- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00979888
Tanulmány arról, hogy a gondozók hogyan segítenek a betegeknek megbirkózni a tüdőrák okozta légúti és egyéb tünetekkel
Nem gyógyszeres szupportív beavatkozás tüdőrákos betegek és gondozóik számára a légzési distressz tünetcsoport kezelésében.
INDOKOLÁS: Ha információt gyűjtenek arról, hogy a betegek, gondozók és egészségügyi szakemberek hogyan kezelik a tüdőrák okozta tüneteket, például légszomjat, köhögést, fáradtságot, szorongást, depressziót, fájdalmat és alvási nehézségeket, segíthet az orvosoknak többet megtudni a nem gyógyszeres kezelési módokról. légzési elégtelenség tüneteinek kezelésére.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogyan segítenek a gondozók a betegeknek megbirkózni a tüdőrák okozta légúti és egyéb tünetekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- A meglévő beavatkozásokról és azok jellemzőiről szerzett ismeretek megszilárdítása.
- A betegek, gondozók és egészségügyi szakemberek véleményének kikérése a meglévő beavatkozásokról, és annak megállapítása, hogy ezek a csoportok alkalmaznak-e további, a szakirodalomban jelenleg nem leírt beavatkozásokat.
- A betegek perspektíváinak feltárása a tünetek közötti összefüggésekről, klaszterek vagy ok-okozati összefüggések szempontjából.
- A betegek, gondozók és egészségügyi szakemberek véleményének azonosítása egy újszerű beavatkozás kívánatos összetevőiről/jellemzőiről.
- Fedezze fel, mi a „szokásos ellátás” a tanulmány kontextusában.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A köhögés és légszomj kezelését légúti megbetegedések és tüdőrák esetén a beavatkozások narratív áttekintése révén értékelik, hogy támogassák a gondozókat a rákos betegek fizikai gondozásában, és feltárják a betegek kvalitatív tüneteit, különös tekintettel a beavatkozások sajátos jellemzőinek és összetevőinek azonosítására, valamint azonosítja a betegek és a gondozók magyarázatát arra vonatkozóan, hogy a légúti tünetcsoport hogyan kapcsolódik más tünetekhez (pl. fáradtság, depresszió, szorongás).
A betegek és a gondozók 2-3 személyes interjún vesznek részt, hogy felmérjék a meglévő beavatkozásokkal kapcsolatos véleményüket az észlelt hatékonyság, elfogadhatóság, fontosság és megvalósíthatóság szempontjából; annak megállapítása, hogy alkalmaznak-e további (formális vagy saját kezdeményezésű) beavatkozásokat; kezelni a betegek és gondozók tüneti interakciókkal és klaszterekkel kapcsolatos tapasztalatait; valamint a tervezett beavatkozás tartalmának finomhangolása és a tünetek közötti szinergiák azonosítása a betegek által megbeszéltek szerint. Az egészségügyi szakemberek hasonló értékeléseken esnek át fókuszcsoportokon keresztül.
A betegek és a gondozók véleményét az új beavatkozás kívánatos összetevőiről a „Best-Worst Scaling” (BWS) megközelítést alkalmazó diszkrét választási kísérlet (DCE) segítségével értékelik, amely lehetővé teszi több tulajdonság relatív fontosságának azonosítását egy sor mérési sorozat segítségével. olyan forgatókönyvek, amelyek lehetővé teszik a nem gyógyszeres beavatkozás jellemzőire való összpontosítást, ahelyett, hogy a válaszadóktól olyan konkrét beavatkozások (pl. tanácsadás, aromaterápia) hasznosságáról kellene ítéletet hozniuk, amelyeket esetleg nem ismernek.
VÉGREHAJTÁSI EREDMÉNY: Ebben a vizsgálatban 30-40 pár beteg és gondozó vesz részt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
Manchester, England, Egyesült Királyság, M13 9PL
- Toborzás
- University of Manchester
-
Kapcsolatba lépni:
- Alex Molassiotis, MD
- Telefonszám: 44-161-306-7830
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:
- Tüdőrákkal diagnosztizált beteg
- A beteg gondozója
- Egészségügyi szakember (azaz klinikai ápolónő, gyógytornász, alapellátási csoport tagja vagy palliatív ellátási csoport tagja)
- Manchesteri, liverpooli vagy southamptoni kórházakból toborzott betegek
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A meglévő beavatkozásokról és jellemzőikről szerzett ismeretek megszilárdítása
|
|
A betegek, gondozók és egészségügyi szakemberek véleménye a meglévő beavatkozásokról
|
|
A szakirodalomban jelenleg nem leírt további beavatkozások felhasználása
|
|
A betegek perspektíváinak feltárása a tünetek közötti összefüggésekről, klaszterek vagy ok-okozati összefüggések szempontjából
|
|
A betegek, gondozók és egészségügyi szakemberek véleménye egy újszerű beavatkozás kívánatos összetevőiről/jellemzőiről a Discrete Choice Experiment „Legjobb-Legrosszabb” skála használatával
|
|
Annak feltárása, hogy mi a „szokásos ellátás” a tanulmány kontextusában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000649867
- UM-LC-Symptom-Clusters
- EU-20972
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .