Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleret diabetestræning for fastboende læger (SDT)

1. december 2014 opdateret af: HealthPartners Institute

Formålet med denne translationelle forskning er at studere effekten af ​​at implementere en innovativ simuleret diabetesindlæringsintervention inden for primærplejeresidency-programmer. Interventionen bruger kognitiv adfærdslæringsteori til at give målrettet feedback til beboerne efter hvert møde over en række virtuelle patient-lægemøder. Formler afledt af farmakokinetiske data og erfaringen fra kliniske eksperter modellerer simulerede fysiologiske reaktioner på lægemiddelændringer, sundhedsadfærd og adhærensfaktorer. Online-interventionen er økonomisk, bæredygtig og adresserer en række aktuelle forhindringer for ambulant diabetestræning i primærplejeprogrammer.

I dette gruppeforsøg tildeler vi tilfældigt omkring 20 primære opholdsprogrammer med op til 700 beboere i alt til enten en (a) programgruppe for tidlig læring eller (b) programgruppe for forsinket læring. Vi vil vurdere beboernes evne til at opnå evidensbaserede diabetes kliniske mål og undgå potentielle medicinske sikkerhedsproblemer for glykæmi, blodtryk og lipider i simulerede vurderingstilfælde. Sekundære analyser vil evaluere beboernes faktiske brug af værktøjet, direkte omkostninger ved programmet og beboernes tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: At undersøge virkningen af ​​en simuleret case-baseret læringsintervention på mål for kvaliteten af ​​diabetesbehandling leveret af primærplejebeboere til simulerede voksne patienter med diabetes mellitus.

Hypotese 1: Sammenlignet med beboere i den forsinkede SimCare-diabetes-læringsprogramgruppe vil de beboere i den tidlige SimCare-diabetes-læringsprogramgruppe behandle en højere andel af simulerede patienter med evidensbaserede diabetesmål, herunder glykæmisk kontrol (A1c < 7%), blodtrykskontrol ( BP < 130/80 mm Hg) og lipidkontrol (evidensbaserede LDL-, Triglycerid- og HDL-niveauer).

Specifikt mål 2: At undersøge virkningen af ​​en simuleret case-baseret læringsintervention på hastigheder af passende lægemiddelintensivering og antallet af risikable ordineringshændelser i behandlingen af ​​simulerede voksne patienter med diabetes mellitus.

Hypotese 2: Sammenlignet med beboere med forsinkede SimCare-diabetes-læringsprogramgrupper, vil de beboere i den tidlige SimCare-diabetes-læringsprogramgruppe have forbedrede hastigheder for passende lægemiddelintensivering i simulerede vurderingssager.

Hypotese 3: Sammenlignet med forsinkede SimCare Diabetes læringsprogram gruppebeboere, vil de beboere i den tidlige SimCare Diabetes læringsprogram gruppe have et lavere antal risikable ordinationshændelser i simulerede vurderingssager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

341

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Studieemner omfatter op til 700 første-, andet-, tredje- og fjerdeårs primærplejebeboere fra minimum 20 opholdsprogrammer over hele landet. For at blive partner i denne undersøgelse skal programmerne opfylde nedenstående berettigelseskriterier:

For at være berettiget til partnerskab i denne undersøgelse skal et program opfylde alle følgende kriterier:

a) være et akkrediteret familiemedicin eller intern medicin/lægeuddannelsesprogram i USA, (b) have mindst 12 beboere inden for standard 3- til 4-årige program, (c) programdirektøren skal godkende og være villige til at tilbyde SimCare Diabetes til alle beboere inden for programmet og give beboerne (med hjælp fra undersøgelsespersonalet) forklarende og registreringsmateriale, (d) opholdsprogramlederen skal underskrive et aftalebrev med forskerteamet, der specificerer ansvaret for forskerteamet og opholdsprogrammet for at imødekomme de specifikke behov for dette projekt, (e) opholdsprogramlederen skal acceptere at gennemføre en undersøgelse af opholdsprogramlederen, som giver indsigt i de generelle karakteristika ved opholdsprogrammet og giver diabeteskvalitet måledata fra mindst én beboer ambulatorisk klinik før intervention (omkring oktober/november 2010) og post-intervention (omkring juni/juli 2011), (f) beboere inden for programmet skal have højhastighedsinternetadgang, og (g) hvis randomiseret til programgruppen for forsinket læring, skal programmet være villig til at udskyde SimCare Diabetes til efter, at post-intervention vurderingssagerne er afsluttet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig SimCare Diabetes Group
Denne gruppe vil modtage et e-mail-weblink til 3 simulerede læringscases hver måned i 6 måneder. Efter 6 måneder (i alt 18 læringscases) vil de derefter gennemføre 4 simulerede vurderingscases, en diabetesvidenundersøgelse og en tilfredshedsundersøgelse.
Andet: Tidlig SimCare Diabetes Group
Beboere i programgruppen for tidlig læring vil deltage i læringscaserne, inden de gennemgår en videns- og præstationsvurdering. De vil gennemføre 18 læringscases, 4 vurderingscases, vidensundersøgelse og en tilfredshedsundersøgelse.
Aktiv komparator: Forsinket SimCare Diabetes Group
Begyndende i foråret 2011 vil beboerne i denne gruppe modtage et e-mail-weblink til at udfylde 4 simulerede vurderingssager og en undersøgelse af diabetesviden. De får efterfølgende tilsendt 3 læringscases om måneden i 6 måneder og en tilfredshedsundersøgelse, der skal udfyldes.
Andet: Forsinket SimCare Diabetes Group
Beboere i programgruppen for forsinket læring vil modtage deres sædvanlige diabetestræning gennem deres opholdsprogram i 8 måneder, før de gennemfører videns- og præstationsvurderingen, og vil derefter blive tilbudt læringsprogrammet. De vil modtage 4 vurderingscases, vidensundersøgelse og tilfredshedsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandling i henhold til evidensbaserede diabetesmål
Tidsramme: September 2010 - juli 2013
September 2010 - juli 2013
Lægemiddelintensivering
Tidsramme: September 2010 - juli 2013
September 2010 - juli 2013
Antal risikable ordinationshændelser
Tidsramme: September 2010 - juli 2013
September 2010 - juli 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære analyser vil evaluere beboernes faktiske brug af værktøjet, direkte omkostninger ved programmet og beboernes tilfredshed.
Tidsramme: Juli 2011 - januar 2013
Juli 2011 - januar 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2009

Først opslået (Skøn)

18. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X0710100 Resident SimCare
  • R18DK079861 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner