- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00979823
Capacitación en diabetes simulada para médicos residentes (SDT)
El objetivo de esta investigación traslacional es estudiar el efecto de implementar una intervención innovadora de aprendizaje de diabetes simulada dentro de los programas de residencia de atención primaria. La intervención utiliza la teoría del aprendizaje conductual cognitivo para brindar retroalimentación dirigida a objetivos a los residentes después de cada encuentro en una serie de encuentros virtuales entre el médico y el paciente. Las fórmulas derivadas de datos farmacocinéticos y la experiencia de expertos clínicos modelan respuestas fisiológicas simuladas a cambios de medicamentos, comportamientos de salud y factores de adherencia. La intervención en línea es económica, sostenible y aborda una serie de obstáculos actuales para la capacitación en diabetes para pacientes ambulatorios en los programas de residencia de atención primaria.
En este ensayo grupal, asignamos al azar alrededor de 20 programas de residencia de atención primaria con un total de hasta 700 residentes a (a) un grupo de programa de aprendizaje temprano o (b) un grupo de programa de aprendizaje retrasado. Evaluaremos la capacidad de los residentes para lograr objetivos clínicos de diabetes basados en evidencia y evitar posibles problemas de seguridad médica para la glucemia, la presión arterial y los lípidos en casos de evaluación simulados. Los análisis secundarios evaluarán el uso real de la herramienta por parte de los residentes, los costos directos del programa y la satisfacción de los residentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico 1: Examinar el impacto de una intervención de aprendizaje basada en casos simulados en las medidas de calidad de la atención diabética brindada por residentes de atención primaria a pacientes adultos simulados con diabetes mellitus.
Hipótesis 1: en comparación con los residentes del grupo del programa de aprendizaje de SimCare Diabetes retrasado, los residentes del grupo del programa de aprendizaje de SimCare Diabetes temprano tratarán a una mayor proporción de pacientes simulados con objetivos de diabetes basados en evidencia, incluido el control glucémico (A1c < 7%), el control de la presión arterial ( PA < 130/80 mm Hg) y control de lípidos (niveles de LDL, triglicéridos y HDL basados en evidencia).
Objetivo específico 2: Examinar el impacto de una intervención de aprendizaje basada en casos simulados sobre las tasas de intensificación adecuada del fármaco y el número de eventos de prescripción de riesgo en el tratamiento de pacientes adultos simulados con diabetes mellitus.
Hipótesis 2: En comparación con los residentes del grupo del programa de aprendizaje de SimCare Diabetes retrasado, los residentes del grupo del programa de aprendizaje de SimCare Diabetes temprano tendrán tasas mejoradas de intensificación adecuada de medicamentos en casos de evaluación simulada.
Hipótesis 3: En comparación con los residentes del grupo del programa de aprendizaje de SimCare Diabetes retrasado, los residentes del grupo del programa de aprendizaje de SimCare Diabetes temprano tendrán un número menor de eventos de prescripción riesgosos en los casos de evaluación simulada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440
- HealthPartners Research Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los sujetos del estudio incluyen hasta 700 residentes de atención primaria de primer, segundo, tercer y cuarto año de un mínimo de 20 programas de residencia en todo el país. Para convertirse en socio de este estudio, los programas deben cumplir con los criterios de elegibilidad que se enumeran a continuación:
Para ser elegible para participar en este estudio, un programa debe cumplir con todos los siguientes criterios:
a) ser un programa acreditado de capacitación en medicina familiar o medicina interna/medicina-pediatría dentro de los EE. UU., (b) tener un mínimo de 12 residentes dentro del programa estándar de 3 a 4 años, (c) el director del programa debe respaldar y ser dispuesto a ofrecer SimCare Diabetes a todos los residentes dentro del programa y proporcionar a los residentes (con la ayuda del personal del estudio) los materiales explicativos y de registro, (d) el director del programa de residencia debe firmar una carta de acuerdo con el equipo de investigación especificando las responsabilidades de el equipo de investigación y del programa de residencia para abordar las necesidades específicas de este proyecto, (e) el director del programa de residencia debe aceptar completar una encuesta del director del programa de residencia, que brinda información sobre las características generales del programa de residencia y proporciona información sobre la calidad de la diabetes datos de medición de al menos una clínica ambulatoria para residentes antes de la intervención (alrededor de octubre/noviembre de 2010) y después de la intervención (alrededor de junio/julio de 2011), (f) los residentes dentro del programa deben tener acceso a Internet de alta velocidad, y (g) si asignado al grupo del programa de aprendizaje retrasado, el programa debe estar dispuesto a posponer SimCare Diabetes hasta después de que se completen los casos de evaluación posterior a la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de diabetes Early SimCare
Este grupo recibirá un enlace web por correo electrónico a 3 casos de aprendizaje simulado cada mes durante 6 meses.
Después de 6 meses (18 casos de aprendizaje en total), completarán 4 casos de evaluación simulados, una encuesta de conocimientos sobre diabetes y una encuesta de satisfacción.
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Los residentes en el grupo del programa de aprendizaje temprano participarán en los casos de aprendizaje antes de someterse a una evaluación de conocimientos y desempeño.
Completarán 18 casos de aprendizaje, 4 casos de evaluación, encuesta de conocimientos y una encuesta de satisfacción.
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Comparador activo: Grupo de Diabetes SimCare Retrasado
A partir de la primavera de 2011, los residentes de este grupo recibirán un enlace web por correo electrónico para completar 4 casos de evaluación simulados y una encuesta de conocimientos sobre la diabetes.
Posteriormente se les enviarán 3 casos de aprendizaje al mes durante 6 meses y una encuesta de satisfacción para completar.
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Los residentes en el grupo del programa de aprendizaje retrasado recibirán su capacitación habitual sobre diabetes a través de su programa de residencia durante 8 meses antes de completar la evaluación de conocimientos y desempeño, y luego se les ofrecerá el programa de aprendizaje.
Recibirán 4 casos de evaluación, encuesta de conocimientos y encuesta de satisfacción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento de acuerdo con los objetivos de la diabetes basados en la evidencia
Periodo de tiempo: Septiembre 2010 - Julio 2013
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Septiembre 2010 - Julio 2013
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Intensificación de drogas
Periodo de tiempo: Septiembre 2010 - Julio 2013
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Septiembre 2010 - Julio 2013
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Número de eventos de prescripción de riesgo
Periodo de tiempo: Septiembre 2010 - Julio 2013
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Septiembre 2010 - Julio 2013
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los análisis secundarios evaluarán el uso real de la herramienta por parte de los residentes, los costos directos del programa y la satisfacción de los residentes.
Periodo de tiempo: Julio 2011 - Enero 2013
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Julio 2011 - Enero 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X0710100 Resident SimCare
- R18DK079861 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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