- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00985335
Эффективность TheraNeem Lip Therapy при Herpes Simplex Labialis (Neem)
16 ноября 2011 г. обновлено: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Эффективность TheraNeem Lip Therapy общих симптомов простого лабиального герпеса Проспективная серия экспериментальных случаев (n = 5)
Это исследование предназначено для проверки эффективности бальзама TheraNeem Lip Therapy от простого герпеса.
Всего в исследовании примут участие 5 человек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Квалифицированные кандидаты будут официально включены в исследование в течение 24 часов после их последующей вспышки простого лабиального герпеса.
Им будут предоставлены все продукты Neem Therapy для использования, а также будут сделаны фотографии и анкеты для оценки их прогресса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90604
- Southern California University of Health Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У участника есть признаки и симптомы инфекции HSV-1 продолжительностью менее 24 часов для исследователей Южно-Калифорнийского университета медицинских наук.
- Возраст участников 18-70 лет
- Подтверждение орально-циркуморального герпесного поражения будет сделано клиницистом при наличии орально-циркуморального поражения, предположительно ВПГ-1 для целей исследования.
- Субъекты выразили готовность соблюдать протокол
- Субъект будет готов дважды сфотографировать присутствующее поражение.
- Субъект подписывает письменное информированное согласие, раскрытие HIPPA, Экспериментальный билль о правах
Критерий исключения:
- Иммуносупрессивное состояние в прошлом или настоящем или прием иммунодепрессантов в настоящее время.
- История побочных эффектов или аллергии на любой продукт на основе нима или содержащий любой из других ингредиентов Терапия для губ TheraNeem: органическое кокосовое масло, органический пчелиный воск, органическое масло жожоба, масло ши, кунжутное масло, органическое масло нима, эфирное масло мяты перечной, витамин Е (токоферол)
- Признаки диссеминированного ВПГ-инфекции
- История использования пероральных или местных противовирусных препаратов в течение 10 дней после скрининга и/или в начале исследовательского визита
- Беременность или лактация
- Психическое расстройство
- Неспособность понять или следовать инструкциям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наружное применение крема на основе нима
Неконтролируемое, нерандомизированное пилотное исследование с одной группой.
|
Применять наружно 3-4 раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала симптомов герпеса
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения
|
Исходный уровень и конец лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
- Главный следователь: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCU-09-VINJ004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .