Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av TheraNeem Lip Therapy for Herpes Simplex Labialis (Neem)

16. november 2011 oppdatert av: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences

Effektiviteten av TheraNeem Lip Therapy av vanlige symptomer på Herpes Simplex Labialis A Prospective Experimental Case Series (n=5)

Denne studien har til hensikt å teste effekten av TheraNeem Lip Therapy balsam for Herpes Simplex. Studiet vil omfatte totalt 5 personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte kandidater vil offisielt bli registrert i studien innen 24 timer etter deres påfølgende utbrudd av Herpes Simplex Labialis. De vil få alle Neem Therapy-produktene de skal bruke, og fotografier og spørreskjemaer vil bli tatt for å vurdere fremgangen deres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Whittier, California, Forente stater, 90604
        • Southern California University of Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltaker har tegn og symptomer på HSV-1-infeksjon av mindre enn 24 timers varighet til Southern California University of Health Sciences etterforskere
  2. Deltakere i alderen 18-70 år
  3. Bekreftelse av oral-sirkumoral herpeslesjon vil bli gjort av en kliniker i nærvær av oral-sirkumoral lesjon som antas å være HSV-1 for studieformål
  4. Forsøkspersonene uttrykte vilje til å følge protokollen
  5. Forsøkspersonen vil være villig til å få den presenterende lesjonen fotografert to ganger
  6. Emnet signerer et skriftlig informert samtykke, HIPPA-avsløring, eksperimentell rettighetserklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere eller nåværende immunsuppressiv tilstand, eller tar immunsuppressiv medisin for øyeblikket
  2. Historikk med bivirkninger eller allergier mot et Neem-basert produkt eller som inneholder noen av de andre ingrediensene TheraNeem Lip Therapy: Økologisk kokosnøttolje, organisk bivoks, organisk jojobaolje, sheasmør, sesamolje, organisk neemolje, , essensiell peppermynteolje, vitamin E (tokoferol)
  3. Tegn på spredt HSV-sykdom
  4. Anamnese med bruk av orale eller aktuelle antivirale midler innen 10 dager etter screening og/eller ved start av studiebesøk
  5. Graviditet eller amming
  6. Psykiatrisk lidelse
  7. Manglende evne til å forstå eller følge instruksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekstern påføring av Neem-basert krem
Ikke-kontrollert, ikke-randomisert, enkeltgruppepilotstudie.
Annen: Neem-basert ekstern påføringskrem
Påfør eksternt 3-4 ganger om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomskala for forkjølelsessår
Tidsramme: Baseline og slutt på behandling
Baseline og slutt på behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southern California University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCU-09-VINJ004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Herpes Simplex

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere