Gesimuleerde diabetestraining voor huisartsen (SDT)
Het doel van dit translationeel onderzoek is om het effect te bestuderen van het implementeren van een innovatieve gesimuleerde diabetes-leerinterventie binnen residentieprogramma's in de eerste lijn. De interventie maakt gebruik van cognitieve gedragsleertheorie om doelgerichte feedback te geven aan bewoners na elk contact over een reeks virtuele ontmoetingen tussen patiënt en arts. Formules afgeleid van farmacokinetische gegevens en de ervaring van klinische experts modelleren gesimuleerde fysiologische reacties op medicijnveranderingen, gezondheidsgedrag en therapietrouw. De online interventie is economisch, duurzaam en lost een aantal huidige obstakels op voor ambulante diabetestraining in residentieprogramma's in de eerste lijn.
In deze groepsproef wijzen we willekeurig ongeveer 20 residentieprogramma's in de eerste lijn met in totaal maximaal 700 bewoners toe aan een (a) programmagroep voor vroeg leren of (b) programmagroep voor vertraagd leren. We zullen het vermogen van bewoners beoordelen om evidence-based klinische diabetesdoelen te bereiken en mogelijke medische veiligheidsproblemen voor glycemie, bloeddruk en lipiden te vermijden bij gesimuleerde beoordelingsgevallen. Secundaire analyses evalueren het daadwerkelijke gebruik van de tool door bewoners, de directe kosten van het programma en de tevredenheid van de bewoners.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel 1: De impact onderzoeken van een gesimuleerde case-based leerinterventie op metingen van de kwaliteit van diabeteszorg geleverd door huisartsen aan gesimuleerde volwassen patiënten met diabetes mellitus.
Hypothese 1: Vergeleken met bewoners van het SimCare Diabetes leerprogramma met een vertraagde training, zullen de bewoners van de vroege SimCare Diabetes leerprogrammagroep een groter deel van de gesimuleerde patiënten behandelen met evidence-based diabetesdoelen, waaronder glykemische controle (A1c < 7%), bloeddrukcontrole ( bloeddruk < 130/80 mm Hg) en controle van de lipiden (evidence-based LDL-, triglyceride- en HDL-waarden).
Specifiek doel 2: De impact onderzoeken van een gesimuleerde case-based leerinterventie op de mate van gepaste medicijnintensivering en het aantal riskante voorschrijfgebeurtenissen bij de behandeling van gesimuleerde volwassen patiënten met diabetes mellitus.
Hypothese 2: Vergeleken met bewoners van het SimCare Diabetes leerprogramma met een vertraagde opleiding, zullen de bewoners in de vroege SimCare Diabetes leerprogrammagroep betere percentages van geschikte medicijnintensivering hebben in gesimuleerde beoordelingsgevallen.
Hypothese 3: Vergeleken met bewoners van de groep met vertraagde SimCare Diabetes-leerprogramma's, zullen de bewoners van de vroege SimCare Diabetes-leerprogrammagroep een lager aantal risicovolle voorschrijfgebeurtenissen hebben in gesimuleerde beoordelingscasussen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studieonderwerpen omvatten maximaal 700 eerste-, tweede-, derde- en vierdejaars eerstelijnszorgbewoners van minimaal 20 residentieprogramma's in het hele land. Om partner in deze studie te worden, moeten programma's voldoen aan de onderstaande criteria om in aanmerking te komen:
Om in aanmerking te komen voor samenwerking in dit onderzoek, moet een programma aan alle volgende criteria voldoen:
a) een geaccrediteerd opleidingsprogramma voor huisartsgeneeskunde of interne geneeskunde/medisch-pedicure zijn in de V.S., (b) minimaal 12 inwoners hebben binnen het standaard 3- tot 4-jarige programma, (c) de programmadirecteur moet het goedkeuren en bereid om SimCare Diabetes aan te bieden aan alle bewoners binnen het programma en bewoners (met hulp van het studiepersoneel) te voorzien van het verklarende en registratiemateriaal, (d) de programmadirecteur van de residentie moet een akkoordverklaring ondertekenen met het onderzoeksteam waarin de verantwoordelijkheden van het onderzoeksteam en van het residency-programma bij het aanpakken van de specifieke behoeften van dit project, (e) de residency-programmadirecteur moet ermee instemmen een onderzoek naar de residency-programmadirecteur in te vullen, dat inzicht geeft in de algemene kenmerken van het residency-programma en diabeteskwaliteit biedt meetgegevens van ten minste één inwonende ambulante kliniek vóór de interventie (rond oktober/november 2010) en na de interventie (rond juni/juli 2011), (f) bewoners binnen het programma moeten beschikken over snelle internettoegang, en (g) indien gerandomiseerd naar de programmagroep met vertraagd leren, moet het programma bereid zijn om SimCare Diabetes uit te stellen tot nadat de beoordelingsgevallen na de interventie zijn voltooid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege SimCare Diabetes Groep
Deze groep ontvangt gedurende 6 maanden elke maand een weblink naar 3 gesimuleerde leercasussen.
Na 6 maanden (in totaal 18 leercasussen) zullen ze vervolgens 4 gesimuleerde beoordelingscasussen, een diabeteskennisonderzoek en een tevredenheidsonderzoek invullen.
|
Bewoners van de programmagroep voor vroeg leren zullen deelnemen aan de leercases voordat ze een kennis- en prestatiebeoordeling ondergaan.
Ze zullen 18 leercasussen, 4 beoordelingscasussen, een kennisonderzoek en een tevredenheidsonderzoek invullen.
|
|
Actieve vergelijker: Uitgestelde SimCare Diabetes Groep
Vanaf het voorjaar van 2011 zullen de bewoners van deze groep een weblink per e-mail ontvangen om 4 gesimuleerde beoordelingscasussen en een kennisenquête over diabetes in te vullen.
Vervolgens krijgen ze gedurende 6 maanden 3 leercases per maand toegestuurd en een tevredenheidsenquête om in te vullen.
|
Bewoners in de programmagroep met vertraagd leren krijgen gedurende 8 maanden hun gebruikelijke diabetestraining via hun residentieprogramma voordat ze de kennis- en prestatiebeoordeling voltooien, en krijgen vervolgens het leerprogramma aangeboden.
Zij krijgen 4 beoordelingscasussen, een kennisonderzoek en een tevredenheidsonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behandeling volgens evidence-based diabetesdoelen
Tijdsspanne: September 2010 - juli 2013
|
September 2010 - juli 2013
|
|
Drugsintensivering
Tijdsspanne: September 2010 - juli 2013
|
September 2010 - juli 2013
|
|
Aantal risicovolle voorschrijfgebeurtenissen
Tijdsspanne: September 2010 - juli 2013
|
September 2010 - juli 2013
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundaire analyses evalueren het daadwerkelijke gebruik van de tool door bewoners, de directe kosten van het programma en de tevredenheid van de bewoners.
Tijdsspanne: Juli 2011 - januari 2013
|
Juli 2011 - januari 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- X0710100 Resident SimCare
- R18DK079861 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .