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Estudio de cómo los cuidadores ayudan a los pacientes a sobrellevar los síntomas respiratorios y de otro tipo causados ​​por el cáncer de pulmón

23 de agosto de 2013 actualizado por: University of Manchester

Una intervención de atención de apoyo no farmacológica para pacientes con cáncer de pulmón y sus cuidadores en el manejo del grupo de síntomas de dificultad respiratoria.

FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre cómo los pacientes, los cuidadores y los profesionales de la salud afrontan los síntomas causados ​​por el cáncer de pulmón, como dificultad para respirar, tos, fatiga, ansiedad, depresión, dolor y dificultad para dormir, puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los métodos de tratamiento no farmacológicos. el tratamiento de los síntomas de dificultad respiratoria.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando cómo los cuidadores ayudan a los pacientes a sobrellevar los síntomas respiratorios y de otro tipo causados ​​por el cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Consolidar el conocimiento de las intervenciones existentes y sus características.
  • Buscar las opiniones de los pacientes, los cuidadores y los profesionales sanitarios sobre las intervenciones existentes y establecer si estos grupos utilizan alguna intervención adicional no descrita actualmente en la bibliografía.
  • Explorar las perspectivas de los pacientes sobre las interrelaciones entre los síntomas, en términos de grupos o relaciones causales.
  • Identificar las opiniones de los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre los componentes/características deseables de una intervención novedosa.
  • Explore qué es la 'atención habitual' en el contexto del estudio.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

El manejo de la tos y la dificultad para respirar en las enfermedades respiratorias y el cáncer de pulmón se evalúa a través de una revisión narrativa de las intervenciones para ayudar a los cuidadores a brindar atención física a los pacientes con cáncer y explorar la experiencia cualitativa de los síntomas del paciente con un enfoque particular en la identificación de características y componentes específicos de las intervenciones y identificar las explicaciones de los pacientes y cuidadores sobre cómo el grupo de síntomas respiratorios se relaciona con otras experiencias de síntomas (p. ej., fatiga, depresión, ansiedad).

Los pacientes y los cuidadores se someten a 2 o 3 entrevistas cara a cara para evaluar las opiniones sobre las intervenciones existentes en términos de eficacia percibida, aceptabilidad, importancia y viabilidad; establecer si se emplean intervenciones adicionales (formales o por iniciativa propia); abordar las experiencias de pacientes y cuidadores sobre interacciones y grupos de síntomas; y para afinar el contenido de la intervención planificada e identificar cualquier sinergia entre los síntomas discutidos por los pacientes. Los profesionales de la salud se someten a evaluaciones similares a través de grupos focales.

Las opiniones del paciente y del cuidador sobre los componentes deseables de una nueva intervención se evalúan por medio de un Experimento de Elección Discreta (DCE) utilizando un enfoque de 'Mejor-Peor Escala' (BWS) para permitir la identificación de la importancia relativa de varios atributos por medio de una serie de escenarios para permitir un enfoque en las características de una intervención no farmacológica, en lugar de requerir que los encuestados emitan juicios sobre la utilidad de intervenciones específicas (por ejemplo, asesoramiento, aromaterapia) con las que pueden no estar familiarizados.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Este estudio acumulará 30-40 pares de pacientes y cuidadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • England
      • Manchester, England, Reino Unido, M13 9PL
        • Reclutamiento
        • University of Manchester
        • Contacto:
          • Alex Molassiotis, MD
          • Número de teléfono: 44-161-306-7830

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Paciente con diagnóstico de cáncer de pulmón
    • cuidador del paciente
    • Profesional de la salud (es decir, especialista en enfermería clínica, fisioterapeuta, miembro del equipo de atención primaria o miembro del equipo de cuidados paliativos)
  • Pacientes reclutados de los hospitales de Manchester, Liverpool o Southampton

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Consolidación del conocimiento de las intervenciones existentes y sus características
Opiniones de pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre las intervenciones existentes
Utilización de cualquier intervención adicional no descrita actualmente en la literatura
Exploración de las perspectivas de los pacientes sobre las interrelaciones entre los síntomas, en términos de grupos o relaciones causales
Opiniones de pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre los componentes/características deseables de una intervención novedosa usando la escala "Mejor-Peor" del Experimento de elección discreta
Exploración de lo que es el 'cuidado habitual' en el contexto del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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