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肺がんによって引き起こされる呼吸器症状やその他の症状に対処する患者を介護者がどのように支援するかに関する研究

2013年8月23日 更新者:University of Manchester

呼吸窮迫症状群の管理における肺がん患者とその介護者のための非薬理学的支持療法介入。

根拠:息切れ、咳、疲労、不安、抑うつ、痛み、睡眠困難などの肺がんによって引き起こされる症状に患者、介護者、医療専門家がどのように対処しているかに関する情報を収集することは、医師が薬物を使わない治療方法についてさらに学ぶのに役立つ可能性がある。呼吸困難の症状を治療します。

目的: この臨床試験は、肺がんによって引き起こされる呼吸器症状やその他の症状に患者が対処するのを介護者がどのように支援するかを研究するものです。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 既存の介入とその特徴に関する知識を統合する。
  • 既存の介入について患者、介護者、医療専門家の意見を求め、これらのグループが現在文献に記載されていない追加の介入を利用しているかどうかを確認する。
  • クラスターまたは因果関係の観点から、症状間の相互関係について患者の視点を探ること。
  • 新しい介入の望ましい構成要素/特性についての患者、介護者、医療専門家の見解を特定する。
  • 研究の文脈で「通常のケア」とは何かを探ってください。

概要: これは多施設共同研究です。

呼吸器疾患や肺がんにおける咳や息切れの管理は、介護者ががん患者に身体的ケアを提供するのを支援し、介入の具体的な特徴や構成要素を特定することに特に焦点を当てて定性的な患者の症状体験を調査するための介入のナラティブレビューを通じて評価されます。呼吸器症状群が他の症状経験(疲労、うつ病、不安など)とどのように関連しているかについての患者および介護者の説明を特定する。

患者と介護者は2~3回の対面面接を受け、認識された有効性、受容性、重要性、実現可能性の観点から既存の介入に対する見解を評価します。追加の介入(正式な介入または自主的な介入)が採用されるかどうかを確立する。患者と介護者の症状の相互作用やクラスターの経験に対処する。計画された介入の内容を微調整し、患者の話し合いに応じて症状間の相乗効果を特定します。 医療専門家もフォーカスグループを通じて同様の評価を受けます。

新規介入の望ましい要素に関する患者と介護者の見解は、「ベスト・ワースト・スケーリング」(BWS)アプローチを使用した離散選択実験(DCE)によって評価され、一連の指標によっていくつかの属性の相対的な重要性を特定できるようになります。回答者に馴染みのない特定の介入(カウンセリング、アロマセラピーなど)の有用性について判断を求めるのではなく、非薬理学的介入の特徴に焦点を当てることができるシナリオを作成します。

予測される増加数: この研究では、30 ~ 40 組の患者と介護者が増加します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • England
      • Manchester、England、イギリス、M13 9PL
        • 募集
        • University of Manchester
        • コンタクト:
          • Alex Molassiotis, MD
          • 電話番号:44-161-306-7830

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 次の基準のうち 1 つを満たします。

    • 肺がんと診断された患者
    • 患者の介護者
    • 医療専門家(臨床看護師、理学療法士、プライマリケアチームメンバー、緩和ケアチームメンバーなど)
  • マンチェスター、リバプール、またはサウサンプトンの病院から集められた患者

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
既存の介入とその特徴に関する知識の統合
既存の介入に対する患者、介護者、医療専門家の見解
現在文献に記載されていない追加介入の利用
クラスターまたは因果関係の観点から、症状間の相互関係について患者の視点を探る
離散選択実験「最良-最悪」スケールを使用した、新規介入の望ましい構成要素/特性に関する患者、介護者、医療専門家の見解
研究の文脈における「通常のケア」とは何かを探る

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (予想される)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月23日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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