- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00979888
Studie van hoe zorgverleners patiënten helpen omgaan met ademhalings- en andere symptomen veroorzaakt door longkanker
Een niet-farmacologische ondersteunende zorginterventie voor patiënten met longkanker en hun verzorgers bij de behandeling van de symptomencluster van ademhalingsproblemen.
RATIONALE: Het verzamelen van informatie over hoe patiënten, zorgverleners en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg omgaan met symptomen veroorzaakt door longkanker, zoals kortademigheid, hoesten, vermoeidheid, angst, depressie, pijn en slaapproblemen, kan artsen helpen meer te leren over niet-medicamenteuze methoden van behandeling van symptomen van ademnood.
DOEL: Deze klinische proef onderzoekt hoe zorgverleners patiënten helpen omgaan met ademhalings- en andere symptomen veroorzaakt door longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Kennis van bestaande interventies en hun kenmerken consolideren.
- Onderzoeken naar de mening van patiënten, zorgverleners en zorgprofessionals over bestaande interventies en nagaan of deze groepen aanvullende interventies gebruiken die momenteel niet in de literatuur zijn beschreven.
- De perspectieven van patiënten op de onderlinge relaties tussen symptomen onderzoeken, in termen van clusters of causale relaties.
- De mening van patiënten, zorgverleners en zorgprofessionals over de wenselijke componenten/kenmerken van een nieuwe interventie identificeren.
- Onderzoek wat 'gebruikelijke zorg' is in de context van het onderzoek.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
De behandeling van hoest en kortademigheid bij luchtwegaandoeningen en longkanker wordt beoordeeld door middel van een narratieve beoordeling van interventies om zorgverleners te ondersteunen bij het verlenen van fysieke zorg aan patiënten met kanker en onderzoekt de kwalitatieve symptoomervaring van de patiënt met bijzondere aandacht voor het identificeren van specifieke kenmerken en componenten van interventies en identificeren van de verklaringen van patiënten en zorgverleners over hoe het respiratoire symptoomcluster zich verhoudt tot andere symptoomervaringen (bijv. vermoeidheid, depressie, angst).
Patiënten en zorgverleners ondergaan 2-3 face-to-face interviews om de opvattingen over bestaande interventies te beoordelen in termen van waargenomen effectiviteit, aanvaardbaarheid, belang en haalbaarheid; om vast te stellen of aanvullende interventies (formeel of zelf geïnitieerd) worden ingezet; om de ervaringen van patiënt en verzorger van symptoominteracties en clusters aan te pakken; en om de inhoud van de geplande interventie te verfijnen en eventuele synergieën tussen symptomen te identificeren zoals besproken door patiënten. Zorgprofessionals ondergaan vergelijkbare assessments via focusgroepen.
De mening van patiënten en zorgverleners over wenselijke componenten van een nieuwe interventie wordt beoordeeld door middel van Discrete Choice Experiment (DCE) waarbij gebruik wordt gemaakt van een 'Best-Worst Scaling' (BWS)-benadering om identificatie van het relatieve belang van verschillende attributen mogelijk te maken door middel van een reeks van scenario's om een focus op de kenmerken van een niet-farmacologische interventie mogelijk te maken, in plaats van van de respondenten te verlangen dat ze een oordeel vellen over het nut van specifieke interventies (bijv. counseling, aromatherapie) waarmee ze misschien niet vertrouwd zijn.
VERWACHTE ACCRUAL: Deze studie zal 30-40 paar patiënten en zorgverleners opleveren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
England
-
Manchester, England, Verenigd Koninkrijk, M13 9PL
- Werving
- University of Manchester
-
Contact:
- Alex Molassiotis, MD
- Telefoonnummer: 44-161-306-7830
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Voldoet aan 1 van de volgende criteria:
- Patiënt met de diagnose longkanker
- Verzorger van patiënt
- Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (d.w.z. klinisch verpleegkundig specialist, fysiotherapeut, lid van het eerstelijnszorgteam of lid van het palliatieve zorgteam)
- Patiënten gerekruteerd uit ziekenhuizen in Manchester, Liverpool of Southampton
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Consolidatie van kennis van bestaande interventies en hun kenmerken
|
|
De mening van patiënten, zorgverleners en zorgprofessionals over bestaande interventies
|
|
Gebruik van aanvullende interventies die momenteel niet in de literatuur zijn beschreven
|
|
Verkenning van de perspectieven van patiënten op onderlinge relaties tussen symptomen, in termen van clusters of causale relaties
|
|
De mening van patiënten, zorgverleners en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over de wenselijke componenten/kenmerken van een nieuwe interventie met behulp van de Discrete Choice Experiment 'Best-Slecht'-schaal
|
|
Verkenning van wat 'gebruikelijke zorg' is in het kader van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000649867
- UM-LC-Symptom-Clusters
- EU-20972
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .