- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00979888
Studio su come gli operatori sanitari aiutano i pazienti a far fronte ai sintomi respiratori e ad altri sintomi causati dal cancro ai polmoni
Un intervento di terapia di supporto non farmacologico per i pazienti con carcinoma polmonare e i loro caregiver nella gestione del cluster di sintomi da distress respiratorio.
RAZIONALE: La raccolta di informazioni su come i pazienti, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari affrontano i sintomi causati dal cancro del polmone, come affanno, tosse, affaticamento, ansia, depressione, dolore e difficoltà a dormire, può aiutare i medici a saperne di più sui metodi non farmacologici di trattamento dei sintomi di distress respiratorio.
SCOPO: Questa sperimentazione clinica sta studiando come gli operatori sanitari aiutano i pazienti ad affrontare i sintomi respiratori e di altro tipo causati dal cancro ai polmoni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Consolidare la conoscenza degli interventi esistenti e delle loro caratteristiche.
- Cercare le opinioni dei pazienti, degli operatori sanitari e degli operatori sanitari sugli interventi esistenti e stabilire se questi gruppi utilizzano eventuali interventi aggiuntivi non attualmente descritti in letteratura.
- Esplorare le prospettive dei pazienti sulle interrelazioni tra i sintomi, in termini di cluster o relazioni causali.
- Identificare le opinioni dei pazienti, degli operatori sanitari e degli operatori sanitari sulle componenti/caratteristiche desiderabili di un nuovo intervento.
- Esplora cos'è la "cura abituale" nel contesto dello studio.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
La gestione della tosse e della dispnea nelle malattie respiratorie e nel cancro del polmone viene valutata attraverso una revisione narrativa degli interventi per supportare gli operatori sanitari nel fornire assistenza fisica ai pazienti con cancro ed esplorare l'esperienza qualitativa dei sintomi del paziente con particolare attenzione all'identificazione di caratteristiche e componenti specifiche degli interventi e identificare le spiegazioni dei pazienti e dei caregiver su come il cluster dei sintomi respiratori si collega ad altre esperienze sintomatologiche (ad esempio, affaticamento, depressione, ansia).
I pazienti e gli operatori sanitari vengono sottoposti a 2-3 interviste faccia a faccia per valutare le opinioni sugli interventi esistenti in termini di efficacia percepita, accettabilità, importanza e fattibilità; stabilire se sono impiegati ulteriori interventi (formali o auto-iniziati); affrontare le esperienze del paziente e del caregiver di interazioni e cluster di sintomi; e per mettere a punto il contenuto dell'intervento pianificato e identificare eventuali sinergie tra i sintomi discussi dai pazienti. Gli operatori sanitari sono sottoposti a valutazioni simili tramite focus group.
Le opinioni del paziente e del caregiver sui componenti desiderabili di un nuovo intervento sono valutate mediante Discrete Choice Experiment (DCE) utilizzando un approccio "Best-Worst Scaling" (BWS) per consentire l'identificazione dell'importanza relativa di diversi attributi per mezzo di una serie di scenari per consentire un focus sulle caratteristiche di un intervento non farmacologico, piuttosto che richiedere agli intervistati di esprimere giudizi sull'utilità di interventi specifici (ad esempio, consulenza, aromaterapia) con i quali potrebbero non avere familiarità.
INCREMENTO PREVISTO: questo studio accumulerà 30-40 coppie di pazienti e operatori sanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
England
-
Manchester, England, Regno Unito, M13 9PL
- Reclutamento
- University of Manchester
-
Contatto:
- Alex Molassiotis, MD
- Numero di telefono: 44-161-306-7830
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Soddisfa 1 dei seguenti criteri:
- Paziente con diagnosi di cancro ai polmoni
- Badante del paziente
- Professionista sanitario (ad esempio, infermiere clinico specializzato, fisioterapista, membro del team di cure primarie o membro del team di cure palliative)
- Pazienti reclutati dagli ospedali di Manchester, Liverpool o Southampton
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Consolidamento della conoscenza degli interventi esistenti e delle loro caratteristiche
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Opinioni dei pazienti, degli operatori sanitari e degli operatori sanitari sugli interventi esistenti
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Utilizzo di eventuali interventi aggiuntivi non attualmente descritti in letteratura
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Esplorazione delle prospettive dei pazienti sulle interrelazioni tra i sintomi, in termini di cluster o relazioni causali
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Opinioni dei pazienti, degli operatori sanitari e degli operatori sanitari sulle componenti/caratteristiche desiderabili di un nuovo intervento utilizzando la scala "Best-Worst" dell'esperimento Discrete Choice
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Esplorazione di ciò che è "cura abituale" nel contesto dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000649867
- UM-LC-Symptom-Clusters
- EU-20972
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Prove cliniche su somministrazione del questionario
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Virginia Commonwealth UniversityRigel PharmaceuticalsReclutamentoLeucemia mieloide acutaStati Uniti
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Cairn DiagnosticsCompletato
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Nova Scotia Health AuthorityNon ancora reclutamento
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University e altri collaboratoriReclutamentoMalaria | Plasmodium Vivax MalariaPerù
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Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAttivo, non reclutanteMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Amministrazione farmaceutica di massa | PrimachinaBirmania
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Brown UniversityCompletato
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Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaSconosciutoLo stress ossidativo | Sforzo; EccessoIndonesia
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University Hospital PadovaCompletatoSindrome da distress respiratorio, neonatoItalia
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalReclutamento
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Washington University School of MedicineCompletatoFilariosi linfatica | Oncocercosi | Infezioni da elminti trasmessi dal suolo (STH).Liberia