- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00979888
Studie av hur vårdgivare hjälper patienter att hantera andningssymtom och andra symtom orsakade av lungcancer
En icke-farmakologisk stödjande vårdintervention för patienter med lungcancer och deras vårdgivare i hanteringen av andningsbesvärssymptomklustret.
MOTIVERING: Att samla in information om hur patienter, vårdgivare och vårdpersonal hanterar symtom orsakade av lungcancer, såsom andfåddhet, hosta, trötthet, ångest, depression, smärta och sömnsvårigheter, kan hjälpa läkare att lära sig mer om icke-medicinska metoder för behandling av symtom på andningsbesvär.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar hur vårdgivare hjälper patienter att hantera andningssymtom och andra symtom som orsakas av lungcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att befästa kunskapen om befintliga insatser och deras egenskaper.
- Att söka patienters, vårdgivares och vårdpersonals syn på befintliga insatser och fastställa om dessa grupper använder några ytterligare insatser som för närvarande inte beskrivs i litteraturen.
- Att utforska patienters perspektiv på inbördes samband mellan symtom, i termer av kluster eller orsakssamband.
- Att identifiera patienters, vårdgivares och vårdpersonals syn på de önskvärda komponenterna/egenskaperna hos en ny intervention.
- Utforska vad som är "vanlig vård" i samband med studien.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Hanteringen av hosta och andfåddhet vid luftvägssjukdomar och lungcancer utvärderas genom en narrativ genomgång av interventioner för att stödja vårdgivare i att tillhandahålla fysisk vård till patienter med cancer och utforska kvalitativa patientsymptomupplevelser med särskilt fokus på att identifiera specifika egenskaper och komponenter i interventioner och identifiera patienters och vårdgivares förklaringar av hur det respiratoriska symtomklustret relaterar till andra symtomupplevelser (t.ex. trötthet, depression, ångest).
Patienter och vårdgivare genomgår 2-3 intervjuer ansikte mot ansikte för att bedöma synpunkter på befintliga insatser i termer av upplevd effektivitet, acceptans, betydelse och genomförbarhet; att fastställa om ytterligare insatser (formella eller självinitierade) används; att ta itu med patientens och vårdgivarens upplevelser av symtominteraktioner och kluster; och att finjustera innehållet i den planerade interventionen och identifiera eventuella synergier mellan symtom som diskuterats av patienterna. Vårdpersonal genomgår liknande bedömningar via fokusgrupper.
Patienter och vårdgivares syn på önskvärda komponenter i en ny intervention bedöms med hjälp av Discrete Choice Experiment (DCE) med hjälp av en 'Best-Worst Scaling' (BWS)-metod för att möjliggöra identifiering av den relativa betydelsen av flera attribut med hjälp av en serie av scenarier för att möjliggöra fokus på egenskaperna hos en icke-farmakologisk intervention, snarare än att kräva att respondenterna gör bedömningar om användbarheten av specifika insatser (t.ex. rådgivning, aromaterapi) som de kanske inte känner till.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Denna studie kommer att samla 30-40 par patienter och vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
England
-
Manchester, England, Storbritannien, M13 9PL
- Rekrytering
- University of Manchester
-
Kontakt:
- Alex Molassiotis, MD
- Telefonnummer: 44-161-306-7830
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Uppfyller 1 av följande kriterier:
- Patient med diagnosen lungcancer
- Vårdgivare av patient
- Hälso- och sjukvårdspersonal (d.v.s. klinisk sjuksköterska specialist, sjukgymnast, primärvårdsteammedlem eller palliativ vårdteammedlem)
- Patienter rekryterade från sjukhus i Manchester, Liverpool eller Southampton
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Konsolidering av kunskap om befintliga insatser och deras egenskaper
|
|
Patienters, vårdgivares och vårdpersonals syn på befintliga insatser
|
|
Användning av eventuella ytterligare interventioner som för närvarande inte beskrivs i litteraturen
|
|
Utforskning av patienters perspektiv på inbördes samband mellan symtom, i termer av kluster eller orsakssamband
|
|
Patienters, vårdgivares och vårdpersonals syn på de önskvärda komponenterna/egenskaperna hos en ny intervention med användning av diskreta valexperimentets "bästa-värsta"-skalan
|
|
Utforskning av vad som är "vanlig vård" i studiens sammanhang
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000649867
- UM-LC-Symptom-Clusters
- EU-20972
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .