口唇単純ヘルペスに対するTheraNeemリップセラピーの有効性 (Neem)
2011年11月16日 更新者：Sivarama Vinjamury、Southern California University of Health Sciences
単純ヘルペス口唇ヘルペスの一般的な症状に対する TheraNeem リップ セラピーの有効性 前向き実験ケース シリーズ (n=5)
この研究は、単純ヘルペスに対するTheraNeemリップセラピーバームの有効性をテストすることを目的としています.
研究には合計5人が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
適格な候補者は、口唇単純ヘルペスの発生から24時間以内に正式に研究に登録されます。
使用するすべてのニーム セラピー製品が提供され、進捗状況を評価するために写真とアンケートが取られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Whittier、California、アメリカ、90604
- Southern California University of Health Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -参加者は、HSV-1感染の兆候と症状が24時間未満であり、南カリフォルニア大学健康科学の調査官に報告されています
- 18～70歳の参加者
- 口腔周囲ヘルペス病変の確認は、研究目的でHSV-1と推定される口腔周囲病変の存在下で臨床医によって行われます
- 被験者はプロトコルを遵守する意思を表明した
- -被験者は、提示された病変を2回撮影することをいとわない
- 被験者は、書面によるインフォームド コンセント、HIPPA 開示、実験的権利書に署名します。
除外基準:
- 過去または現在の免疫抑制状態の病歴、または現在免疫抑制薬を服用している
- ニームベースの製品または他の成分を含む製品に対する副作用またはアレルギーの病歴 セラニーム リップ セラピー: オーガニック ココナッツ オイル、オーガニック ビーズワックス、オーガニック ホホバ オイル、シアバター、ゴマ オイル、オーガニック ニーム オイル、ペパーミントのエッセンシャル オイル、ビタミンE（トコフェロール）
- 播種性HSV疾患の徴候
- -スクリーニングから10日以内および/または研究訪問の開始時の経口または局所抗ウイルス剤の使用歴
- 妊娠または授乳
- 精神障害
- 指示を理解できない、または従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニームベースのクリームの外用
非制御、無作為化、単一グループのパイロット研究。
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1日3～4回外用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口唇ヘルペス症状スケール
時間枠：治療のベースラインと終了
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治療のベースラインと終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melany Meier, DC、Southern California University of Health Sciences
- 主任研究者：Sivarama Vinjamury, L.Ac、Southern California University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月16日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。