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Formazione simulata sul diabete per medici residenti (SDT)

1 dicembre 2014 aggiornato da: HealthPartners Institute

L'obiettivo di questa ricerca traslazionale è studiare l'effetto dell'implementazione di un innovativo intervento di apprendimento del diabete simulato all'interno dei programmi di residenza per cure primarie. L'intervento utilizza la teoria dell'apprendimento comportamentale cognitivo per fornire un feedback diretto agli obiettivi ai residenti dopo ogni incontro su una serie di incontri virtuali medico-paziente. Formule derivate da dati di farmacocinetica e dall'esperienza di esperti clinici modellano risposte fisiologiche simulate a cambiamenti di farmaci, comportamenti di salute e fattori di aderenza. L'intervento online è economico, sostenibile e affronta una serie di attuali ostacoli alla formazione ambulatoriale sul diabete nei programmi di residenza per cure primarie.

In questa prova di gruppo, assegniamo in modo casuale circa 20 programmi di residenza per cure primarie con un totale di 700 residenti a un (a) gruppo di programmi di apprendimento precoce o (b) gruppo di programmi di apprendimento ritardato. Valuteremo la capacità dei residenti di raggiungere obiettivi clinici sul diabete basati sull'evidenza ed evitare potenziali problemi di sicurezza medica per glicemia, pressione sanguigna e lipidi su casi di valutazione simulati. Analisi secondarie valuteranno l'effettivo utilizzo dello strumento da parte dei residenti, i costi diretti del programma e la soddisfazione dei residenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: Esaminare l'impatto di un intervento di apprendimento basato su casi simulati sulle misure di qualità dell'assistenza per il diabete fornita dai residenti delle cure primarie a pazienti adulti simulati con diabete mellito.

Ipotesi 1: rispetto ai residenti del gruppo del programma di apprendimento del diabete SimCare ritardato, i residenti del gruppo del programma di apprendimento del diabete SimCare iniziale tratteranno una percentuale maggiore di pazienti simulati per raggiungere obiettivi di diabete basati sull'evidenza, tra cui il controllo glicemico (A1c < 7%), il controllo della pressione arteriosa ( PA < 130/80 mm Hg) e controllo dei lipidi (livelli di LDL, trigliceridi e HDL basati sull'evidenza).

Obiettivo specifico 2: esaminare l'impatto di un intervento di apprendimento basato su casi simulati sui tassi di appropriata intensificazione del farmaco e sul numero di eventi di prescrizione rischiosi nella gestione di pazienti adulti simulati con diabete mellito.

Ipotesi 2: rispetto ai residenti ritardati del gruppo del programma di apprendimento del diabete SimCare, i residenti del gruppo del programma di apprendimento precoce del diabete SimCare avranno tassi migliori di appropriata intensificazione del farmaco nei casi di valutazione simulata.

Ipotesi 3: Rispetto ai residenti ritardati del gruppo del programma di apprendimento sul diabete SimCare, i residenti nel gruppo del programma di apprendimento precoce sul diabete SimCare avranno un numero inferiore di eventi di prescrizione rischiosi nei casi di valutazione simulata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

341

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I soggetti dello studio includono fino a 700 residenti di cure primarie del primo, secondo, terzo e quarto anno da un minimo di 20 programmi di residenza in tutto il paese. Per diventare un partner in questo studio, i programmi devono soddisfare i criteri di ammissibilità elencati di seguito:

Per essere idoneo alla partnership in questo studio, un programma deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

a) essere un programma di formazione accreditato in medicina di famiglia o medicina interna/med-ped negli Stati Uniti, (b) avere un minimo di 12 residenti all'interno del programma standard da 3 a 4 anni, (c) il direttore del programma deve approvare ed essere disposto a offrire SimCare Diabetes a tutti i residenti all'interno del programma e a fornire ai residenti (con l'aiuto del personale dello studio) i materiali esplicativi e di registrazione, (d) il direttore del programma di residenza deve firmare una lettera di accordo con il gruppo di ricerca specificando le responsabilità di il team di ricerca e del programma di residenza per affrontare le esigenze specifiche di questo progetto, (e) il direttore del programma di residenza deve accettare di completare un sondaggio sul direttore del programma di residenza, che fornisca informazioni sulle caratteristiche generali del programma di residenza e fornisca informazioni sulla qualità del diabete dati di misurazione di almeno una clinica ambulatoriale residente prima dell'intervento (intorno a ottobre/novembre 2010) e post-intervento (intorno a giugno/luglio 2011), (f) i residenti all'interno del programma devono disporre di un accesso a Internet ad alta velocità e (g) se randomizzato al gruppo del programma di apprendimento ritardato, il programma deve essere disposto a posticipare SimCare Diabetes fino al completamento dei casi di valutazione post-intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo gruppo di diabete SimCare
Questo gruppo riceverà un collegamento web via e-mail a 3 casi di apprendimento simulato ogni mese per 6 mesi. Dopo 6 mesi (18 casi di apprendimento totali), completeranno quindi 4 casi di valutazione simulati, un sondaggio sulla conoscenza del diabete e un sondaggio sulla soddisfazione.
Altro: Primo gruppo di diabete SimCare
I residenti nel gruppo del programma di apprendimento precoce parteciperanno ai casi di apprendimento prima di sottoporsi a una valutazione delle conoscenze e delle prestazioni. Completeranno 18 casi di apprendimento, 4 casi di valutazione, un sondaggio sulla conoscenza e un sondaggio sulla soddisfazione.
Comparatore attivo: Ritardato SimCare Diabetes Group
A partire dalla primavera del 2011, i residenti di questo gruppo riceveranno un collegamento Web via e-mail per completare 4 casi di valutazione simulati e un sondaggio sulla conoscenza del diabete. Successivamente verranno inviati 3 casi di apprendimento al mese per 6 mesi e un sondaggio sulla soddisfazione da completare.
Altro: Ritardato SimCare Diabetes Group
I residenti nel gruppo del programma di apprendimento ritardato riceveranno la loro consueta formazione sul diabete attraverso il loro programma di residenza per 8 mesi prima di completare la valutazione delle conoscenze e delle prestazioni, e successivamente verrà offerto il programma di apprendimento. Riceveranno 4 casi di valutazione, sondaggio sulla conoscenza e sondaggio sulla soddisfazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trattamento in base agli obiettivi del diabete basati sull'evidenza
Lasso di tempo: Settembre 2010 - luglio 2013
Settembre 2010 - luglio 2013
Intensificazione della droga
Lasso di tempo: Settembre 2010 - luglio 2013
Settembre 2010 - luglio 2013
Numero di eventi di prescrizione rischiosi
Lasso di tempo: Settembre 2010 - luglio 2013
Settembre 2010 - luglio 2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi secondarie valuteranno l'effettivo utilizzo dello strumento da parte dei residenti, i costi diretti del programma e la soddisfazione dei residenti.
Lasso di tempo: Luglio 2011 - gennaio 2013
Luglio 2011 - gennaio 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X0710100 Resident SimCare
  • R18DK079861 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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