Szimulált cukorbetegség képzés rezidens orvosok számára (SDT)
Ennek a transzlációs kutatásnak a célja egy innovatív szimulált diabétesz tanulási beavatkozás bevezetésének hatásának tanulmányozása az alapellátási rezidens programokon belül. A beavatkozás a kognitív viselkedéstanulás elméletét használja, hogy célirányos visszajelzést adjon a lakosoknak minden találkozás után a virtuális páciens-orvos találkozások sorozata során. A farmakokinetikai adatokból és a klinikai szakértők tapasztalatából származó képletek szimulált fiziológiai válaszokat modelleznek a gyógyszerváltozásokra, az egészségmagatartásra és az adherencia faktorokra. Az online beavatkozás gazdaságos, fenntartható, és számos jelenlegi akadályt küszöböl ki a járóbeteg-diabéteszes képzés előtt az alapellátási rezidensprogramokban.
Ebben a csoportos kísérletben véletlenszerűen körülbelül 20 alapellátási rezidensprogramot rendelünk hozzá, összesen legfeljebb 700 lakossal (a) korai tanulási programcsoporthoz vagy (b) késleltetett tanulási programcsoporthoz. Felmérjük, hogy a lakosok képesek-e elérni a bizonyítékokon alapuló diabéteszes klinikai célokat, és elkerülni a glikémiával, a vérnyomással és a lipidekkel kapcsolatos esetleges egészségügyi biztonsági problémákat szimulált értékelési esetekben. A másodlagos elemzések értékelik az eszköz lakosok általi tényleges használatát, a program közvetlen költségeit és a lakosság elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. specifikus cél: Egy szimulált esetalapú tanulási beavatkozás hatásának vizsgálata az alapellátásban élők által a szimulált, diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek számára nyújtott diabéteszes ellátás minőségére.
1. hipotézis: Összehasonlítva a SimCare Diabetes tanulási program késleltetett csoportjának lakóival, a SimCare Diabetes tanulási program korai csoportjának lakói a szimulált betegek nagyobb hányadát kezelik bizonyítékokon alapuló cukorbetegség céljával, beleértve a glikémiás kontrollt (A1c < 7%), a vérnyomás szabályozását ( BP < 130/80 Hgmm), és lipidszabályozás (evidenciaalapú LDL-, triglicerid- és HDL-szint).
2. specifikus cél: Egy szimulált esetalapú tanulási beavatkozás hatásának vizsgálata a megfelelő gyógyszerintenzifikáció mértékére és a kockázatos felírási események számára a szimulált, diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek kezelésében.
2. hipotézis: Összehasonlítva a SimCare Diabetes tanulási program késleltetett csoportjának lakóival, a SimCare Diabetes tanulási program korai csoportjába tartozó lakosok esetében a szimulált értékelési esetekben jobb lesz a megfelelő gyógyszerintenzifikáció.
3. hipotézis: Összehasonlítva a SimCare Diabetes tanulási program késleltetett csoportjának lakóival, a SimCare Diabetes tanulási program korai csoportjának lakóinál kevesebb kockázatos felírási esemény következik be a szimulált értékelési esetekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A tanulmányi alanyok legfeljebb 700 első, második, harmadik és negyedik éves alapellátásban részesülő, legalább 20 rezidensprogramból származnak országszerte. Ahhoz, hogy partnerré válhasson ebben a tanulmányban, a programoknak meg kell felelniük az alább felsorolt alkalmassági feltételeknek:
Ahhoz, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban, a programnak meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak:
a) akkreditált családorvosi vagy belgyógyászati/med-peds képzési programnak kell lennie az Egyesült Államokban, (b) legalább 12 lakossal kell rendelkeznie a standard 3-4 éves programon belül, (c) a programigazgatónak jóvá kell hagynia és hajlandó felajánlani a SimCare Diabetes-t a programon belüli összes rezidens számára, és (a tanulmányi személyzet segítségével) a rezidensek rendelkezésére bocsátani a magyarázó és regisztrációs anyagokat, (d) a rezidensprogram igazgatójának alá kell írnia egy megállapodást a kutatócsoporttal, amelyben meghatározza a kutatócsoport felelősségét. a kutatócsoport és a rezidensprogram e projekt sajátos igényeinek kielégítése érdekében, (e) a rezidensprogram igazgatójának bele kell egyeznie egy rezidensprogram igazgatói kérdőívének kitöltéséhez, amely betekintést nyújt a rezidensprogram általános jellemzőibe, és biztosítja a cukorbetegség minőségét mérési adatok legalább egy rezidens ambuláns klinikáról a beavatkozás előtt (2010. október/november körül) és a beavatkozás után (2011. június/július körül), (f) a programban résztvevőknek nagy sebességű internet-hozzáféréssel kell rendelkezniük, és (g) ha randomizálva a késleltetett tanulási program csoportjába, a programnak hajlandónak kell lennie a SimCare Diabetes elhalasztására a beavatkozás utáni értékelési esetek befejezéséig.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai SimCare Diabetes Csoport
Ez a csoport 6 hónapon keresztül minden hónapban 3 szimulált tanulási esetre mutató internetes linket kap e-mailben.
6 hónap elteltével (összesen 18 tanulási eset) 4 szimulált értékelési esetet, egy cukorbetegséggel kapcsolatos tudásfelmérést és egy elégedettségi felmérést végeznek el.
|
A korai tanulási programcsoport lakói részt vesznek a tanulási esetekben, mielőtt tudás- és teljesítményfelmérést végeznének.
18 tanulási esetet, 4 értékelési esetet, tudásfelmérést és elégedettségi felmérést fognak kitölteni.
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett SimCare Diabetes Group
2011 tavaszától az e csoportba tartozó lakosok e-mailben kapnak egy internetes hivatkozást, amellyel 4 szimulált felmérési esetet és egy cukorbetegség-ismereti felmérést végezhetnek el.
Ezt követően havonta 3 tanulási esetet küldenek nekik 6 hónapon keresztül, és egy elégedettségi felmérést kell kitölteni.
|
A késleltetett tanulási programcsoportba tartozók az ismeret- és teljesítményfelmérés elvégzése előtt 8 hónapig megkapják a szokásos diabéteszes képzésüket a rezidensprogramjukon keresztül, majd ezt követően felajánlják számukra a tanulási programot.
4 értékelési esetet, tudásfelmérést és elégedettségi felmérést kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kezelés a bizonyítékokon alapuló cukorbetegség céljainak megfelelően
Időkeret: 2010. szeptember - 2013. július
|
2010. szeptember - 2013. július
|
|
A kábítószer-intenzifikáció
Időkeret: 2010. szeptember - 2013. július
|
2010. szeptember - 2013. július
|
|
Kockázatos felírási események száma
Időkeret: 2010. szeptember - 2013. július
|
2010. szeptember - 2013. július
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos elemzések értékelik az eszköz lakosok általi tényleges használatát, a program közvetlen költségeit és a lakosság elégedettségét.
Időkeret: 2011. július - 2013. január
|
2011. július - 2013. január
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X0710100 Resident SimCare
- R18DK079861 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .