- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00979888
Исследование того, как лица, осуществляющие уход, помогают пациентам справляться с респираторными и другими симптомами, вызванными раком легких
Нефармакологическая поддерживающая терапия для пациентов с раком легких и лиц, осуществляющих уход за ними, при лечении группы симптомов респираторного дистресса.
ОБОСНОВАНИЕ. Сбор информации о том, как пациенты, лица, осуществляющие уход, и медицинские работники справляются с симптомами, вызванными раком легких, такими как одышка, кашель, утомляемость, тревога, депрессия, боль и проблемы со сном, может помочь врачам больше узнать о немедикаментозных методах лечения. лечение симптомов дыхательной недостаточности.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается, как лица, осуществляющие уход, помогают пациентам справляться с респираторными и другими симптомами, вызванными раком легких.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Закрепить знания о существующих вмешательствах и их характеристиках.
- Выяснить мнение пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников о существующих вмешательствах и установить, используют ли эти группы какие-либо дополнительные вмешательства, не описанные в настоящее время в литературе.
- Изучить точки зрения пациентов на взаимосвязь между симптомами с точки зрения кластеров или причинно-следственных связей.
- Чтобы определить мнение пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников о желаемых компонентах / характеристиках нового вмешательства.
- Узнайте, что такое «обычный уход» в контексте исследования.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Лечение кашля и одышки при респираторных заболеваниях и раке легких оценивается посредством описательного обзора вмешательств, направленных на поддержку лиц, осуществляющих уход, в оказании физической помощи больным раком, и изучения качественного опыта пациентов с симптомами с особым акцентом на выявлении конкретных характеристик и компонентов вмешательств и выявление объяснений пациентов и лиц, осуществляющих уход, того, как группа респираторных симптомов связана с другими симптомами (например, усталостью, депрессией, тревогой).
Пациенты и лица, осуществляющие уход, проходят 2–3 личных беседы для оценки взглядов на существующие вмешательства с точки зрения воспринимаемой эффективности, приемлемости, важности и осуществимости; установить, используются ли дополнительные вмешательства (официальные или самостоятельные); обратиться к опыту пациентов и лиц, осуществляющих уход, взаимодействию и кластерам симптомов; а также для точной настройки содержания запланированного вмешательства и выявления любых синергий между симптомами, обсуждаемыми пациентами. Медицинские работники проходят аналогичные оценки с помощью фокус-групп.
Мнения пациента и лица, осуществляющего уход, о желаемых компонентах нового вмешательства оцениваются с помощью эксперимента дискретного выбора (DCE) с использованием подхода «наилучшего-худшего масштабирования» (BWS), позволяющего определить относительную важность нескольких атрибутов с помощью серии сценариев, позволяющих сосредоточиться на характеристиках немедикаментозного вмешательства, а не требовать от респондентов вынесения суждений о полезности конкретных вмешательств (например, консультирование, ароматерапия), с которыми они могут быть незнакомы.
ПРОГНОЗ: В этом исследовании примут участие 30-40 пар пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
England
-
Manchester, England, Соединенное Королевство, M13 9PL
- Рекрутинг
- University of Manchester
-
Контакт:
- Alex Molassiotis, MD
- Номер телефона: 44-161-306-7830
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Соответствует 1 из следующих критериев:
- Пациент с диагнозом рак легкого
- Уход за пациентом
- Медицинский работник (например, клиническая медсестра, физиотерапевт, член бригады первичной медико-санитарной помощи или член бригады паллиативной помощи)
- Пациенты, набранные из больниц Манчестера, Ливерпуля или Саутгемптона
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Закрепление знаний о существующих вмешательствах и их характеристиках
|
|
Мнения пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников о существующих вмешательствах
|
|
Использование любых дополнительных вмешательств, не описанных в настоящее время в литературе
|
|
Изучение точек зрения пациентов на взаимосвязь между симптомами с точки зрения кластеров или причинно-следственных связей
|
|
Мнения пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников о желаемых компонентах/характеристиках нового вмешательства с использованием шкалы эксперимента дискретного выбора «лучший-худший».
|
|
Изучение того, что такое «обычный уход» в контексте исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Депрессия
- Усталость
- Новообразования легких
- Тревожные расстройства
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000649867
- UM-LC-Symptom-Clusters
- EU-20972
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .