- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00979888
Estudo de como os cuidadores ajudam os pacientes a lidar com os sintomas respiratórios e outros causados pelo câncer de pulmão
Uma intervenção de suporte não farmacológico para pacientes com câncer de pulmão e seus cuidadores no manejo do grupo de sintomas de desconforto respiratório.
JUSTIFICATIVA: A coleta de informações sobre como os pacientes, cuidadores e profissionais de saúde lidam com os sintomas causados pelo câncer de pulmão, como falta de ar, tosse, fadiga, ansiedade, depressão, dor e dificuldade para dormir, pode ajudar os médicos a aprender mais sobre métodos não medicamentosos de tratamento tratar os sintomas de dificuldade respiratória.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda como os cuidadores ajudam os pacientes a lidar com os sintomas respiratórios e outros causados pelo câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Consolidar o conhecimento das intervenções existentes e das suas características.
- Buscar as opiniões dos pacientes, cuidadores e profissionais de saúde sobre as intervenções existentes e estabelecer se esses grupos utilizam quaisquer intervenções adicionais não descritas atualmente na literatura.
- Explorar as perspectivas dos pacientes sobre as inter-relações entre os sintomas, em termos de agrupamentos ou relações causais.
- Identificar as opiniões dos pacientes, cuidadores e profissionais de saúde sobre os componentes/características desejáveis de uma nova intervenção.
- Explore o que é 'cuidado habitual' no contexto do estudo.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
O manejo da tosse e falta de ar em doenças respiratórias e câncer de pulmão é avaliado por meio de uma revisão narrativa de intervenções para apoiar os cuidadores na prestação de cuidados físicos a pacientes com câncer e explorar a experiência qualitativa dos sintomas do paciente com foco particular na identificação de características e componentes específicos de intervenções e identificar as explicações dos pacientes e cuidadores sobre como o grupo de sintomas respiratórios se relaciona com outras experiências de sintomas (por exemplo, fadiga, depressão, ansiedade).
Os pacientes e cuidadores passam por 2-3 entrevistas face a face para avaliar as opiniões sobre as intervenções existentes em termos de eficácia percebida, aceitabilidade, importância e viabilidade; estabelecer se intervenções adicionais (formais ou autoiniciadas) são empregadas; para abordar as experiências do paciente e cuidador de interações e grupos de sintomas; e ajustar o conteúdo da intervenção planejada e identificar quaisquer sinergias entre os sintomas discutidos pelos pacientes. Os profissionais de saúde passam por avaliações semelhantes por meio de grupos focais.
As opiniões do paciente e do cuidador sobre os componentes desejáveis de uma nova intervenção são avaliadas por meio do Discrete Choice Experiment (DCE), usando uma abordagem de 'Melhor-Pior Escala' (BWS) para permitir a identificação da importância relativa de vários atributos por meio de uma série de cenários para permitir um foco nas características de uma intervenção não farmacológica, em vez de exigir que os entrevistados façam julgamentos sobre a utilidade de intervenções específicas (por exemplo, aconselhamento, aromaterapia) com as quais podem não estar familiarizados.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Este estudo acumulará 30-40 pares de pacientes e cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
England
-
Manchester, England, Reino Unido, M13 9PL
- Recrutamento
- University of Manchester
-
Contato:
- Alex Molassiotis, MD
- Número de telefone: 44-161-306-7830
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende a 1 dos seguintes critérios:
- Paciente com diagnóstico de câncer de pulmão
- Cuidador de paciente
- Profissional de saúde (ou seja, especialista em enfermagem clínica, fisioterapeuta, membro da equipe de cuidados primários ou membro da equipe de cuidados paliativos)
- Pacientes recrutados nos hospitais de Manchester, Liverpool ou Southampton
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Consolidação do conhecimento das intervenções existentes e suas características
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Opinião dos pacientes, cuidadores e profissionais de saúde sobre as intervenções existentes
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Utilização de quaisquer intervenções adicionais não descritas atualmente na literatura
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Exploração das perspectivas dos pacientes sobre as inter-relações entre os sintomas, em termos de agrupamentos ou relações causais
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A visão dos pacientes, cuidadores e profissionais de saúde sobre os componentes/características desejáveis de uma nova intervenção usando a escala 'Melhor-Pior' do Discrete Choice Experiment
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Exploração do que é 'cuidado habitual' no contexto do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Depressão
- Fadiga
- Neoplasias Pulmonares
- Transtornos de ansiedade
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000649867
- UM-LC-Symptom-Clusters
- EU-20972
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