- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00979888
Studie av hvordan omsorgspersoner hjelper pasienter med å takle luftveissymptomer og andre symptomer forårsaket av lungekreft
En ikke-farmakologisk støttende omsorgsintervensjon for pasienter med lungekreft og deres omsorgspersoner i håndteringen av respiratorisk distress-symptomklyngen.
BAKGRUNN: Innsamling av informasjon om hvordan pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell takler symptomer forårsaket av lungekreft, som pusten, hoste, tretthet, angst, depresjon, smerte og søvnvansker, kan hjelpe leger med å lære mer om ikke-medikamentelle metoder for behandling av symptomer på pustebesvær.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvordan omsorgspersoner hjelper pasienter med å takle luftveissymptomer og andre symptomer forårsaket av lungekreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å konsolidere kunnskap om eksisterende intervensjoner og deres egenskaper.
- For å søke pasienters, omsorgspersoners og helsepersonells syn på eksisterende intervensjoner og finne ut om disse gruppene benytter seg av tilleggsintervensjoner som ikke er beskrevet i litteraturen.
- Å utforske pasienters perspektiv på sammenhenger mellom symptomer, i form av klynger eller årsakssammenhenger.
- Å identifisere pasienters, omsorgspersoners og helsepersonells syn på de ønskelige komponentene/karakteristikkene til en ny intervensjon.
- Utforsk hva som er "vanlig omsorg" i sammenheng med studien.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Håndteringen av hoste og pust i luftveiene og lungekreft vurderes gjennom en narrativ gjennomgang av intervensjoner for å støtte omsorgspersoner i å gi fysisk omsorg til pasienter med kreft og utforske kvalitativ erfaring med pasientsymptomer med et spesielt fokus på å identifisere spesifikke egenskaper og komponenter i intervensjoner og identifisere pasienters og omsorgspersoners forklaringer på hvordan den respiratoriske symptomklyngen forholder seg til andre symptomopplevelser (f.eks. tretthet, depresjon, angst).
Pasienter og omsorgspersoner gjennomgår 2-3 ansikt-til-ansikt-intervjuer for å vurdere synspunkter på eksisterende intervensjoner i form av opplevd effektivitet, akseptabilitet, viktighet og gjennomførbarhet; å fastslå om ytterligere intervensjoner (formelle eller selvinitierte) er ansatt; å adressere pasientens og omsorgspersonens opplevelser av symptominteraksjoner og klynger; og å finjustere innholdet i den planlagte intervensjonen og identifisere eventuelle synergier mellom symptomer som diskutert av pasienter. Helsepersonell gjennomgår lignende vurderinger via fokusgrupper.
Pasientens og omsorgspersonens syn på ønskelige komponenter i en ny intervensjon vurderes ved hjelp av Discrete Choice Experiment (DCE) ved å bruke en 'Best-Worst Scaling' (BWS) tilnærming for å tillate identifikasjon av den relative betydningen av flere attributter ved hjelp av en serie scenarier for å muliggjøre fokus på kjennetegn ved en ikke-farmakologisk intervensjon, snarere enn å kreve at respondentene gjør vurderinger om nytten av spesifikke intervensjoner (f.eks. rådgivning, aromaterapi) som de kan være ukjente med.
PROSJERT PASSERING: Denne studien vil samle 30-40 par pasienter og omsorgspersoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
England
-
Manchester, England, Storbritannia, M13 9PL
- Rekruttering
- University of Manchester
-
Ta kontakt med:
- Alex Molassiotis, MD
- Telefonnummer: 44-161-306-7830
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Oppfyller 1 av følgende kriterier:
- Pasient med diagnosen lungekreft
- Omsorgsperson for pasient
- Helsepersonell (dvs. klinisk sykepleierspesialist, fysioterapeut, primærhelseteammedlem eller palliativt teammedlem)
- Pasienter rekruttert fra sykehusene i Manchester, Liverpool eller Southampton
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Konsolidering av kunnskap om eksisterende intervensjoner og deres egenskaper
|
|
Pasienters, omsorgspersoners og helsepersonells syn på eksisterende intervensjoner
|
|
Utnyttelse av eventuelle tilleggsintervensjoner som foreløpig ikke er beskrevet i litteraturen
|
|
Utforskning av pasienters perspektiv på sammenhenger mellom symptomer, i form av klynger eller årsakssammenhenger
|
|
Pasienters, omsorgspersoners og helsepersonells syn på de ønskelige komponentene/karakteristikkene til en ny intervensjon ved bruk av Discrete Choice Experiment 'Best-Worst'-skalaen
|
|
Utforskning av hva som er "vanlig omsorg" i sammenheng med studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000649867
- UM-LC-Symptom-Clusters
- EU-20972
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .