研修医向けの糖尿病模擬トレーニング (SDT)
このトランスレーショナルリサーチの目的は、プライマリケア研修プログラム内で革新的な模擬糖尿病学習介入を実施した場合の効果を研究することです。 この介入では、認知行動学習理論を使用して、一連の仮想的な患者と医師の出会いのたびに、目標に向けたフィードバックを研修医に提供します。 薬物動態データと臨床専門家の経験から導き出された公式は、薬物の変化、健康行動、アドヒアランス要因に対する生理学的反応をシミュレートします。 オンライン介入は経済的で持続可能であり、プライマリ・ケア研修プログラムにおける糖尿病外来研修に対する現在の多くの障害に対処します。
このグループ試験では、合計最大 700 人の研修医を含む約 20 のプライマリ ケア研修プログラムを (a) 早期学習プログラム グループまたは (b) 遅延学習プログラム グループのいずれかにランダムに割り当てます。 私たちは、シミュレートされた評価ケースで、証拠に基づいた糖尿病の臨床目標を達成し、血糖、血圧、脂質に関する潜在的な医療安全上の問題を回避するための研修医の能力を評価します。 二次分析では、住民によるツールの実際の使用状況、プログラムの直接コスト、および住民の満足度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的 1: 模擬の成人糖尿病患者に対してプライマリケア研修医が提供する糖尿病ケアの質の尺度に対する、模擬的な症例ベースの学習介入の影響を調べること。
仮説 1: SimCare 糖尿病学習プログラム グループの遅れた受講者と比較して、SimCare 糖尿病学習プログラムの初期グループの受講者は、血糖コントロール (A1c < 7%)、血圧コントロール (血圧 < 130/80 mm Hg)、および脂質管理 (証拠に基づく LDL、トリグリセリド、および HDL レベル)。
具体的な目的 2: 模擬成人糖尿病患者の管理において、適切な薬物強化の割合と危険な処方事象の数に対する模擬ケースベースの学習介入の影響を調べること。
仮説 2: SimCare 糖尿病学習プログラムグループの後期研修医と比較して、SimCare 糖尿病学習プログラム初期グループの研修医は、模擬評価ケースにおける適切な薬物強化率が向上します。
仮説 3: SimCare 糖尿病学習プログラム グループの遅れた受講者と比較して、SimCare 糖尿病学習プログラム グループの初期の受講者は、模擬評価ケースにおける危険な処方イベントの数が少なくなります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究対象には、全国の最低20の研修プログラムに参加した最大700人のプライマリ・ケア研修医の1年目、2年目、3年目、4年目が含まれる。 この研究のパートナーになるには、プログラムは以下にリストされている資格基準を満たしている必要があります。
この研究でのパートナーシップの資格を得るには、プログラムが次の基準をすべて満たしている必要があります。
a) 米国内の認定された家庭医学または内科/医師研修プログラムであること、(b) 標準的な 3 ～ 4 年間のプログラム内に最低 12 人の研修医がいること、(c) プログラムディレクターの承認が必要であり、プログラム内のすべての居住者に SimCare 糖尿病を提供し、（研究スタッフの支援を受けて）説明資料と登録資料を居住者に提供する用意があります。 (d) 居住プログラムディレクターは、研究チームとの責任を明記した同意書に署名しなければなりません。このプロジェクトの特定のニーズに対処するために、研究チームと研修プログラムの責任者は、(e) 研修プログラムディレクターは、研修プログラムの一般的な特徴についての洞察を提供し、糖尿病の質を提供する研修プログラムディレクターアンケートに回答することに同意する必要があります。少なくとも 1 つの常駐外来診療所からの介入前 (2010 年 10 月または 11 月頃) および介入後 (2011 年 6 月または 7 月頃) の測定データ、(f) プログラム内の居住者は高速インターネット アクセスを持っている必要があり、(g) 以下の場合遅延学習プログラムグループにランダムに割り当てられた場合、プログラムは介入後の評価ケースが完了するまでシムケア糖尿病を喜んで延期する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：初期の SimCare 糖尿病グループ
このグループには、6 か月間毎月、3 つの模擬学習ケースへの Web リンクが電子メールで送信されます。
6 か月後 (合計 18 の学習ケース)、4 つの模擬評価ケース、糖尿病に関する知識調査、および満足度調査を完了します。
|
早期学習プログラム グループの入居者は、知識とパフォーマンスの評価を受ける前に、学習ケースに参加します。
彼らは 18 件の学習ケース、4 件の評価ケース、知識調査、満足度調査に回答します。
|
|
アクティブコンパレータ：遅発性シムケア糖尿病グループ
2011 年の春から、このグループの居住者は、4 つの模擬評価ケースと糖尿病に関する知識調査に回答するための Web リンクを電子メールで受け取ります。
その後、毎月 3 件の学習ケースが 6 か月間送信され、満足度アンケートに回答することになります。
|
遅延学習プログラムグループの研修医は、知識とパフォーマンスの評価を完了する前に、8 か月間研修プログラムを通じて通常の糖尿病研修を受け、その後学習プログラムが提供されます。
4件の評価事例、知識調査、満足度調査を実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
科学的根拠に基づいた糖尿病の目標に沿った治療
時間枠：2010年9月～2013年7月
|
2010年9月～2013年7月
|
|
薬物強化
時間枠：2010年9月～2013年7月
|
2010年9月～2013年7月
|
|
危険な処方イベントの数
時間枠：2010年9月～2013年7月
|
2010年9月～2013年7月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
二次分析では、住民によるツールの実際の使用状況、プログラムの直接コスト、および住民の満足度を評価します。
時間枠：2011年7月～2013年1月
|
2011年7月～2013年1月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：JoAnn M Sperl-Hillen, MD、HealthPartners Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。