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住院医师模拟糖尿病培训 (SDT)

2014年12月1日 更新者:HealthPartners Institute

这项转化研究的目的是研究在初级保健住院医师计划中实施创新的模拟糖尿病学习干预的效果。 该干预使用认知行为学习理论,在每次与一系列虚拟医患相遇后,为住院医师提供目标导向的反馈。 从药代动力学数据和临床专家的经验中得出的公式模拟了对药物变化、健康行为和依从性因素的生理反应。 在线干预是经济的、可持续的,并且解决了初级保健住院医师项目门诊糖尿病培训的一些当前障碍。

在这个小组试验中,我们将大约 20 个初级保健住院医师计划随机分配到 (a) 早期学习计划组或 (b) 延迟学习计划组,总共有 700 名居民。 我们将评估住院医师实现循证糖尿病临床目标的能力,并在模拟评估案例中避免血糖、血压和血脂等潜在的医疗安全问题。 二次分析将评估居民对该工具的实际使用情况、项目的直接成本和居民满意度。

研究概览

详细说明

具体目标 1:检查基于案例的模拟学习干预对初级保健住院医师向模拟成年糖尿病患者提供的糖尿病护理质量措施的影响。

假设 1:与延迟 SimCare 糖尿病学习计划组居民相比,早期 SimCare 糖尿病学习计划组的居民将治疗更高比例的模拟患者以达到循证糖尿病目标,包括血糖控制(A1c < 7%)、血压控制( BP < 130/80 mm Hg)和血脂控制(循证低密度脂蛋白、甘油三酯和高密度脂蛋白水平)。

具体目标 2:在模拟成年糖尿病患者的管理中,检查基于案例的模拟学习干预对适当药物强化率和风险处方事件数量的影响。

假设 2:与延迟 SimCare 糖尿病学习计划组居民相比,早期 SimCare 糖尿病学习计划组的居民在模拟评估案例中的适当药物强化率更高。

假设 3:与延迟 SimCare 糖尿病学习计划组居民相比,早期 SimCare 糖尿病学习计划组的居民在模拟评估案例中的风险处方事件数量较少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

341

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55440
        • HealthPartners Research Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

研究对象包括来自全国至少 20 个住院医师项目的多达 700 名第一、第二、第三和第四年初级保健住院医师。 要成为本研究的合作伙伴,计划必须符合下列资格标准:

要有资格在本研究中建立合作伙伴关系,项目必须满足以下所有标准:

a) 是美国认可的家庭医学或内科/医学培训计划,(b) 在标准的 3 至 4 年计划中至少有 12 名居民,(c) 计划主管必须认可并愿意向项目内的所有住院医师提供 SimCare 糖尿病并向住院医师(在研究人员的帮助下)提供解释和注册材料,(d) 住院医师项目主任必须与研究团队签署一份协议书,规定以下职责:研究团队和住院医师计划在解决该项目的特定需求时,(e) 住院医师计划主任必须同意完成住院医师计划主任调查,该调查提供对住院医师计划一般特征的洞察,并提供糖尿病质量来自至少一个居民门诊诊所干预前(2010 年 10 月/11 月左右)和干预后(2011 年 6 月/7 月左右)的测量数据,(f) 计划内的居民必须有高速互联网接入,以及 (g) 如果随机分配到延迟学习计划组,该计划必须愿意将 SimCare 糖尿病推迟到干预后评估案例完成之后。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期 SimCare 糖尿病组
该组将在 6 个月内每月收到一封指向 3 个模拟学习案例的电子邮件网络链接。 6个月后(共18个学习案例),他们将完成4个模拟评估案例、糖尿病知识调查和满意度调查。
早期学习计划组的居民将在接受知识和绩效评估之前参与学习案例。 他们将完成18个学习案例、4个评估案例、知识调查和满意度调查。
有源比较器:延迟 SimCare 糖尿病组
从 2011 年春季开始,该组的居民将收到一封电子邮件网络链接,用于完成 4 个模拟评估案例和一项糖尿病知识调查。 随后,他们将在 6 个月内每月发送 3 个学习案例,并完成满意度调查。
延迟学习计划组的居民将通过他们的住院医师计划接受为期 8 个月的常规糖尿病培训,然后完成知识和绩效评估,然后将提供学习计划。 他们将收到4个评估案例,知识调查和满意度调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据循证糖尿病目标进行治疗
大体时间:2010 年 9 月 - 2013 年 7 月
2010 年 9 月 - 2013 年 7 月
药物强化
大体时间:2010 年 9 月 - 2013 年 7 月
2010 年 9 月 - 2013 年 7 月
风险处方事件的数量
大体时间:2010 年 9 月 - 2013 年 7 月
2010 年 9 月 - 2013 年 7 月

次要结果测量

结果测量
大体时间
二次分析将评估居民对该工具的实际使用情况、项目的直接成本和居民满意度。
大体时间:2011 年 7 月 - 2013 年 1 月
2011 年 7 月 - 2013 年 1 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:JoAnn M Sperl-Hillen, MD、HealthPartners Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月17日

首次发布 (估计)

2009年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月1日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • X0710100 Resident SimCare
  • R18DK079861 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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