværelse av vanlige gallegangsteiner;
• Historie om åpen abdominal kirurgi;
• Bevis på abscess eller masse i magen;
• diffus peritonitt;
• Bruk av antikoagulantia eller blodplatehemmende midler (bruk av daglige kardiobeskyttende doser av aspirin, opptil 81 mg/dag, er akseptabelt og skal ikke utgjøre et eksklusjonskriterium) eller tilstedeværelse av koagulopati;
• Klinisk diagnose av sepsis;
• Historie med peritonealt traume;
• Komorbide tilstand(er) som kan begrense forsøkspersonens evne til å delta i studien eller til å overholde oppfølgingskrav, eller som kan påvirke den vitenskapelige integriteten til studien;
• Planlagt samtidig kirurgisk prosedyre;
• Før eller planlagt større kirurgisk prosedyre innen 30 dager før eller etter studieprosedyre;
• Tidligere diagnose av intraabdominale adhesjoner;
• Deltakelse i andre undersøkelser av utstyr eller medikamenter som ikke har fullført det primære endepunktet eller som klinisk forstyrrer de gjeldende studieendepunktene;
• Tidligere registrert i den nåværende serien med 4 forsøk som undersøker EES NOTES GEN1 Toolbox; eller
• Enhver tilstand som utelukker overholdelse av studien (etterforskers skjønn).