- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00979888
간병인이 환자가 폐암으로 인한 호흡기 및 기타 증상에 대처하도록 돕는 방법에 대한 연구
호흡곤란 증상군 관리에 있어 폐암 환자와 간병인을 위한 비약물적 지지 요법 중재.
근거: 호흡 곤란, 기침, 피로, 불안, 우울증, 통증 및 수면 장애와 같은 폐암으로 인한 증상에 환자, 간병인 및 의료 전문가가 어떻게 대처하는지에 대한 정보를 수집하면 의사가 비약물 치료 방법에 대해 더 많이 배울 수 있습니다. 호흡곤란 증상 치료.
목적: 이 임상 시험은 간병인이 환자가 폐암으로 인한 호흡기 및 기타 증상에 대처하도록 돕는 방법을 연구합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목표:
- 기존 개입 및 그 특성에 대한 지식을 통합합니다.
- 기존 개입에 대한 환자, 간병인 및 의료 전문가의 견해를 구하고 이들 그룹이 현재 문헌에 기술되지 않은 추가 개입을 활용하는지 여부를 확인합니다.
- 클러스터 또는 인과 관계 측면에서 증상 간의 상호 관계에 대한 환자의 관점을 탐색합니다.
- 새로운 개입의 바람직한 구성 요소/특성에 대한 환자, 간병인 및 의료 전문가의 견해를 식별합니다.
- 연구의 맥락에서 '일반적인 치료'가 무엇인지 탐색하십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
호흡기 질환 및 폐암의 기침 및 숨가쁨 관리는 간병인이 암 환자에게 신체적 치료를 제공하는 것을 지원하고 중재의 특정 특성 및 구성 요소를 식별하는 데 특히 중점을 둔 질적 환자 증상 경험을 탐색하기 위한 중재에 대한 서술적 검토를 통해 평가됩니다. 호흡기 증상 클러스터가 다른 증상 경험(예: 피로, 우울증, 불안)과 어떻게 관련되는지에 대한 환자 및 간병인의 설명을 식별합니다.
환자와 간병인은 인지된 효과, 수용 가능성, 중요성 및 타당성 측면에서 기존 개입에 대한 견해를 평가하기 위해 2-3회의 대면 인터뷰를 거칩니다. 추가 개입(공식 또는 자체 개시)이 사용되는지 여부를 확인합니다. 증상 상호 작용 및 클러스터의 환자 및 간병인 경험을 해결하기 위해; 계획된 개입의 내용을 미세 조정하고 환자가 논의한 증상 간의 시너지 효과를 식별합니다. 의료 전문가는 포커스 그룹을 통해 유사한 평가를 받습니다.
새로운 개입의 바람직한 구성 요소에 대한 환자 및 간병인의 견해는 일련의 방법을 통해 여러 속성의 상대적 중요성을 식별할 수 있도록 '최악-최악 척도'(BWS) 접근 방식을 사용하는 이산 선택 실험(DCE)을 통해 평가됩니다. 응답자가 익숙하지 않을 수 있는 특정 개입(예: 상담, 아로마테라피)의 유용성에 대해 판단하도록 요구하기보다는 비약물적 개입의 특성에 초점을 맞출 수 있는 시나리오.
예상되는 적립: 이 연구는 30-40쌍의 환자와 간병인을 적립할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
England
-
Manchester, England, 영국, M13 9PL
- 모병
- University of Manchester
-
연락하다:
- Alex Molassiotis, MD
- 전화번호: 44-161-306-7830
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 폐암 진단을 받은 환자
- 환자의 간병인
- 의료 전문가(예: 임상 간호사 전문의, 물리치료사, 1차 진료 팀 구성원 또는 완화 치료 팀 구성원)
- 맨체스터, 리버풀 또는 사우샘프턴 병원에서 모집된 환자
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
기존 개입 및 그 특성에 대한 지식 통합
|
기존 개입에 대한 환자, 간병인 및 의료 전문가의 견해
|
현재 문헌에 기술되지 않은 추가 개입의 활용
|
클러스터 또는 인과 관계 측면에서 증상 간의 상호 관계에 대한 환자의 관점 탐색
|
Discrete Choice Experiment 'Best-Worst' 척도를 사용하여 새로운 개입의 바람직한 구성 요소/특성에 대한 환자, 간병인 및 의료 전문가의 견해
|
연구 맥락에서 '보통의료'란 무엇인가에 대한 탐구
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지 관리에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse모병
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Medical University of Lublin완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한