- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00979823
Simuloitu diabeteskoulutus paikallisille lääkäreille (SDT)
Tämän translaatiotutkimuksen tavoitteena on tutkia innovatiivisen simuloidun diabeteksen oppimistoimenpiteen toteuttamisen vaikutuksia perusterveydenhuollon residenssiohjelmissa. Interventio käyttää kognitiivista käyttäytymisoppimisen teoriaa antamaan asukkaille tavoitteellista palautetta jokaisen kohtaamisen jälkeen virtuaalisten potilaan ja lääkärin kohtaamisten aikana. Farmakokineettisista tiedoista ja kliinisten asiantuntijoiden kokemuksesta johdetut kaavat mallintavat simuloituja fysiologisia vasteita lääkkeiden muutoksiin, terveyskäyttäytymiseen ja sitoutumistekijöihin. Verkkointerventio on taloudellinen, kestävä ja ratkaisee useita nykyisiä esteitä avohoidon diabeteskoulutukselle perusterveydenhuollon residenssiohjelmissa.
Tässä ryhmäkokeessa jaamme satunnaisesti noin 20 perusterveydenhuollon residenssiohjelmaa, joissa on yhteensä enintään 700 asukasta, joko (a) varhaisen oppimisen ohjelmaryhmään tai (b) viivästyneen oppimisen ohjelmaryhmään. Arvioimme asukkaiden kykyä saavuttaa näyttöön perustuvat diabeteksen kliiniset tavoitteet ja välttää mahdollisia lääketieteellisiä turvallisuusongelmia glykemian, verenpaineen ja lipidien osalta simuloiduissa arviointitapauksissa. Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan työkalun todellista käyttöä asukkaiden keskuudessa, ohjelman välittömiä kustannuksia ja asukkaiden tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoite 1: Tutkia simuloidun tapauspohjaisen oppimisen vaikutusta perusterveydenhuollon asukkaiden simuloiduille aikuispotilaille, joilla on diabetes mellitus, antaman diabeteksen hoidon laatumittauksiin.
Hypoteesi 1: Verrattuna viivästyneiden SimCare Diabetes -oppimisohjelman asukkaiden asukkaisiin varhaisen SimCare Diabetes -oppimisohjelman ryhmän asukkaat hoitavat suuremman osan simuloiduista potilaista todisteisiin perustuvilla diabetestavoitteilla, mukaan lukien glykeeminen hallinta (A1c < 7 %), verenpaineen hallinta ( verenpaine < 130/80 mm Hg) ja lipidien kontrolli (todisteisiin perustuva LDL-, triglyseridi- ja HDL-taso).
Erityistavoite 2: Tutkia simuloidun tapauspohjaisen oppimisen vaikutusta asianmukaisten lääkkeiden tehostamisasteisiin ja riskialttiiden reseptitapahtumien määrään hoidettaessa simuloituja aikuispotilaita, joilla on diabetes mellitus.
Hypoteesi 2: Verrattuna viivästyneiden SimCare Diabetes -oppimisohjelman ryhmän asukkaiden asukkaiden varhaiseen SimCare Diabetes -oppimisohjelmaan ryhmän asukkailla on parempi asianmukaisten lääkkeiden tehostamisaste simuloiduissa arviointitapauksissa.
Hypoteesi 3: Verrattuna viivästyneiden SimCare Diabetes -oppimisohjelman asukkaiden asukkaisiin varhaisen SimCare Diabetes -oppimisohjelman ryhmän asukkailla on vähemmän riskialttiita reseptitapahtumia simuloiduissa arviointitapauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkimusaiheisiin kuuluu jopa 700 ensimmäisen, toisen, kolmannen ja neljännen vuoden perusterveydenhuollon asukasta vähintään 20 residenssiohjelmasta eri puolilla maata. Tämän tutkimuksen kumppaniksi päästäkseen ohjelmien on täytettävä alla luetellut kelpoisuusehdot:
Voidakseen osallistua kumppanuuteen tässä tutkimuksessa ohjelman on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
a) oltava akkreditoitu perhelääketieteen tai sisätautien/lääketieteellinen koulutusohjelma Yhdysvalloissa, (b) vähintään 12 asukasta tavallisessa 3–4 vuoden ohjelmassa, (c) ohjelman johtajan on hyväksyttävä ja oltava halukas tarjoamaan SimCare Diabetes kaikille ohjelman asukkaille ja toimittamaan asukkaille (tutkimushenkilöstön avustuksella) selitys- ja rekisteröintimateriaalit, (d) residenssiohjelman johtajan on allekirjoitettava tutkimusryhmän kanssa sopimus, jossa määritellään tutkimusryhmän vastuut. tutkimusryhmä ja residenssiohjelma vastaamaan tämän projektin erityistarpeisiin, (e) residenssiohjelman johtajan on suostuttava suorittamaan residenssiohjelman johtajakysely, joka antaa käsityksen residenssiohjelman yleisistä ominaisuuksista ja tarjoaa diabeteksen laadun mittaustiedot vähintään yhdeltä avohoitoklinikalta ennen interventiota (noin loka-marraskuussa 2010) ja sen jälkeen (noin kesä-heinäkuussa 2011), (f) ohjelman asukkailla on oltava nopea internetyhteys ja (g) jos Satunnaistettu viivästettyjen oppimisohjelmien ryhmään, ohjelman on oltava valmis lykkäämään SimCare Diabetes -tapahtumaa siihen asti, kun intervention jälkeiset arviointitapaukset on saatu päätökseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen SimCare-diabetesryhmä
Tämä ryhmä saa sähköpostin verkkolinkin kolmeen simuloituun oppimistapaukseen joka kuukausi 6 kuukauden ajan.
Kuuden kuukauden kuluttua (yhteensä 18 oppimistapausta) he suorittavat 4 simuloitua arviointitapausta, diabetestietokyselyn ja tyytyväisyyskyselyn.
|
Varhaisoppimisohjelman ryhmän asukkaat osallistuvat oppimistapauksiin ennen tieto- ja suoritusarviointia.
He suorittavat 18 oppimistapausta, 4 arviointitapausta, tietokyselyn ja tyytyväisyyskyselyn.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt SimCare Diabetes Group
Tämän ryhmän asukkaat saavat keväästä 2011 alkaen sähköpostin web-linkin, jolla voi suorittaa 4 simuloitua arviointitapausta ja diabetestietokyselyn.
Heille lähetetään myöhemmin 3 oppimistapausta kuukaudessa 6 kuukauden ajan ja tyytyväisyyskysely.
|
Viivästyneen oppimisen ohjelmaryhmän asukkaat saavat tavanomaista diabeteskoulutusta residenssiohjelmansa kautta 8 kuukauden ajan ennen tieto- ja suoritusarvioinnin suorittamista, minkä jälkeen heille tarjotaan oppimisohjelmaa.
He saavat 4 arviointitapausta, tietokyselyn ja tyytyväisyyskyselyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoito näyttöön perustuvien diabetestavoitteiden mukaan
Aikaikkuna: Syyskuu 2010 - heinäkuu 2013
|
Syyskuu 2010 - heinäkuu 2013
|
|
Huumeiden tehostaminen
Aikaikkuna: Syyskuu 2010 - heinäkuu 2013
|
Syyskuu 2010 - heinäkuu 2013
|
|
Riskialttiiden lääkemääräystapahtumien määrä
Aikaikkuna: Syyskuu 2010 - heinäkuu 2013
|
Syyskuu 2010 - heinäkuu 2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan työkalun todellista käyttöä asukkaiden keskuudessa, ohjelman välittömiä kustannuksia ja asukkaiden tyytyväisyyttä.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2011 - tammikuu 2013
|
Heinäkuu 2011 - tammikuu 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X0710100 Resident SimCare
- R18DK079861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .