就学前の子供の鉄毒性マーカーに関する鉄サプリメントのさまざまな送達方法の安全性

この調査は、デリーの Sangam Vihar で 2 段階で実施されます。 この調査は、24 ～ 36 か月の年齢層の子供を特定するために実施されます。 同意を得た後、子供に関する詳細な社会人口統計情報を登録用紙に記入します。 鉄の状態、酸化ストレス、免疫およびインターロイキンのマーカーを推定するために、血液と尿のサンプルが収集されます。 鉄の状態に基づいて、2 つの無作為化リストが生成されます。 子供たちは、180 日間、4 つの介入 (各グループで 60 人) のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 介入は、鉄の錠剤 (IT) または鉄と亜鉛の錠剤 (IZ) または鉄で強化されたビスケット (IB)、またはプラセボの錠剤 (CO) のいずれかです。 鉄グループ (IT および IB) の子供は、1 日あたり 12.5 mg の鉄を摂取します。 鉄と亜鉛を摂取するように割り当てられた子供 (IZ グループ) は、1 日あたり 12.5 mg の鉄に加えて、1 日あたり 10 mg の亜鉛を摂取します。 強化ビスケット (IB) は、インドのマイソールにある CFTRI によって調合され、鉄は硫酸鉄の形で含まれます。 鉄 (IT グループ) または鉄と亜鉛 (IZ グループ) を強化した分散錠は、Nutriset (Maluanlay、フランス) によって製造された WHO から調達されます。 錠剤には、硫酸第一鉄の形で鉄塩が含まれ、硫酸亜鉛の形で亜鉛が含まれます。 3日目、30日目（フェーズ-Iの完了時）、および180日目（フェーズ-IIの完了時）のベースラインでの介入は、3時間後の採血の前にクリニックで行われます。 定期的な補給は自宅で行われます。 子供は、介入の提供、罹患率の収集、および子供の母親/世話人からのコンプライアンス情報について、フィールドワーカーによって隔週でフォローアップされます。 フォローアップ中に、インターロイキンレベルの血液サンプルが、下痢、肺炎、発熱、重病/入院などの病気の場合に採取されます。 フェーズ I (30 日目) およびフェーズ II (180 日目) の完了時に、鉄の状態、酸化ストレス、免疫およびインターロイキン マーカーを推定するために、血液と尿のサンプルを再度収集します。