Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulowane szkolenie w zakresie cukrzycy dla lekarzy rezydentów (SDT)

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Celem tych translacyjnych badań jest zbadanie wpływu wdrożenia innowacyjnej symulowanej interwencji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy w ramach programów pobytu w podstawowej opiece zdrowotnej. Interwencja wykorzystuje teorię poznawczo-behawioralnego uczenia się, aby zapewnić pensjonariuszom ukierunkowaną na cel informację zwrotną po każdym spotkaniu w ramach serii wirtualnych spotkań pacjent-lekarz. Formuły oparte na danych farmakokinetycznych i doświadczeniu ekspertów klinicznych modelują symulowane reakcje fizjologiczne na zmiany leków, zachowania zdrowotne i czynniki przestrzegania zaleceń. Interwencja online jest ekonomiczna, zrównoważona i rozwiązuje szereg aktualnych przeszkód w ambulatoryjnym szkoleniu diabetologicznym w programach rezydencyjnych podstawowej opieki zdrowotnej.

W tej próbie grupowej losowo przydzielamy około 20 programów rezydencyjnych podstawowej opieki zdrowotnej z maksymalnie 700 mieszkańcami do (a) grupy programu wczesnego uczenia się lub (b) grupy programu opóźnionego uczenia się. Ocenimy zdolność rezydentów do osiągnięcia celów klinicznych cukrzycy opartych na dowodach i uniknięcia potencjalnych problemów związanych z bezpieczeństwem medycznym w zakresie glikemii, ciśnienia krwi i lipidów w symulowanych przypadkach oceny. Wtórne analizy ocenią rzeczywiste wykorzystanie narzędzia przez mieszkańców, bezpośrednie koszty programu i zadowolenie mieszkańców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Zbadanie wpływu symulowanej interwencji edukacyjnej opartej na przypadku na pomiary jakości opieki diabetologicznej zapewnianej przez rezydentów podstawowej opieki zdrowotnej symulowanym dorosłym pacjentom z cukrzycą.

Hipoteza 1: W porównaniu z rezydentami grupy z opóźnionym programem edukacyjnym SimCare Diabetes, rezydenci z grupy wczesnego programu edukacyjnego SimCare Diabetes będą leczyć większy odsetek symulowanych pacjentów w celu osiągnięcia celów cukrzycy opartych na dowodach, w tym kontroli glikemii (A1c < 7%), kontroli ciśnienia krwi ( BP < 130/80 mm Hg) i kontrolę lipidów (oparte na dowodach poziomy LDL, trójglicerydów i HDL).

Cel szczegółowy 2: Zbadanie wpływu symulowanej interwencji edukacyjnej opartej na przypadku na wskaźniki odpowiedniej intensyfikacji leków i liczbę ryzykownych zdarzeń związanych z przepisywaniem w postępowaniu z symulowanymi dorosłymi pacjentami z cukrzycą.

Hipoteza 2: W porównaniu z rezydentami grupy z opóźnionym programem edukacyjnym SimCare Diabetes, rezydenci z grupy wczesnego programu szkoleniowego SimCare Diabetes będą mieli lepsze wskaźniki odpowiedniej intensyfikacji leków w symulowanych przypadkach oceny.

Hipoteza 3: W porównaniu z rezydentami grupy z opóźnionym programem edukacyjnym SimCare Diabetes, mieszkańcy z grupy wczesnego programu edukacyjnego SimCare Diabetes będą mieli mniejszą liczbę ryzykownych zdarzeń związanych z przepisywaniem leków w symulowanych przypadkach oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

341

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Badani obejmują do 700 rezydentów pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego roku podstawowej opieki zdrowotnej z co najmniej 20 programów rezydencyjnych w całym kraju. Aby zostać partnerem w tym badaniu, programy muszą spełniać kryteria kwalifikacyjne wymienione poniżej:

Aby kwalifikować się do partnerstwa w tym badaniu, program musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

a) być akredytowanym programem szkoleniowym w zakresie medycyny rodzinnej lub chorób wewnętrznych/medycznych w Stanach Zjednoczonych, (b) mieć co najmniej 12 rezydentów w ramach standardowego programu trwającego od 3 do 4 lat, (c) dyrektor programu musi poprzeć i być chęć zaoferowania SimCare Diabetes wszystkim pensjonariuszom w ramach programu oraz dostarczenia rezydentom (z pomocą personelu badawczego) materiałów wyjaśniających i rejestracyjnych, (d) dyrektor programu rezydencji musi podpisać porozumienie z zespołem badawczym określające obowiązki zespołu badawczego i programu rezydencji w celu zaspokojenia specyficznych potrzeb tego projektu, (e) dyrektor programu rezydencji musi wyrazić zgodę na wypełnienie ankiety dyrektora programu rezydencji, która daje wgląd w ogólną charakterystykę programu rezydencji i zapewnia jakość diabetologiczną dane pomiarowe z co najmniej jednej przychodni rezydenta przed interwencją (około października/listopada 2010 r.) i po interwencji (około czerwca/lipca 2011 r.), (f) mieszkańcy objęci programem muszą mieć dostęp do szybkiego internetu oraz (g) jeśli losowo przydzieleni do grupy programu opóźnionego uczenia się, program musi być skłonny odłożyć SimCare Diabetes do czasu zakończenia przypadków oceny pointerwencyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Early SimCare Diabetes
Ta grupa będzie otrzymywać e-mail z łączem internetowym do 3 symulowanych przypadków uczenia się każdego miesiąca przez 6 miesięcy. Po 6 miesiącach (łącznie 18 przypadków uczenia się) wypełnią 4 symulowane przypadki oceny, ankietę wiedzy na temat cukrzycy i ankietę satysfakcji.
Inny: Grupa Early SimCare Diabetes
Rezydenci w grupie programu wczesnej nauki będą uczestniczyć w przypadkach edukacyjnych przed poddaniem się ocenie wiedzy i wyników. Ukończą 18 przypadków uczenia się, 4 przypadki oceny, ankietę wiedzy i ankietę satysfakcji.
Aktywny komparator: Opóźniona grupa SimCare Diabetes
Począwszy od wiosny 2011 r. mieszkańcy tej grupy otrzymają e-mail z łączem internetowym umożliwiającym wypełnienie 4 symulowanych przypadków oceny i ankiety dotyczącej wiedzy na temat cukrzycy. Następnie będą wysyłane 3 przypadki szkoleniowe miesięcznie przez 6 miesięcy oraz ankieta satysfakcji do wypełnienia.
Inny: Opóźniona grupa SimCare Diabetes
Rezydenci z grupy programu opóźnionej nauki przejdą zwykłe szkolenie w zakresie cukrzycy w ramach programu rezydencji przez 8 miesięcy przed ukończeniem oceny wiedzy i wyników, a następnie otrzymają program nauki. Otrzymają 4 przypadki oceny, ankietę wiedzy i ankietę satysfakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Leczenie zgodnie z celami cukrzycy opartymi na dowodach
Ramy czasowe: Wrzesień 2010 - lipiec 2013
Wrzesień 2010 - lipiec 2013
Intensyfikacja narkotyków
Ramy czasowe: Wrzesień 2010 - lipiec 2013
Wrzesień 2010 - lipiec 2013
Liczba ryzykownych zdarzeń związanych z przepisywaniem
Ramy czasowe: Wrzesień 2010 - lipiec 2013
Wrzesień 2010 - lipiec 2013

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wtórne analizy ocenią rzeczywiste wykorzystanie narzędzia przez mieszkańców, bezpośrednie koszty programu i zadowolenie mieszkańców.
Ramy czasowe: Lipiec 2011 - styczeń 2013
Lipiec 2011 - styczeń 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X0710100 Resident SimCare
  • R18DK079861 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Grupa Early SimCare Diabetes

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj