Säkerhet för olika leveranssätt av järntillskott på järntoxicitetsmarkörer hos förskolebarn

Studien kommer att genomföras i två faser i Sangam Vihar, Delhi. Undersökningen kommer att genomföras för att identifiera barn i åldersgruppen 24-36 månader. Efter inhämtat samtycke kommer en anmälningsblankett med detaljerad sociodemografisk information om barnet att fyllas i. Blod- och urinprover kommer att samlas in för uppskattning av järnstatus, oxidativ stress, immun- och interleukinmarkörer. Baserat på järnstatus kommer två randomiseringslistor att genereras, det vill säga en för tillräckligt med järn och en för barn med järnbrist. Barn kommer att slumpmässigt fördelas för att få en av de fyra interventionerna (60 i varje grupp) under 180 dagar. Interventionen kommer att vara antingen järntabletter (IT) eller järn- och zinktabletter (IZ) eller kex berikade med järn (IB), eller placebotabletter (CO). Barn i järngrupperna (IT och IB) får 12,5 mg järn per dag. Barn som tilldelats järn och zink (IZ-gruppen) kommer att få 10 mg/dag zink utöver 12,5 mg järn/dag. De förstärkta kexen (IB) kommer att formuleras av CFTRI, Mysore, Indien och kommer att ha järn i form av järnsulfat. Järn (IT-gruppen) eller järn och zink (IZ-gruppen) berikade dispergerbara tabletter kommer att anskaffas från WHO tillverkade av Nutriset (Maluanlay, Frankrike). Tabletterna kommer att ha järnsalt i form av järnsulfat och zink i form av zinksulfat. Ingreppen vid baslinjen på dag 3, på dag 30 (efter avslutad fas -I) och på dag 180 (vid slutförande av fas-II) kommer att ges på kliniken före bloduppsamlingen efter 3 timmar. Regelbundet tillskott kommer att ges i hemmet. Barn kommer att följas upp varannan vecka av fältarbetaren för leverans av interventionen, insamling av morbiditet och efterlevnadsinformation från mamman/vårdaren till barnet. Vid uppföljning kommer blodprov för interleukinnivåer att tas vid sjukdom som diarré, lunginflammation, feber och svår sjukdom/sjukhusinläggning. Vid slutförandet av fas-I (dag 30) och fas - II (dag 180), kommer blod- och urinproverna att samlas in igen för uppskattning av järnstatus, oxidativ stress, immun- och interleukinmarkörer.