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Studio su come gli operatori sanitari aiutano i pazienti a far fronte ai sintomi respiratori e ad altri sintomi causati dal cancro ai polmoni

23 agosto 2013 aggiornato da: University of Manchester

Un intervento di terapia di supporto non farmacologico per i pazienti con carcinoma polmonare e i loro caregiver nella gestione del cluster di sintomi da distress respiratorio.

RAZIONALE: La raccolta di informazioni su come i pazienti, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari affrontano i sintomi causati dal cancro del polmone, come affanno, tosse, affaticamento, ansia, depressione, dolore e difficoltà a dormire, può aiutare i medici a saperne di più sui metodi non farmacologici di trattamento dei sintomi di distress respiratorio.

SCOPO: Questa sperimentazione clinica sta studiando come gli operatori sanitari aiutano i pazienti ad affrontare i sintomi respiratori e di altro tipo causati dal cancro ai polmoni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Consolidare la conoscenza degli interventi esistenti e delle loro caratteristiche.
  • Cercare le opinioni dei pazienti, degli operatori sanitari e degli operatori sanitari sugli interventi esistenti e stabilire se questi gruppi utilizzano eventuali interventi aggiuntivi non attualmente descritti in letteratura.
  • Esplorare le prospettive dei pazienti sulle interrelazioni tra i sintomi, in termini di cluster o relazioni causali.
  • Identificare le opinioni dei pazienti, degli operatori sanitari e degli operatori sanitari sulle componenti/caratteristiche desiderabili di un nuovo intervento.
  • Esplora cos'è la "cura abituale" nel contesto dello studio.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

La gestione della tosse e della dispnea nelle malattie respiratorie e nel cancro del polmone viene valutata attraverso una revisione narrativa degli interventi per supportare gli operatori sanitari nel fornire assistenza fisica ai pazienti con cancro ed esplorare l'esperienza qualitativa dei sintomi del paziente con particolare attenzione all'identificazione di caratteristiche e componenti specifiche degli interventi e identificare le spiegazioni dei pazienti e dei caregiver su come il cluster dei sintomi respiratori si collega ad altre esperienze sintomatologiche (ad esempio, affaticamento, depressione, ansia).

I pazienti e gli operatori sanitari vengono sottoposti a 2-3 interviste faccia a faccia per valutare le opinioni sugli interventi esistenti in termini di efficacia percepita, accettabilità, importanza e fattibilità; stabilire se sono impiegati ulteriori interventi (formali o auto-iniziati); affrontare le esperienze del paziente e del caregiver di interazioni e cluster di sintomi; e per mettere a punto il contenuto dell'intervento pianificato e identificare eventuali sinergie tra i sintomi discussi dai pazienti. Gli operatori sanitari sono sottoposti a valutazioni simili tramite focus group.

Le opinioni del paziente e del caregiver sui componenti desiderabili di un nuovo intervento sono valutate mediante Discrete Choice Experiment (DCE) utilizzando un approccio "Best-Worst Scaling" (BWS) per consentire l'identificazione dell'importanza relativa di diversi attributi per mezzo di una serie di scenari per consentire un focus sulle caratteristiche di un intervento non farmacologico, piuttosto che richiedere agli intervistati di esprimere giudizi sull'utilità di interventi specifici (ad esempio, consulenza, aromaterapia) con i quali potrebbero non avere familiarità.

INCREMENTO PREVISTO: questo studio accumulerà 30-40 coppie di pazienti e operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • England
      • Manchester, England, Regno Unito, M13 9PL
        • Reclutamento
        • University of Manchester
        • Contatto:
          • Alex Molassiotis, MD
          • Numero di telefono: 44-161-306-7830

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Paziente con diagnosi di cancro ai polmoni
    • Badante del paziente
    • Professionista sanitario (ad esempio, infermiere clinico specializzato, fisioterapista, membro del team di cure primarie o membro del team di cure palliative)
  • Pazienti reclutati dagli ospedali di Manchester, Liverpool o Southampton

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Consolidamento della conoscenza degli interventi esistenti e delle loro caratteristiche
Opinioni dei pazienti, degli operatori sanitari e degli operatori sanitari sugli interventi esistenti
Utilizzo di eventuali interventi aggiuntivi non attualmente descritti in letteratura
Esplorazione delle prospettive dei pazienti sulle interrelazioni tra i sintomi, in termini di cluster o relazioni causali
Opinioni dei pazienti, degli operatori sanitari e degli operatori sanitari sulle componenti/caratteristiche desiderabili di un nuovo intervento utilizzando la scala "Best-Worst" dell'esperimento Discrete Choice
Esplorazione di ciò che è "cura abituale" nel contesto dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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