Simulert diabetesopplæring for fastboende leger (SDT)
Målet med denne translasjonsforskningen er å studere effekten av å implementere en nyskapende simulert diabeteslæringsintervensjon innen primærhelsetjenesten. Intervensjonen bruker kognitiv atferdslæringsteori for å gi målrettet tilbakemelding til beboerne etter hvert møte over en serie virtuelle pasient-legemøter. Formler avledet fra farmakokinetiske data og erfaring fra kliniske eksperter modellerer simulerte fysiologiske responser på medikamentendringer, helseatferd og adherensfaktorer. Den elektroniske intervensjonen er økonomisk, bærekraftig og adresserer en rekke aktuelle hindringer for poliklinisk diabetesopplæring i primærhelsetjenesten.
I denne gruppeforsøket tildeler vi tilfeldig rundt 20 primærhelsetjenesteprogrammer med opptil 700 innbyggere til enten en (a) programgruppe for tidlig læring eller (b) programgruppe for forsinket læring. Vi vil vurdere beboernes evne til å oppnå evidensbaserte diabetes kliniske mål og unngå potensielle medisinske sikkerhetsproblemer for glykemi, blodtrykk og lipider i simulerte vurderingstilfeller. Sekundære analyser vil evaluere beboernes faktiske bruk av verktøyet, direkte kostnader ved programmet og beboernes tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål 1: Å undersøke effekten av en simulert case-basert læringsintervensjon på mål på kvaliteten på diabetesbehandling levert av beboere i primærhelsetjenesten til simulerte voksne pasienter med diabetes mellitus.
Hypotese 1: Sammenlignet med forsinket SimCare Diabetes læringsprogram gruppe beboere, vil de beboerne i den tidlige SimCare Diabetes læringsprogramgruppen behandle en høyere andel av simulerte pasienter til evidensbaserte diabetesmål inkludert glykemisk kontroll (A1c < 7%), blodtrykkskontroll ( BP < 130/80 mm Hg), og lipidkontroll (evidensbaserte LDL-, triglyserid- og HDL-nivåer).
Spesifikt mål 2: Å undersøke virkningen av en simulert case-basert læringsintervensjon på rater av passende medikamentintensivering og antall risikable forskrivningshendelser i behandlingen av simulerte voksne pasienter med diabetes mellitus.
Hypotese 2: Sammenlignet med forsinket SimCare-diabetes-læringsprogramgruppebeboere, vil de beboerne i den tidlige SimCare-diabetes-læringsprogramgruppen ha forbedret forekomst av passende legemiddelintensivering i simulerte vurderingstilfeller.
Hypotese 3: Sammenlignet med forsinket SimCare Diabetes læringsprogram gruppebeboere, vil de beboerne i den tidlige SimCare Diabetes læringsprogramgruppen ha et lavere antall risikofylte forskrivningshendelser i simulerte vurderingstilfeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieemner inkluderer opptil 700 første-, andre-, tredje- og fjerdeårs primæromsorgsbeboere fra minimum 20 oppholdsprogrammer over hele landet. For å bli en partner i denne studien, må programmene oppfylle kvalifikasjonskriteriene som er oppført nedenfor:
For å være kvalifisert for partnerskap i denne studien, må et program oppfylle alle følgende kriterier:
a) være et akkreditert treningsprogram for familiemedisin eller indremedisin/med-peds i USA, (b) ha minimum 12 innbyggere innenfor standard 3- til 4-årig program, (c) programdirektøren må godkjenne og være villig til å tilby SimCare Diabetes til alle beboere i programmet og gi beboerne (med hjelp fra studiepersonalet) forklarings- og registreringsmateriell, (d) programdirektøren for residency må signere et avtalebrev med forskerteamet som spesifiserer ansvaret for forskerteamet og residensprogrammet for å imøtekomme de spesifikke behovene til dette prosjektet, (e) residensprogrammets direktør må samtykke i å fullføre en undersøkelse av residensprogrammets direktør, som gir innsikt i de generelle egenskapene til residensprogrammet, og gir diabeteskvalitet måledata fra minst én beboer ambulerende klinikk før intervensjon (rundt oktober/november 2010) og etter intervensjon (rundt juni/juli 2011), (f) beboere i programmet må ha høyhastighets internettilgang, og (g) hvis randomisert til programgruppen for forsinket læring, må programmet være villig til å utsette SimCare Diabetes til etter at vurderingssakene etter intervensjon er avsluttet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig SimCare Diabetes Group
Denne gruppen vil motta en weblink på e-post til 3 simulerte læringstilfeller hver måned i 6 måneder.
Etter 6 måneder (totalt 18 læringstilfeller) vil de deretter gjennomføre 4 simulerte vurderingssaker, en kunnskapsundersøkelse om diabetes og en tilfredshetsundersøkelse.
|
Beboere i programgruppen for tidlig læring vil delta i læringssakene før de gjennomgår en kunnskaps- og prestasjonsvurdering.
De skal gjennomføre 18 læringscaser, 4 vurderingssaker, kunnskapsundersøkelse og en tilfredshetsundersøkelse.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket SimCare Diabetes Group
Fra og med våren 2011 vil innbyggerne i denne gruppen motta en e-postlink for å fullføre 4 simulerte vurderingstilfeller og en kunnskapsundersøkelse om diabetes.
De vil deretter få tilsendt 3 læringscaser i måneden i 6 måneder og en tilfredshetsundersøkelse som skal gjennomføres.
|
Beboere i programgruppen for forsinket læring vil motta sin vanlige diabetesopplæring gjennom sitt residencyprogram i 8 måneder før de fullfører kunnskaps- og prestasjonsvurderingen, og vil deretter bli tilbudt læringsprogrammet.
De vil motta 4 vurderingssaker, kunnskapsundersøkelse og tilfredshetsundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandling i henhold til evidensbaserte diabetesmål
Tidsramme: September 2010 – juli 2013
|
September 2010 – juli 2013
|
|
Intensivering av narkotika
Tidsramme: September 2010 – juli 2013
|
September 2010 – juli 2013
|
|
Antall risikable forskrivningshendelser
Tidsramme: September 2010 – juli 2013
|
September 2010 – juli 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære analyser vil evaluere beboernes faktiske bruk av verktøyet, direkte kostnader ved programmet og beboernes tilfredshet.
Tidsramme: Juli 2011 - januar 2013
|
Juli 2011 - januar 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- X0710100 Resident SimCare
- R18DK079861 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .