- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00979888
Estudio de cómo los cuidadores ayudan a los pacientes a sobrellevar los síntomas respiratorios y de otro tipo causados por el cáncer de pulmón
Una intervención de atención de apoyo no farmacológica para pacientes con cáncer de pulmón y sus cuidadores en el manejo del grupo de síntomas de dificultad respiratoria.
FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre cómo los pacientes, los cuidadores y los profesionales de la salud afrontan los síntomas causados por el cáncer de pulmón, como dificultad para respirar, tos, fatiga, ansiedad, depresión, dolor y dificultad para dormir, puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los métodos de tratamiento no farmacológicos. el tratamiento de los síntomas de dificultad respiratoria.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando cómo los cuidadores ayudan a los pacientes a sobrellevar los síntomas respiratorios y de otro tipo causados por el cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Consolidar el conocimiento de las intervenciones existentes y sus características.
- Buscar las opiniones de los pacientes, los cuidadores y los profesionales sanitarios sobre las intervenciones existentes y establecer si estos grupos utilizan alguna intervención adicional no descrita actualmente en la bibliografía.
- Explorar las perspectivas de los pacientes sobre las interrelaciones entre los síntomas, en términos de grupos o relaciones causales.
- Identificar las opiniones de los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre los componentes/características deseables de una intervención novedosa.
- Explore qué es la 'atención habitual' en el contexto del estudio.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
El manejo de la tos y la dificultad para respirar en las enfermedades respiratorias y el cáncer de pulmón se evalúa a través de una revisión narrativa de las intervenciones para ayudar a los cuidadores a brindar atención física a los pacientes con cáncer y explorar la experiencia cualitativa de los síntomas del paciente con un enfoque particular en la identificación de características y componentes específicos de las intervenciones y identificar las explicaciones de los pacientes y cuidadores sobre cómo el grupo de síntomas respiratorios se relaciona con otras experiencias de síntomas (p. ej., fatiga, depresión, ansiedad).
Los pacientes y los cuidadores se someten a 2 o 3 entrevistas cara a cara para evaluar las opiniones sobre las intervenciones existentes en términos de eficacia percibida, aceptabilidad, importancia y viabilidad; establecer si se emplean intervenciones adicionales (formales o por iniciativa propia); abordar las experiencias de pacientes y cuidadores sobre interacciones y grupos de síntomas; y para afinar el contenido de la intervención planificada e identificar cualquier sinergia entre los síntomas discutidos por los pacientes. Los profesionales de la salud se someten a evaluaciones similares a través de grupos focales.
Las opiniones del paciente y del cuidador sobre los componentes deseables de una nueva intervención se evalúan por medio de un Experimento de Elección Discreta (DCE) utilizando un enfoque de 'Mejor-Peor Escala' (BWS) para permitir la identificación de la importancia relativa de varios atributos por medio de una serie de escenarios para permitir un enfoque en las características de una intervención no farmacológica, en lugar de requerir que los encuestados emitan juicios sobre la utilidad de intervenciones específicas (por ejemplo, asesoramiento, aromaterapia) con las que pueden no estar familiarizados.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Este estudio acumulará 30-40 pares de pacientes y cuidadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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England
-
Manchester, England, Reino Unido, M13 9PL
- Reclutamiento
- University of Manchester
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Contacto:
- Alex Molassiotis, MD
- Número de teléfono: 44-161-306-7830
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cumple con 1 de los siguientes criterios:
- Paciente con diagnóstico de cáncer de pulmón
- cuidador del paciente
- Profesional de la salud (es decir, especialista en enfermería clínica, fisioterapeuta, miembro del equipo de atención primaria o miembro del equipo de cuidados paliativos)
- Pacientes reclutados de los hospitales de Manchester, Liverpool o Southampton
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Consolidación del conocimiento de las intervenciones existentes y sus características
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Opiniones de pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre las intervenciones existentes
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Utilización de cualquier intervención adicional no descrita actualmente en la literatura
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Exploración de las perspectivas de los pacientes sobre las interrelaciones entre los síntomas, en términos de grupos o relaciones causales
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Opiniones de pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre los componentes/características deseables de una intervención novedosa usando la escala "Mejor-Peor" del Experimento de elección discreta
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Exploración de lo que es el 'cuidado habitual' en el contexto del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Depresión
- Fatiga
- Neoplasias Pulmonares
- Desórdenes de ansiedad
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000649867
- UM-LC-Symptom-Clusters
- EU-20972
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