各种铁补充剂给药方式对学龄前儿童铁毒性标志物的安全性

该研究将在德里的 Sangam Vihar 分两个阶段进行。 将进行调查以确定年龄在 24-36 个月之间的儿童。 获得同意后，将填写一份包含有关儿童的详细社会人口统计信息的登记表。 将收集血液和尿液样本以评估铁状态、氧化应激、免疫和白细胞介素标记物。 根据铁的状况，将生成两个随机列表，即一个用于铁充足的儿童，另一个用于缺铁儿童。 儿童将被随机分配接受四种干预措施中的一种（每组 60 人），为期 180 天。 干预将是铁片 (IT) 或铁锌片 (IZ) 或铁强化饼干 (IB)，或安慰剂片 (CO)。 铁组（IT 和 IB）中的儿童将接受 12.5 毫克/天的铁。 被分配接受铁和锌治疗的儿童（IZ 组）除了 12.5 毫克/天的铁之外，还将接受 10 毫克/天的锌。 强化饼干 (IB) 将由印度迈索尔的 CFTRI 配制，并将含有硫酸铁形式的铁。 铁（IT 组）或铁和锌（IZ 组）强化分散片将从 Nutriset（法国 Maluanlay）制造的 WHO 采购。 片剂将含有硫酸亚铁形式的铁盐和硫酸锌形式的锌。 在第 3 天、第 30 天（第一阶段完成时）和第 180 天（第二阶段完成时）的基线干预将在 3 小时后采血前在诊所进行。 家里会定期补充。 现场工作人员将每两周对孩子进行一次随访，以提供干预措施、从孩子的母亲/看护人那里收集发病率和依从性信息。 在随访期间，如果出现腹泻、肺炎、发烧和重病/住院等疾病，将采集血液样本检测白细胞介素水平。 在第一阶段（第 30 天）和第二阶段（第 180 天）完成时，将再次收集血液和尿液样本，用于评估铁状态、氧化应激、免疫和白细胞介素标记物。