分割皮膚移植ドナー部位におけるアボテルミン（Juvista）の加速治癒および抗瘢痕化の可能性の調査

包含基準:

• -臨床的に健康な、18〜85歳の男性被験者
• 体重が40～150kg、またはBMIがケトレ指数15～55kg/m2で身長の許容範囲内。 体重(kg)/身長(m) 2.

除外基準:

• -肥厚性またはケロイド瘢痕の病歴または証拠を持っていた被験者、または将来のSSGドナー部位の領域に入れ墨または以前の傷跡があった被験者
• -過去12か月以内に腰/臀部の領域に手術を受けた被験者
• アフリカ系カリブ人の被験者は、肥厚性およびケロイド瘢痕に対する感受性が高いため除外されました。
• -過去または現在の臨床的に重要な疾患、特に凝固障害、糖尿病、免疫介在性状態、皮膚疾患およびアレルギー（臨床的に重要な湿疹など）の証拠があった被験者
• -臨床的に重大なアレルギーの病歴を持つ被験者、特にリグノカインに対する薬物過敏症、この試験で使用される外科用包帯に対するアレルギー、または製剤または送達媒体中の賦形剤または媒体に対するアレルギー
• -試験前の検査データと身体検査のレビュー後に臨床的に重大な異常がある被験者
• 0日目の4週間前に特定の処方薬、特に局所または全身ステロイド、抗炎症薬、抗凝固薬、抗増殖薬および抗生物質を投与されていた、または投与されていた被験者。 この試験で除外されなかった特定の薬には、パラセタモールやコデインなどの市販の鎮痛薬、ビタミンやミネラルのサプリメント、風邪薬が含まれていました. 0 日目以降に抗生物質が必要になった場合 (創傷感染の場合など)、影響を受けた被験者を研究から除外することにはなりませんでした。
• 治験参加前3ヶ月以内に治験に参加した者、または現在治験に参加している者 治験薬の使用の有無は問わない。
• -重度の進行中または長期のうつ病または精神疾患の臨床的証拠があった被験者
• 1日20本以上の喫煙者
• 1週間に28単位以上のアルコールを摂取した被験者 (1単位 = ビール1/2パイント [285ml]、スピリッツ25ml、ワイン1杯)
• 薬物乱用の証拠を示した被験者
• -血清肝炎を持っていることが知られている、または持っていた被験者、およびB型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体の保因者である被験者（B型肝炎に対する以前のワクチン接種を受けた被験者自体は除外されませんでした）
• -血清肝炎を持っていることが知られていた、または持っていた被験者、およびB型肝炎コア抗体の保因者であり、抗B型肝炎1リットルあたり10単位未満の被験者公衆衛生研究所）
• 以前にHIV抗体陽性であったか、ハイリスクグループに属していることを認めた被験者
• -治験責任医師の意見では、何らかの理由で治験を完了する可能性が低い被験者