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Estudo de como os cuidadores ajudam os pacientes a lidar com os sintomas respiratórios e outros causados ​​pelo câncer de pulmão

23 de agosto de 2013 atualizado por: University of Manchester

Uma intervenção de suporte não farmacológico para pacientes com câncer de pulmão e seus cuidadores no manejo do grupo de sintomas de desconforto respiratório.

JUSTIFICATIVA: A coleta de informações sobre como os pacientes, cuidadores e profissionais de saúde lidam com os sintomas causados ​​pelo câncer de pulmão, como falta de ar, tosse, fadiga, ansiedade, depressão, dor e dificuldade para dormir, pode ajudar os médicos a aprender mais sobre métodos não medicamentosos de tratamento tratar os sintomas de dificuldade respiratória.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda como os cuidadores ajudam os pacientes a lidar com os sintomas respiratórios e outros causados ​​pelo câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Consolidar o conhecimento das intervenções existentes e das suas características.
  • Buscar as opiniões dos pacientes, cuidadores e profissionais de saúde sobre as intervenções existentes e estabelecer se esses grupos utilizam quaisquer intervenções adicionais não descritas atualmente na literatura.
  • Explorar as perspectivas dos pacientes sobre as inter-relações entre os sintomas, em termos de agrupamentos ou relações causais.
  • Identificar as opiniões dos pacientes, cuidadores e profissionais de saúde sobre os componentes/características desejáveis ​​de uma nova intervenção.
  • Explore o que é 'cuidado habitual' no contexto do estudo.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

O manejo da tosse e falta de ar em doenças respiratórias e câncer de pulmão é avaliado por meio de uma revisão narrativa de intervenções para apoiar os cuidadores na prestação de cuidados físicos a pacientes com câncer e explorar a experiência qualitativa dos sintomas do paciente com foco particular na identificação de características e componentes específicos de intervenções e identificar as explicações dos pacientes e cuidadores sobre como o grupo de sintomas respiratórios se relaciona com outras experiências de sintomas (por exemplo, fadiga, depressão, ansiedade).

Os pacientes e cuidadores passam por 2-3 entrevistas face a face para avaliar as opiniões sobre as intervenções existentes em termos de eficácia percebida, aceitabilidade, importância e viabilidade; estabelecer se intervenções adicionais (formais ou autoiniciadas) são empregadas; para abordar as experiências do paciente e cuidador de interações e grupos de sintomas; e ajustar o conteúdo da intervenção planejada e identificar quaisquer sinergias entre os sintomas discutidos pelos pacientes. Os profissionais de saúde passam por avaliações semelhantes por meio de grupos focais.

As opiniões do paciente e do cuidador sobre os componentes desejáveis ​​de uma nova intervenção são avaliadas por meio do Discrete Choice Experiment (DCE), usando uma abordagem de 'Melhor-Pior Escala' (BWS) para permitir a identificação da importância relativa de vários atributos por meio de uma série de cenários para permitir um foco nas características de uma intervenção não farmacológica, em vez de exigir que os entrevistados façam julgamentos sobre a utilidade de intervenções específicas (por exemplo, aconselhamento, aromaterapia) com as quais podem não estar familiarizados.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Este estudo acumulará 30-40 pares de pacientes e cuidadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • Manchester, England, Reino Unido, M13 9PL
        • Recrutamento
        • University of Manchester
        • Contato:
          • Alex Molassiotis, MD
          • Número de telefone: 44-161-306-7830

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Paciente com diagnóstico de câncer de pulmão
    • Cuidador de paciente
    • Profissional de saúde (ou seja, especialista em enfermagem clínica, fisioterapeuta, membro da equipe de cuidados primários ou membro da equipe de cuidados paliativos)
  • Pacientes recrutados nos hospitais de Manchester, Liverpool ou Southampton

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Consolidação do conhecimento das intervenções existentes e suas características
Opinião dos pacientes, cuidadores e profissionais de saúde sobre as intervenções existentes
Utilização de quaisquer intervenções adicionais não descritas atualmente na literatura
Exploração das perspectivas dos pacientes sobre as inter-relações entre os sintomas, em termos de agrupamentos ou relações causais
A visão dos pacientes, cuidadores e profissionais de saúde sobre os componentes/características desejáveis ​​de uma nova intervenção usando a escala 'Melhor-Pior' do Discrete Choice Experiment
Exploração do que é 'cuidado habitual' no contexto do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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