Effectiviteit van TheraNeem Lip Therapy voor Herpes Simplex Labialis (Neem)
16 november 2011 bijgewerkt door: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Effectiviteit van TheraNeem Lip Therapy van veelvoorkomende symptomen van Herpes Simplex Labialis Een prospectieve experimentele casusreeks (n=5)
Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid van de TheraNeem Lip Therapy-balsem voor Herpes Simplex te testen.
De studie zal in totaal 5 personen omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gekwalificeerde kandidaten worden binnen 24 uur na hun volgende uitbraak van Herpes Simplex Labialis officieel ingeschreven voor het onderzoek.
Ze krijgen alle Neem Therapy-producten om te gebruiken en er worden foto's en vragenlijsten genomen om hun voortgang te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Whittier, California, Verenigde Staten, 90604
- Southern California University of Health Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer heeft tekenen en symptomen van HSV-1-infectie van minder dan 24 uur volgens de onderzoekers van de Southern California University of Health Sciences
- Deelnemers leeftijd 18-70 jaar
- Bevestiging van orale-circumorale herpeslaesie zal worden gedaan door een arts in aanwezigheid van orale-circumorale laesie waarvan wordt aangenomen dat het HSV-1 is voor studiedoeleinden
- Proefpersonen toonden zich bereid om zich aan het protocol te houden
- De proefpersoon zal bereid zijn om de zich presenterende laesie twee keer te laten fotograferen
- Proefpersoon ondertekent een schriftelijke geïnformeerde toestemming, HIPPA-openbaarmaking, experimentele rechtenverklaring
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van vroegere of huidige immunosuppressieve aandoening, of momenteel immunosuppressieve medicatie gebruiken
- Geschiedenis van bijwerkingen of allergieën voor producten op basis van Neem of die een van de andere ingrediënten bevatten TheraNeem Lip Therapy: biologische kokosolie, biologische bijenwas, biologische jojoba-olie, sheaboter, sesamolie, biologische neemolie, etherische olie van pepermunt, vitamine E (Tocoferol)
- Tekenen van verspreide HSV-ziekte
- Geschiedenis van het gebruik van orale of lokale antivirale middelen binnen 10 dagen na screening en/of bij aanvang van het studiebezoek
- Zwangerschap of borstvoeding
- Psychiatrische stoornis
- Onvermogen om de instructies te begrijpen of op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Externe toepassing van op neem gebaseerde crème
Niet-gecontroleerde, niet-gerandomiseerde proefstudie met één groep.
|
3-4 keer per dag uitwendig aanbrengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Koortslip Symptomenschaal
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling
|
Basislijn en einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCU-09-VINJ004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .