Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simulerad diabetesutbildning för fastboende läkare (SDT)

1 december 2014 uppdaterad av: HealthPartners Institute

Syftet med denna translationella forskning är att studera effekten av att implementera en innovativ simulerad diabetesinlärningsintervention inom primärvårdsprogram. Interventionen använder kognitiv beteendeinlärningsteori för att ge målinriktad feedback till boende efter varje möte under en serie virtuella patient-läkaremöten. Formler härledda från farmakokinetiska data och erfarenheten från kliniska experter modellerar simulerade fysiologiska svar på läkemedelsförändringar, hälsobeteenden och adherensfaktorer. Onlineinterventionen är ekonomisk, hållbar och tar itu med ett antal aktuella hinder för öppenvårdsdiabetesutbildning i primärvårdsprogram.

I det här gruppförsöket tilldelar vi slumpmässigt cirka 20 primärvårdsprogram med upp till 700 invånare totalt till antingen en (a) programgrupp för tidig inlärning eller (b) programgrupp för försenat lärande. Vi kommer att bedöma invånarnas förmåga att uppnå evidensbaserade diabetes kliniska mål och undvika potentiella medicinska säkerhetsproblem för glykemi, blodtryck och lipider i simulerade bedömningsfall. Sekundära analyser kommer att utvärdera den faktiska användningen av verktyget av invånarna, direkta kostnader för programmet och invånarnas tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1: Att undersöka effekten av en simulerad fallbaserad inlärningsintervention på mått på kvaliteten på diabetesvård som tillhandahålls av primärvårdsbor till simulerade vuxna patienter med diabetes mellitus.

Hypotes 1: Jämfört med fördröjda SimCare Diabetes inlärningsprogram gruppinvånare, kommer de boende i den tidiga SimCare Diabetes inlärningsprogramgruppen att behandla en högre andel av simulerade patienter med evidensbaserade diabetesmål inklusive glykemisk kontroll (A1c < 7%), blodtryckskontroll ( BP < 130/80 mm Hg), och lipidkontroll (evidensbaserade LDL-, triglycerid- och HDL-nivåer).

Specifikt mål 2: Att undersöka effekten av en simulerad fallbaserad inlärningsintervention på graden av lämplig läkemedelsintensivering och antalet riskfyllda förskrivningshändelser vid hanteringen av simulerade vuxna patienter med diabetes mellitus.

Hypotes 2: Jämfört med fördröjda SimCare-diabetes-inlärningsgrupper, kommer de invånare i den tidiga SimCare-diabetes-inlärningsgruppen att ha en förbättrad grad av lämplig läkemedelsintensivering i simulerade bedömningsfall.

Hypotes 3: Jämfört med invånare i SimCare-diabetes-inlärningsprogrammets försenade invånare, kommer de boende i den tidiga SimCare-diabetesutbildningsgruppen att ha ett lägre antal riskfyllda förskrivningshändelser i simulerade bedömningsfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

341

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Studieämnen inkluderar upp till 700 första-, andra-, tredje- och fjärdeårs primärvårdsinvånare från minst 20 residensprogram över hela landet. För att bli en partner i denna studie måste programmen uppfylla behörighetskriterierna nedan:

För att vara berättigad till partnerskap i denna studie måste ett program uppfylla alla följande kriterier:

a) vara ett ackrediterat utbildningsprogram för familjemedicin eller internmedicin/läkare inom USA, (b) ha minst 12 invånare inom det vanliga 3- till 4-åriga programmet, (c) programledaren måste godkänna och vara villig att erbjuda SimCare Diabetes till alla invånare inom programmet och förse invånarna (med hjälp av studiepersonalen) med förklarande och registreringsmaterial, (d) residensprogrammets chef måste underteckna ett avtalsbrev med forskargruppen som specificerar ansvarsområden för forskargruppen och residensprogrammet för att tillgodose de specifika behoven för detta projekt, (e) residensprogrammets chef måste gå med på att fylla i en undersökning av residensprogrammets chef, som ger insikt i residensprogrammets allmänna egenskaper och ger diabeteskvalitet mätdata från minst en ambulerande klinik före intervention (omkring oktober/november 2010) och efter intervention (cirka juni/juli 2011), (f) invånare inom programmet måste ha tillgång till höghastighetsinternet, och (g) om randomiserat till programgruppen för fördröjt lärande, måste programmet vara villigt att skjuta upp SimCare Diabetes tills efter att bedömningsfallen efter interventionen är avslutade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Early SimCare Diabetes Group
Den här gruppen kommer att få en webblänk via e-post till 3 simulerade inlärningsfall varje månad under 6 månader. Efter 6 månader (totalt 18 inlärningsfall) kommer de sedan att genomföra 4 simulerade bedömningsfall, en kunskapsundersökning om diabetes och en tillfredsställelseundersökning.
Övrig: Early SimCare Diabetes Group
Invånarna i programgruppen för tidigt lärande kommer att delta i lärandefallen innan de genomgår en kunskaps- och prestationsbedömning. De kommer att genomföra 18 lärandefall, 4 bedömningsfall, kunskapsundersökning och en nöjdhetsundersökning.
Aktiv komparator: Fördröjd SimCare Diabetes Group
Från och med våren 2011 kommer invånarna i denna grupp att få en webblänk via e-post för att fylla i 4 simulerade bedömningsfall och en kunskapsundersökning om diabetes. De kommer därefter att skickas 3 inlärningsfall i månaden i 6 månader och en tillfredsställelseundersökning att fylla i.
Övrig: Fördröjd SimCare Diabetes Group
Invånare i programgruppen för fördröjt lärande kommer att få sin vanliga diabetesträning genom sitt residensprogram i 8 månader innan de genomför kunskaps- och prestationsbedömningen, och kommer sedan att erbjudas inlärningsprogrammet. De kommer att få 4 bedömningsfall, kunskapsundersökning och nöjdhetsundersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandling enligt evidensbaserade diabetesmål
Tidsram: September 2010 - juli 2013
September 2010 - juli 2013
Läkemedelsintensivering
Tidsram: September 2010 - juli 2013
September 2010 - juli 2013
Antal riskfyllda förskrivningshändelser
Tidsram: September 2010 - juli 2013
September 2010 - juli 2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära analyser kommer att utvärdera den faktiska användningen av verktyget av invånarna, direkta kostnader för programmet och invånarnas tillfredsställelse.
Tidsram: Juli 2011 - januari 2013
Juli 2011 - januari 2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2009

Första postat (Uppskatta)

18 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • X0710100 Resident SimCare
  • R18DK079861 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera