- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00979888
Undersøgelse af, hvordan plejepersonale hjælper patienter med at klare luftvejssymptomer og andre symptomer forårsaget af lungekræft
En ikke-farmakologisk støttende plejeintervention til patienter med lungekræft og deres pårørende i håndteringen af respiratorisk distress-symptomklyngen.
RATIONALE: Indsamling af information om, hvordan patienter, plejere og sundhedspersonale håndterer symptomer forårsaget af lungekræft, såsom åndenød, hoste, træthed, angst, depression, smerter og søvnbesvær, kan hjælpe læger med at lære mere om ikke-medicinske metoder til behandling af symptomer på åndedrætsbesvær.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvordan plejepersonale hjælper patienter med at klare luftvejssymptomer og andre symptomer forårsaget af lungekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At konsolidere viden om eksisterende interventioner og deres karakteristika.
- At indhente patienters, pårørendes og sundhedsprofessionelles syn på eksisterende interventioner og at fastslå, om disse grupper anvender yderligere interventioner, som ikke er beskrevet i litteraturen i øjeblikket.
- At udforske patienters perspektiver på indbyrdes sammenhænge mellem symptomer, i form af klynger eller årsagssammenhænge.
- At identificere patienters, pårørendes og sundhedsprofessionelles syn på de ønskelige komponenter/karakteristika ved en ny intervention.
- Udforsk, hvad der er 'sædvanlig pleje' i forbindelse med undersøgelsen.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Håndteringen af hoste og åndenød ved luftvejssygdomme og lungekræft vurderes gennem en narrativ gennemgang af interventioner, der skal støtte plejepersonale i at yde fysisk pleje til patienter med kræft og udforske kvalitative patientsymptomer med særligt fokus på at identificere specifikke karakteristika og komponenter i interventioner og identifikation af patienters og pårørendes forklaringer på, hvordan den respiratoriske symptomklynge relaterer sig til andre symptomoplevelser (f.eks. træthed, depression, angst).
Patienter og plejere gennemgår 2-3 ansigt-til-ansigt interviews for at vurdere synspunkter om eksisterende interventioner i form af oplevet effektivitet, acceptable, vigtighed og gennemførlighed; at fastslå, om yderligere interventioner (formelle eller selv-initierede) er ansat; at adressere patientens og plejepersonalets oplevelser af symptominteraktioner og klynger; og at finjustere indholdet af den planlagte intervention og identificere eventuelle synergier mellem symptomer som diskuteret af patienterne. Sundhedspersonale gennemgår lignende vurderinger via fokusgrupper.
Patient- og plejepersonales syn på ønskelige komponenter i en ny intervention vurderes ved hjælp af Discrete Choice Experiment (DCE) ved hjælp af en 'Best-Worst Scaling' (BWS) tilgang for at muliggøre identifikation af den relative betydning af flere egenskaber ved hjælp af en række scenarier for at muliggøre fokus på karakteristika ved en ikke-farmakologisk intervention, snarere end at kræve, at respondenterne foretager vurderinger om nytten af specifikke interventioner (f.eks. rådgivning, aromaterapi), som de måske ikke er bekendt med.
PROJEKTERET TILSLUTNING: Denne undersøgelse vil akkumulere 30-40 par patienter og plejere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
England
-
Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
- Rekruttering
- University of Manchester
-
Kontakt:
- Alex Molassiotis, MD
- Telefonnummer: 44-161-306-7830
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Opfylder 1 af følgende kriterier:
- Patient med diagnosen lungekræft
- Plejer af patient
- Sundhedspersonale (dvs. klinisk sygeplejerske, fysioterapeut, medlem af primærplejeteamet eller et palliativt teammedlem)
- Patienter rekrutteret fra Manchester, Liverpool eller Southampton hospitaler
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Konsolidering af viden om eksisterende interventioner og deres karakteristika
|
|
Patienters, pårørendes og sundhedsprofessionelles syn på eksisterende indsatser
|
|
Udnyttelse af eventuelle yderligere interventioner, der ikke i øjeblikket er beskrevet i litteraturen
|
|
Udforskning af patienters perspektiver på indbyrdes sammenhænge mellem symptomer, i form af klynger eller årsagssammenhænge
|
|
Patienters, pårørendes og sundhedsprofessionelles syn på de ønskværdige komponenter/karakteristika ved en ny intervention ved brug af Discrete Choice Experiment 'Best-Worst'-skalaen
|
|
Udforskning af, hvad der er 'sædvanlig pleje' i forbindelse med undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000649867
- UM-LC-Symptom-Clusters
- EU-20972
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .