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Efficacia della terapia labiale TheraNeem per l'herpes simplex labiale (Neem)

16 novembre 2011 aggiornato da: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences

Efficacia della terapia TheraNeem Lip dei sintomi comuni dell'herpes simplex labiale Una serie di casi sperimentali prospettici (n=5)

Questo studio intende testare l'efficacia del balsamo TheraNeem Lip Therapy per l'Herpes Simplex. Lo studio includerà un totale di 5 persone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I candidati qualificati saranno ufficialmente arruolati nello studio entro 24 ore dalla loro successiva epidemia di Herpes Simplex Labialis. Verranno dati loro tutti i prodotti Neem Therapy da utilizzare e verranno scattate fotografie e questionari per valutare i loro progressi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90604
        • Southern California University of Health Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il partecipante ha segni e sintomi di infezione da HSV-1 di durata inferiore a 24 ore per gli investigatori della Southern California University of Health Sciences
  2. Partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni
  3. La conferma della lesione da herpes orale-circumorale sarà effettuata da un medico in presenza di lesione orale-circumorale che si presume sia HSV-1 ai fini dello studio
  4. I soggetti hanno espresso la volontà di rispettare il protocollo
  5. Il soggetto sarà disposto a far fotografare la lesione presentata due volte
  6. Il soggetto firma un consenso informato scritto, divulgazione HIPPA, Carta dei diritti sperimentale

Criteri di esclusione:

  1. Storia di condizioni immunosoppressive passate o presenti o assunzione attuale di farmaci immunosoppressivi
  2. Storia di effetti avversi o allergie a qualsiasi prodotto a base di Neem o contenente uno qualsiasi degli altri ingredienti TheraNeem Lip Therapy: olio di cocco biologico, cera d'api biologica, olio di jojoba biologico, burro di karité, olio di sesamo, olio di neem biologico, olio essenziale di menta piperita, vitamina E (tocoferolo)
  3. Segni di malattia da HSV disseminata
  4. Storia dell'uso di agenti antivirali orali o topici entro 10 giorni dallo screening e/o all'inizio della visita dello studio
  5. Gravidanza o allattamento
  6. Disturbo psichiatrico
  7. Incapacità di comprendere o seguire le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione esterna di crema a base di Neem
Studio pilota non controllato, non randomizzato, a gruppo singolo.
Altro: Crema per applicazioni esterne a base di Neem
Applicare esternamente 3-4 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dei sintomi dell'herpes labiale
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento
Basale e fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southern California University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
  • Investigatore principale: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCU-09-VINJ004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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