- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00979888
Étude sur la façon dont les soignants aident les patients à faire face aux symptômes respiratoires et autres causés par le cancer du poumon
Une intervention de soins de soutien non pharmacologiques pour les patients atteints d'un cancer du poumon et leurs soignants dans la gestion du groupe de symptômes de détresse respiratoire.
JUSTIFICATION : La collecte d'informations sur la façon dont les patients, les soignants et les professionnels de la santé font face aux symptômes causés par le cancer du poumon, tels que l'essoufflement, la toux, la fatigue, l'anxiété, la dépression, la douleur et les troubles du sommeil, peut aider les médecins à en savoir plus sur les méthodes non médicamenteuses de traitement des symptômes de détresse respiratoire.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie comment les soignants aident les patients à faire face aux symptômes respiratoires et autres causés par le cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Consolider la connaissance des interventions existantes et de leurs caractéristiques.
- Rechercher les points de vue des patients, des soignants et des professionnels de la santé sur les interventions existantes et déterminer si ces groupes utilisent des interventions supplémentaires qui ne sont pas actuellement décrites dans la littérature.
- Explorer les perspectives des patients sur les interrelations entre les symptômes, en termes de grappes ou de relations causales.
- Identifier les points de vue des patients, des soignants et des professionnels de la santé sur les composants/caractéristiques souhaitables d'une nouvelle intervention.
- Explorer ce que sont les « soins habituels » dans le contexte de l'étude.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
La prise en charge de la toux et de l'essoufflement dans les maladies respiratoires et le cancer du poumon est évaluée au moyen d'un examen narratif des interventions visant à aider les soignants à fournir des soins physiques aux patients atteints de cancer et à explorer l'expérience qualitative des symptômes des patients en mettant particulièrement l'accent sur l'identification des caractéristiques et des composantes spécifiques des interventions et identifier les explications des patients et des soignants sur la façon dont le groupe de symptômes respiratoires est lié à d'autres expériences de symptômes (par exemple, fatigue, dépression, anxiété).
Les patients et les soignants subissent 2 à 3 entretiens en face à face pour évaluer les points de vue sur les interventions existantes en termes d'efficacité perçue, d'acceptabilité, d'importance et de faisabilité ; pour déterminer si des interventions supplémentaires (formelles ou auto-initiées) sont employées ; aborder les expériences des patients et des soignants en matière d'interactions et de grappes de symptômes ; et d'affiner le contenu de l'intervention planifiée et d'identifier les synergies entre les symptômes tels que discutés par les patients. Les professionnels de la santé subissent des évaluations similaires via des groupes de discussion.
Les points de vue des patients et des soignants sur les composants souhaitables d'une nouvelle intervention sont évalués au moyen d'une expérience de choix discret (DCE) en utilisant une approche «Best-Worst Scaling» (BWS) pour permettre l'identification de l'importance relative de plusieurs attributs au moyen d'une série de scénarios pour permettre de se concentrer sur les caractéristiques d'une intervention non pharmacologique, plutôt que d'exiger des répondants qu'ils portent des jugements sur l'utilité d'interventions spécifiques (par exemple, le conseil, l'aromathérapie) avec lesquelles ils peuvent ne pas être familiers.
ACCRUAL PROJETÉ : Cette étude accumulera 30 à 40 paires de patients et de soignants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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England
-
Manchester, England, Royaume-Uni, M13 9PL
- Recrutement
- University of Manchester
-
Contact:
- Alex Molassiotis, MD
- Numéro de téléphone: 44-161-306-7830
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Répond à 1 des critères suivants :
- Patient avec un diagnostic de cancer du poumon
- Soignant du patient
- Professionnel de la santé (c.-à-d. infirmière clinicienne spécialisée, physiothérapeute, membre de l'équipe de soins primaires ou membre de l'équipe de soins palliatifs)
- Patients recrutés dans les hôpitaux de Manchester, Liverpool ou Southampton
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Consolidation des connaissances sur les interventions existantes et leurs caractéristiques
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Points de vue des patients, des soignants et des professionnels de la santé sur les interventions existantes
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Utilisation de toute intervention supplémentaire non décrite actuellement dans la littérature
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Exploration des perspectives des patients sur les interrelations entre les symptômes, en termes de grappes ou de relations causales
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Points de vue des patients, des soignants et des professionnels de la santé sur les composants / caractéristiques souhaitables d'une nouvelle intervention à l'aide de l'échelle "Best-Worst" de l'expérience de choix discret
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Exploration de ce que sont les « soins habituels » dans le contexte de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Signes et symptômes respiratoires
- La dépression
- Fatigue
- Tumeurs pulmonaires
- Troubles anxieux
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000649867
- UM-LC-Symptom-Clusters
- EU-20972
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