- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00979823
레지던트 의사를 위한 모의 당뇨병 교육 (SDT)
이 중개 연구의 목적은 일차 진료 레지던트 프로그램 내에서 혁신적인 모의 당뇨병 학습 개입을 구현하는 효과를 연구하는 것입니다. 이 중재는 인지 행동 학습 이론을 사용하여 일련의 가상 환자-의사 만남을 통해 모든 만남 후에 레지던트에게 목표 지향적 피드백을 제공합니다. 약동학 데이터와 임상 전문가의 경험에서 파생된 공식은 약물 변화, 건강 행동 및 순응 요인에 대한 시뮬레이션된 생리학적 반응을 모델링합니다. 온라인 개입은 경제적이고 지속 가능하며 일차 진료 레지던트 프로그램에서 외래 환자 당뇨병 교육에 대한 현재 여러 가지 장애물을 해결합니다.
이 그룹 시험에서 우리는 (a) 조기 학습 프로그램 그룹 또는 (b) 지연 학습 프로그램 그룹에 최대 700명의 레지던트가 있는 약 20개의 1차 진료 레지던트 프로그램을 무작위로 할당합니다. 모의 평가 사례에서 증거 기반 당뇨병 임상 목표를 달성하고 혈당, 혈압 및 지질에 대한 잠재적인 의료 안전 문제를 피할 수 있는 레지던트의 능력을 평가할 것입니다. 2차 분석에서는 주민의 실제 도구 사용, 프로그램의 직접 비용 및 주민 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1: 모의 사례 기반 학습 중재가 1차 진료 레지던트가 시뮬레이션된 성인 당뇨병 환자에게 제공하는 당뇨병 관리의 질 측정에 미치는 영향을 조사합니다.
가설 1: 지연된 SimCare 당뇨병 학습 프로그램 그룹 거주자와 비교할 때 초기 SimCare 당뇨병 학습 프로그램 그룹의 거주자는 혈당 조절(A1c < 7%), 혈압 조절(A1c < 7%), 혈압 조절( BP < 130/80 mm Hg) 및 지질 조절(증거 기반 LDL, 트리글리세리드 및 HDL 수치).
특정 목표 2: 모의 사례 기반 학습 중재가 진성 당뇨병이 있는 모의 성인 환자 관리에서 적절한 약물 강화 비율 및 위험한 처방 사례 수에 미치는 영향을 조사합니다.
가설 2: 지연된 SimCare 당뇨병 학습 프로그램 그룹 거주자에 비해 초기 SimCare 당뇨병 학습 프로그램 그룹의 거주자는 모의 평가 사례에서 적절한 약물 강화 비율이 향상될 것입니다.
가설 3: 지연된 SimCare 당뇨병 학습 프로그램 그룹 거주자와 비교할 때, 초기 SimCare 당뇨병 학습 프로그램 그룹 거주자는 모의 평가 사례에서 위험한 처방 사건의 수가 적을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구 대상에는 전국의 최소 20개의 레지던트 프로그램에서 1, 2, 3, 4년 차 1차 진료 레지던트 최대 700명이 포함됩니다. 이 연구의 파트너가 되려면 프로그램이 아래 나열된 자격 기준을 충족해야 합니다.
이 연구에서 파트너십을 맺으려면 프로그램이 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
a) 미국 내에서 공인된 가정 의학 또는 내과/의사 교육 프로그램이어야 합니다. (b) 표준 3~4년 프로그램 내에 최소 12명의 레지던트가 있어야 합니다. 프로그램 내의 모든 레지던트에게 SimCare Diabetes를 제공하고 레지던트에게 설명 및 등록 자료를 제공할 의향이 있는 경우(연구 직원의 도움을 받아), (d) 레지던트 프로그램 디렉터는 다음의 책임을 지정하는 연구팀과 동의서에 서명해야 합니다. (e) 레지던트 프로그램 디렉터는 레지던트 프로그램의 일반적인 특성에 대한 통찰력을 제공하고 당뇨병 품질을 제공하는 레지던트 프로그램 디렉터 설문 조사를 완료하는 데 동의해야 합니다. 개입 전(2010년 10월/11월경) 및 개입 후(2011년 6월/7월경) 적어도 하나의 레지던트 외래 클리닉의 측정 데이터, (f) 프로그램 내의 거주자는 고속 인터넷 액세스가 있어야 합니다. 지연된 학습 프로그램 그룹으로 무작위 배정된 경우, 프로그램은 개입 후 평가 사례가 완료될 때까지 SimCare 당뇨병을 연기할 의향이 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 SimCare 당뇨병 그룹
이 그룹은 6개월 동안 매월 3개의 모의 학습 사례에 대한 이메일 웹 링크를 받게 됩니다.
6개월 후(총 18개의 학습 사례) 모의 평가 사례 4개, 당뇨병 지식 조사 및 만족도 조사를 완료합니다.
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조기 학습 프로그램 그룹의 레지던트는 지식 및 성과 평가를 받기 전에 학습 사례에 참여하게 됩니다.
그들은 18개의 학습 사례, 4개의 평가 사례, 지식 조사 및 만족도 조사를 완료합니다.
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활성 비교기: 지연된 SimCare 당뇨병 그룹
2011년 봄부터 이 그룹의 거주자는 4개의 모의 평가 사례와 당뇨병 지식 설문 조사를 완료할 수 있는 이메일 웹 링크를 받게 됩니다.
이후 6개월 동안 매달 3개의 학습 사례를 보내고 만족도 조사를 완료해야 합니다.
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지연 학습 프로그램 그룹의 레지던트는 지식 및 수행 평가를 완료하기 전에 레지던트 프로그램을 통해 8개월 동안 평소 당뇨병 교육을 받은 후 학습 프로그램을 제공받게 됩니다.
4가지 평가 사례, 지식 조사, 만족도 조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증거 기반 당뇨병 목표에 따른 치료
기간: 2010년 9월 - 2013년 7월
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2010년 9월 - 2013년 7월
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약물 강화
기간: 2010년 9월 - 2013년 7월
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2010년 9월 - 2013년 7월
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위험한 처방 사건의 수
기간: 2010년 9월 - 2013년 7월
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2010년 9월 - 2013년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2차 분석에서는 주민의 실제 도구 사용, 프로그램의 직접 비용 및 주민 만족도를 평가합니다.
기간: 2011년 7월 - 2013년 1월
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2011년 7월 - 2013년 1월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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