Formation simulée sur le diabète pour les médecins résidents (SDT)
L'objectif de cette recherche translationnelle est d'étudier l'effet de la mise en œuvre d'une intervention innovante d'apprentissage simulé du diabète dans les programmes de résidence en soins primaires. L'intervention utilise la théorie de l'apprentissage cognitivo-comportemental pour fournir une rétroaction axée sur les objectifs aux résidents après chaque rencontre au cours d'une série de rencontres virtuelles patient-médecin. Les formules dérivées des données pharmacocinétiques et de l'expérience d'experts cliniques modélisent des réponses physiologiques simulées aux changements de médicaments, aux comportements de santé et aux facteurs d'adhésion. L'intervention en ligne est économique, durable et aborde un certain nombre d'obstacles actuels à la formation ambulatoire sur le diabète dans les programmes de résidence en soins primaires.
Dans cet essai de groupe, nous avons attribué au hasard environ 20 programmes de résidence en soins primaires avec jusqu'à 700 résidents au total à un (a) groupe de programmes d'apprentissage précoce ou (b) groupe de programmes d'apprentissage retardé. Nous évaluerons la capacité des résidents à atteindre les objectifs cliniques du diabète fondés sur des données probantes et à éviter les problèmes de sécurité médicale potentiels pour la glycémie, la pression artérielle et les lipides sur des cas d'évaluation simulés. Des analyses secondaires évalueront l'utilisation réelle de l'outil par les résidents, les coûts directs du programme et la satisfaction des résidents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Examiner l'impact d'une intervention d'apprentissage basée sur des cas simulés sur les mesures de la qualité des soins du diabète dispensés par des résidents en soins primaires à des patients adultes simulés atteints de diabète sucré.
Hypothèse 1 : Par rapport aux résidents du groupe du programme d'apprentissage du diabète SimCare différé, les résidents du groupe du programme d'apprentissage du diabète SimCare précoce traiteront une proportion plus élevée de patients simulés avec des objectifs de diabète fondés sur des preuves, notamment le contrôle de la glycémie (A1c < 7 %), le contrôle de la pression artérielle ( BP < 130/80 mm Hg) et le contrôle des lipides (niveaux de LDL, de triglycérides et de HDL fondés sur des données probantes).
Objectif spécifique 2 : Examiner l'impact d'une intervention d'apprentissage basée sur des cas simulés sur les taux d'intensification médicamenteuse appropriée et le nombre d'événements de prescription à risque dans la prise en charge de patients adultes simulés atteints de diabète sucré.
Hypothèse 2 : Par rapport aux résidents du groupe du programme d'apprentissage du diabète SimCare différé, les résidents du groupe du programme d'apprentissage du diabète SimCare précoce auront des taux améliorés d'intensification appropriée des médicaments dans les cas d'évaluation simulés.
Hypothèse 3 : Par rapport aux résidents du groupe du programme d'apprentissage du diabète SimCare différé, les résidents du groupe du programme d'apprentissage du diabète SimCare précoce auront un nombre inférieur d'événements de prescription à risque dans les cas d'évaluation simulés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55440
- HealthPartners Research Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les sujets de l'étude comprennent jusqu'à 700 résidents en soins primaires de première, deuxième, troisième et quatrième année d'un minimum de 20 programmes de résidence à travers le pays. Pour devenir partenaire de cette étude, les programmes doivent répondre aux critères d'éligibilité énumérés ci-dessous :
Pour être éligible à un partenariat dans cette étude, un programme doit répondre à tous les critères suivants :
a) être un programme de formation accrédité en médecine familiale ou en médecine interne / médecine-péd aux États-Unis, (b) avoir un minimum de 12 résidents dans le cadre du programme standard de 3 à 4 ans, (c) le directeur du programme doit approuver et être disposé à offrir SimCare Diabetes à tous les résidents du programme et à fournir aux résidents (avec l'aide du personnel de l'étude) les documents explicatifs et d'inscription, (d) le directeur du programme de résidence doit signer une lettre d'entente avec l'équipe de recherche précisant les responsabilités de l'équipe de recherche et du programme de résidence pour répondre aux besoins spécifiques de ce projet, (e) le directeur du programme de résidence doit accepter de remplir un sondage auprès du directeur du programme de résidence, qui donne un aperçu des caractéristiques générales du programme de résidence et fournit des informations sur la qualité du diabète données de mesure d'au moins une clinique ambulatoire résidente pré-intervention (vers octobre/novembre 2010) et post-intervention (vers juin/juillet 2011), (f) les résidents du programme doivent avoir un accès Internet haut débit, et (g) si randomisés dans le groupe du programme d'apprentissage différé, le programme doit être disposé à reporter SimCare Diabetes jusqu'à ce que les cas d'évaluation post-intervention soient terminés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Premier groupe de diabète SimCare
Ce groupe recevra un lien Web par e-mail vers 3 cas d'apprentissage simulés chaque mois pendant 6 mois.
Après 6 mois (18 cas d'apprentissage au total), ils rempliront ensuite 4 cas d'évaluation simulés, une enquête sur les connaissances sur le diabète et une enquête de satisfaction.
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Les résidents du groupe programme d'apprentissage préscolaire participeront aux cas d'apprentissage avant de subir une évaluation des connaissances et du rendement.
Ils compléteront 18 cas d'apprentissage, 4 cas d'évaluation, une enquête sur les connaissances et une enquête de satisfaction.
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Comparateur actif: Groupe de diabète SimCare retardé
À compter du printemps 2011, les résidents de ce groupe recevront un lien Web par courriel pour compléter 4 cas d'évaluation simulés et un sondage sur les connaissances sur le diabète.
Ils recevront ensuite 3 cas d'apprentissage par mois pendant 6 mois et une enquête de satisfaction à compléter.
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Les résidents du groupe du programme d'apprentissage différé recevront leur formation habituelle sur le diabète dans le cadre de leur programme de résidence pendant 8 mois avant de terminer l'évaluation des connaissances et des performances, puis se verront ensuite proposer le programme d'apprentissage.
Ils recevront 4 cas d'évaluation, une enquête sur les connaissances et une enquête de satisfaction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Traitement selon les objectifs du diabète fondés sur des données probantes
Délai: Septembre 2010 - Juillet 2013
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Septembre 2010 - Juillet 2013
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Intensification médicamenteuse
Délai: Septembre 2010 - Juillet 2013
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Septembre 2010 - Juillet 2013
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Nombre d'événements de prescription à risque
Délai: Septembre 2010 - Juillet 2013
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Septembre 2010 - Juillet 2013
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Des analyses secondaires évalueront l'utilisation réelle de l'outil par les résidents, les coûts directs du programme et la satisfaction des résidents.
Délai: Juillet 2011 - Janvier 2013
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Juillet 2011 - Janvier 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X0710100 Resident SimCare
- R18DK079861 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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