- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00979823
Тренинг по моделированию диабета для врачей-резидентов (SDT)
Целью этого поступательного исследования является изучение эффекта от внедрения инновационного симулированного обучающего вмешательства по диабету в рамках программ резидентуры первичной медико-санитарной помощи. Вмешательство использует теорию когнитивно-поведенческого обучения для предоставления резидентам целенаправленной обратной связи после каждой встречи в рамках серии виртуальных встреч пациента и врача. Формулы, полученные на основе фармакокинетических данных и опыта клинических экспертов, моделируют физиологические реакции на изменение препарата, поведение в отношении здоровья и факторы приверженности. Онлайн-вмешательство является экономичным, устойчивым и устраняет ряд текущих препятствий для амбулаторного обучения диабету в программах резидентуры первичной медико-санитарной помощи.
В этом групповом испытании мы случайным образом назначаем около 20 программ резидентуры первичной медико-санитарной помощи с участием до 700 резидентов либо к (а) группе программы раннего обучения, либо (б) группе программы отсроченного обучения. Мы оценим способность резидентов достичь научно обоснованных клинических целей по диабету и избежать потенциальных проблем с медицинской безопасностью в отношении гликемии, артериального давления и липидов в смоделированных случаях оценки. Вторичный анализ позволит оценить фактическое использование инструмента жителями, прямые затраты на программу и удовлетворенность жителей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель 1: изучить влияние смоделированного обучающего вмешательства на основе конкретных случаев на показатели качества лечения диабета, оказываемого резидентами первичной медико-санитарной помощи смоделированным взрослым пациентам с сахарным диабетом.
Гипотеза 1: По сравнению с резидентами группы программы SimCare Diabetes с отсроченным обучением, резиденты группы ранней программы обучения SimCare Diabetes будут лечить более высокую долю симулированных пациентов в соответствии с научно обоснованными целями диабета, включая контроль гликемии (A1c < 7%), контроль артериального давления ( АД < 130/80 мм рт. ст.) и липидный контроль (доказательные уровни ЛПНП, триглицеридов и ЛПВП).
Конкретная цель 2: изучить влияние смоделированного вмешательства по обучению на основе конкретных случаев на частоту соответствующей интенсификации приема лекарств и количество рискованных назначений при лечении смоделированных взрослых пациентов с сахарным диабетом.
Гипотеза 2: По сравнению с резидентами группы программы обучения SimCare Diabetes с отсрочкой, резиденты группы программы обучения SimCare Diabetes на ранней стадии будут иметь более высокие показатели соответствующей интенсификации приема лекарств в смоделированных случаях оценки.
Гипотеза 3: По сравнению с резидентами обучающей программы SimCare Diabetes с отсрочкой, резиденты группы ранней обучающей программы SimCare Diabetes будут иметь меньшее количество рискованных назначений в смоделированных случаях оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Объекты исследования включают до 700 резидентов первичного звена первого, второго, третьего и четвертого года обучения как минимум из 20 программ резидентуры по всей стране. Чтобы стать партнером в этом исследовании, программы должны соответствовать перечисленным ниже критериям приемлемости:
Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, программа должна соответствовать всем следующим критериям:
а) быть аккредитованной программой обучения семейной медицине или внутренним болезням/педагогам в США; готовы предложить SimCare Diabetes всем резидентам в рамках программы и предоставить резидентам (с помощью исследовательского персонала) пояснительные и регистрационные материалы, (d) директор программы резидентуры должен подписать письмо-соглашение с исследовательской группой, в котором указаны обязанности исследовательская группа и программа резидентуры в решении конкретных потребностей этого проекта, (e) директор программы резидентуры должен согласиться заполнить опрос директора программы резидентуры, который дает представление об общих характеристиках программы резидентуры и обеспечивает качество диабета данные измерений по крайней мере в одной амбулаторной клинике по месту жительства до вмешательства (примерно октябрь/ноябрь 2010 г.) и после вмешательства (примерно июнь/июль 2011 г.), (f) жители, участвующие в программе, должны иметь высокоскоростной доступ в Интернет, и (g) если рандомизированных в группу программы отсроченного обучения, программа должна быть готова отложить SimCare Diabetes до тех пор, пока не будут завершены случаи оценки после вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя диабетическая группа SimCare
Эта группа будет получать по электронной почте веб-ссылку на 3 симулированных учебных случая каждый месяц в течение 6 месяцев.
Через 6 месяцев (всего 18 обучающих случаев) они завершат 4 моделируемых оценочных случая, опрос знаний о диабете и опрос удовлетворенности.
|
Жители группы программы раннего обучения будут участвовать в учебных кейсах, прежде чем пройти оценку знаний и успеваемости.
Они завершат 18 учебных кейсов, 4 оценочных кейса, опрос знаний и опрос удовлетворенности.
|
|
Активный компаратор: Диабетическая группа SimCare с задержкой
Начиная с весны 2011 года резиденты этой группы будут получать по электронной почте веб-ссылку для прохождения 4 имитационных оценочных случаев и опроса знаний о диабете.
Впоследствии им будет отправлено 3 обучающих случая в месяц в течение 6 месяцев, а также опрос удовлетворенности для заполнения.
|
Резиденты в группе программы отсроченного обучения пройдут свое обычное обучение диабету в рамках своей программы резидентуры в течение 8 месяцев, прежде чем завершить оценку знаний и эффективности, а затем им будет предложена программа обучения.
Они получат 4 варианта оценки, опрос знаний и опрос удовлетворенности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лечение в соответствии с научно обоснованными целями диабета
Временное ограничение: Сентябрь 2010 г. - июль 2013 г.
|
Сентябрь 2010 г. - июль 2013 г.
|
|
Интенсификация наркотиков
Временное ограничение: Сентябрь 2010 г. - июль 2013 г.
|
Сентябрь 2010 г. - июль 2013 г.
|
|
Количество рискованных назначений
Временное ограничение: Сентябрь 2010 г. - июль 2013 г.
|
Сентябрь 2010 г. - июль 2013 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичный анализ позволит оценить фактическое использование инструмента жителями, прямые затраты на программу и удовлетворенность жителей.
Временное ограничение: Июль 2011 г. - январь 2013 г.
|
Июль 2011 г. - январь 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JoAnn M Sperl-Hillen, MD, HealthPartners Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X0710100 Resident SimCare
- R18DK079861 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .