Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulované školení diabetu pro rezidentní lékaře (SDT)

1. prosince 2014 aktualizováno: HealthPartners Institute

Cílem tohoto translačního výzkumu je studovat účinek implementace inovativní intervence simulovaného učení diabetu v rámci rezidenčních programů primární péče. Intervence využívá kognitivně behaviorální teorii učení k poskytování cílené zpětné vazby rezidentům po každém setkání během série virtuálních setkání mezi pacientem a lékařem. Vzorce odvozené z farmakokinetických dat a zkušeností klinických odborníků modelují simulované fyziologické reakce na změny léků, zdravotní chování a faktory adherence. Online intervence je ekonomická, udržitelná a řeší řadu současných překážek ambulantního nácviku diabetu v rezidenčních programech primární péče.

V této skupinové studii náhodně přiřadíme asi 20 rezidenčních programů primární péče s celkovým počtem až 700 rezidentů buď do (a) skupiny programů raného učení nebo (b) skupiny programů odloženého učení. Posoudíme schopnost klientů dosáhnout klinických cílů diabetu založených na důkazech a vyhnout se potenciálním problémům s lékařskou bezpečností glykémie, krevního tlaku a lipidů na simulovaných případech hodnocení. Sekundární analýzy zhodnotí skutečné využití nástroje obyvateli, přímé náklady programu a spokojenost obyvatel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1: Prozkoumat dopad simulované případové učební intervence na měření kvality diabetické péče poskytované rezidenty primární péče simulovaným dospělým pacientům s diabetes mellitus.

Hypotéza 1: Ve srovnání s rezidenty skupiny s opožděným výukovým programem SimCare Diabetes budou tito rezidenti ve skupině raného výukového programu SimCare Diabetes léčit vyšší podíl simulovaných pacientů k dosažení cílů diabetu založených na důkazech, včetně kontroly glykémie (A1c < 7 %), kontroly krevního tlaku ( TK < 130/80 mm Hg) a kontrola lipidů (na důkazech založené hladiny LDL, triglyceridů a HDL).

Specifický cíl 2: Prozkoumat dopad simulované případové učební intervence na míru vhodné intenzifikace léku a počet rizikových preskripčních příhod v léčbě simulovaných dospělých pacientů s diabetes mellitus.

Hypotéza 2: Ve srovnání s rezidenty skupiny s programem SimCare Diabetes s opožděným výukovým programem budou mít tito rezidenti ve skupině s programem SimCare Diabetes v raném věku lepší míru intenzifikace vhodné drogy v případech simulovaného hodnocení.

Hypotéza 3: Ve srovnání s rezidenty skupiny s programem SimCare Diabetes s opožděným výukovým programem budou tito rezidenti ve skupině s programem SimCare Diabetes v raném věku mít nižší počet rizikových předepisovacích událostí v případech simulovaného hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

341

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Studijní předměty zahrnují až 700 obyvatel prvního, druhého, třetího a čtvrtého ročníku primární péče z minimálně 20 pobytových programů po celé zemi. Chcete-li se stát partnerem v této studii, programy musí splňovat níže uvedená kritéria způsobilosti:

Aby byl program způsobilý pro partnerství v této studii, musí splňovat všechna následující kritéria:

a) být akreditovaným programem pro rodinné lékařství nebo interní medicínu/med-peds školící program v USA, (b) mít minimálně 12 rezidentů v rámci standardního 3- až 4letého programu, (c) programový ředitel musí schválit a být ochoten nabídnout SimCare Diabetes všem rezidentům v rámci programu a poskytnout rezidentům (s pomocí pracovníků studie) vysvětlující a registrační materiály, (d) ředitel rezidenčního programu musí podepsat schvalovací dopis s výzkumným týmem, který specifikuje povinnosti výzkumného týmu a rezidenčního programu při řešení specifických potřeb tohoto projektu, (e) ředitel rezidenčního programu musí souhlasit s dokončením průzkumu ředitele rezidenčního programu, který poskytuje vhled do obecných charakteristik rezidenčního programu a poskytuje kvalitu diabetu údaje o měření alespoň z jedné rezidentní ambulantní kliniky před intervencí (přibližně říjen/listopad 2010) a po intervenci (přibližně červen/červenec 2011), (f) obyvatelé v rámci programu musí mít vysokorychlostní přístup k internetu a (g) pokud randomizovaně do skupiny programu odloženého učení, program musí být ochoten odložit SimCare Diabetes až do doby, kdy budou dokončeny případy hodnocení po intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Raná skupina diabetu SimCare
Tato skupina obdrží e-mailem webový odkaz na 3 simulované případy učení každý měsíc po dobu 6 měsíců. Po 6 měsících (celkem 18 případů učení) poté dokončí 4 simulované případy hodnocení, průzkum znalostí o diabetu a průzkum spokojenosti.
Jiný: Raná skupina diabetu SimCare
Rezidenti ve skupině programu raného učení se budou účastnit případů učení, než podstoupí hodnocení znalostí a výkonu. Dokončí 18 případů učení, 4 případy hodnocení, průzkum znalostí a průzkum spokojenosti.
Aktivní komparátor: Zpožděná skupina SimCare Diabetes Group
Od jara 2011 budou obyvatelé této skupiny dostávat e-mailový webový odkaz na dokončení 4 simulovaných případů hodnocení a průzkumu znalostí o diabetu. Následně jim budou zaslány 3 případy učení měsíčně po dobu 6 měsíců a k vyplnění průzkum spokojenosti.
Jiný: Zpožděná skupina SimCare Diabetes Group
Rezidenti ve skupině programu odloženého učení absolvují své obvyklé školení v oblasti diabetu prostřednictvím svého rezidenčního programu po dobu 8 měsíců před dokončením hodnocení znalostí a výkonu a následně jim bude nabídnut výukový program. Obdrží 4 případy hodnocení, průzkum znalostí a průzkum spokojenosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Léčba podle cílů diabetu založených na důkazech
Časové okno: Září 2010 – červenec 2013
Září 2010 – červenec 2013
Intenzifikace léků
Časové okno: Září 2010 – červenec 2013
Září 2010 – červenec 2013
Počet rizikových preskripčních příhod
Časové okno: Září 2010 – červenec 2013
Září 2010 – červenec 2013

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární analýzy zhodnotí skutečné využití nástroje obyvateli, přímé náklady programu a spokojenost obyvatel.
Časové okno: Červenec 2011 – leden 2013
Červenec 2011 – leden 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • X0710100 Resident SimCare
  • R18DK079861 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit