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Étude sur la façon dont les soignants aident les patients à faire face aux symptômes respiratoires et autres causés par le cancer du poumon

23 août 2013 mis à jour par: University of Manchester

Une intervention de soins de soutien non pharmacologiques pour les patients atteints d'un cancer du poumon et leurs soignants dans la gestion du groupe de symptômes de détresse respiratoire.

JUSTIFICATION : La collecte d'informations sur la façon dont les patients, les soignants et les professionnels de la santé font face aux symptômes causés par le cancer du poumon, tels que l'essoufflement, la toux, la fatigue, l'anxiété, la dépression, la douleur et les troubles du sommeil, peut aider les médecins à en savoir plus sur les méthodes non médicamenteuses de traitement des symptômes de détresse respiratoire.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie comment les soignants aident les patients à faire face aux symptômes respiratoires et autres causés par le cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Consolider la connaissance des interventions existantes et de leurs caractéristiques.
  • Rechercher les points de vue des patients, des soignants et des professionnels de la santé sur les interventions existantes et déterminer si ces groupes utilisent des interventions supplémentaires qui ne sont pas actuellement décrites dans la littérature.
  • Explorer les perspectives des patients sur les interrelations entre les symptômes, en termes de grappes ou de relations causales.
  • Identifier les points de vue des patients, des soignants et des professionnels de la santé sur les composants/caractéristiques souhaitables d'une nouvelle intervention.
  • Explorer ce que sont les « soins habituels » dans le contexte de l'étude.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

La prise en charge de la toux et de l'essoufflement dans les maladies respiratoires et le cancer du poumon est évaluée au moyen d'un examen narratif des interventions visant à aider les soignants à fournir des soins physiques aux patients atteints de cancer et à explorer l'expérience qualitative des symptômes des patients en mettant particulièrement l'accent sur l'identification des caractéristiques et des composantes spécifiques des interventions et identifier les explications des patients et des soignants sur la façon dont le groupe de symptômes respiratoires est lié à d'autres expériences de symptômes (par exemple, fatigue, dépression, anxiété).

Les patients et les soignants subissent 2 à 3 entretiens en face à face pour évaluer les points de vue sur les interventions existantes en termes d'efficacité perçue, d'acceptabilité, d'importance et de faisabilité ; pour déterminer si des interventions supplémentaires (formelles ou auto-initiées) sont employées ; aborder les expériences des patients et des soignants en matière d'interactions et de grappes de symptômes ; et d'affiner le contenu de l'intervention planifiée et d'identifier les synergies entre les symptômes tels que discutés par les patients. Les professionnels de la santé subissent des évaluations similaires via des groupes de discussion.

Les points de vue des patients et des soignants sur les composants souhaitables d'une nouvelle intervention sont évalués au moyen d'une expérience de choix discret (DCE) en utilisant une approche «Best-Worst Scaling» (BWS) pour permettre l'identification de l'importance relative de plusieurs attributs au moyen d'une série de scénarios pour permettre de se concentrer sur les caractéristiques d'une intervention non pharmacologique, plutôt que d'exiger des répondants qu'ils portent des jugements sur l'utilité d'interventions spécifiques (par exemple, le conseil, l'aromathérapie) avec lesquelles ils peuvent ne pas être familiers.

ACCRUAL PROJETÉ : Cette étude accumulera 30 à 40 paires de patients et de soignants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • England
      • Manchester, England, Royaume-Uni, M13 9PL
        • Recrutement
        • University of Manchester
        • Contact:
          • Alex Molassiotis, MD
          • Numéro de téléphone: 44-161-306-7830

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à 1 des critères suivants :

    • Patient avec un diagnostic de cancer du poumon
    • Soignant du patient
    • Professionnel de la santé (c.-à-d. infirmière clinicienne spécialisée, physiothérapeute, membre de l'équipe de soins primaires ou membre de l'équipe de soins palliatifs)
  • Patients recrutés dans les hôpitaux de Manchester, Liverpool ou Southampton

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Consolidation des connaissances sur les interventions existantes et leurs caractéristiques
Points de vue des patients, des soignants et des professionnels de la santé sur les interventions existantes
Utilisation de toute intervention supplémentaire non décrite actuellement dans la littérature
Exploration des perspectives des patients sur les interrelations entre les symptômes, en termes de grappes ou de relations causales
Points de vue des patients, des soignants et des professionnels de la santé sur les composants / caractéristiques souhaitables d'une nouvelle intervention à l'aide de l'échelle "Best-Worst" de l'expérience de choix discret
Exploration de ce que sont les « soins habituels » dans le contexte de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2009

Première publication (Estimation)

18 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2013

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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