- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00985335
Effektiviteten af TheraNeem Lip Therapy for Herpes Simplex Labialis (Neem)
16. november 2011 opdateret af: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Effektiviteten af TheraNeem Lip Therapy af almindelige symptomer på Herpes Simplex Labialis A Prospective Experimental Case Series (n=5)
Denne undersøgelse har til hensigt at teste effektiviteten af TheraNeem Lip Therapy balm til Herpes Simplex.
Undersøgelsen vil omfatte i alt 5 personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede kandidater vil officielt blive tilmeldt undersøgelsen inden for 24 timer efter deres efterfølgende udbrud af Herpes Simplex Labialis.
De vil få alle de Neem Therapy-produkter til brug, og der vil blive taget fotografier og spørgeskemaer for at vurdere deres fremskridt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Whittier, California, Forenede Stater, 90604
- Southern California University of Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren har tegn og symptomer på HSV-1-infektion af mindre end 24 timers varighed til Southern California University of Health Sciences efterforskere
- Deltagere i alderen 18-70 år
- Bekræftelse af oral-circumoral herpeslæsion vil blive foretaget af en kliniker i nærværelse af oral-circumoral læsion, der antages at være HSV-1 til undersøgelsesformål
- Forsøgspersoner udtrykte vilje til at overholde protokollen
- Forsøgspersonen vil være villig til at få den præsenterende læsion fotograferet to gange
- Emnet underskriver et skriftligt informeret samtykke, HIPPA-afsløring, eksperimentel rettighedserklæring
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere eller nuværende immunsuppressiv tilstand, eller i øjeblikket tager immunsuppressiv medicin
- Anamnese med bivirkninger eller allergier over for ethvert Neem-baseret produkt eller indeholdende nogen af de andre ingredienser TheraNeem Lip Therapy: Økologisk kokosolie, organisk bivoks, organisk jojobaolie, sheasmør, sesamolie, organisk neemolie, , æterisk pebermynteolie, vitamin E (Tocopherol)
- Tegn på spredt HSV-sygdom
- Anamnese med brug af orale eller topiske antivirale midler inden for 10 dage efter screening og/eller ved start af studiebesøg
- Graviditet eller amning
- Psykiatrisk lidelse
- Manglende evne til at forstå eller følge instruktionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ekstern påføring af Neem-baseret creme
Ikke-kontrolleret, ikke-randomiseret, enkelt gruppe pilotundersøgelse.
|
Påfør eksternt 3-4 gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Symptomskala for forkølelsessår
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandling
|
Baseline og afslutning af behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2009
Først opslået (Skøn)
28. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCU-09-VINJ004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Herpes simplex
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtArvelig Hypotrichosis Simplex
-
Rigshospitalet, DenmarkUkendtHerpes Simplex I | Herpes Simplex II
-
Global Research InstituteRational Vaccines IncRekrutteringHIV sygdom | Herpes simplex 2 | Herpes simplex 1Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbage
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
Hologic, Inc.AfsluttetHerpes simplex infektionerForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetProfylakse herpes simplexBelgien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetProfylakse herpes simplexBelgien
-
New York State Psychiatric InstituteAlzheimer's AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse | Herpes simplex 2 | Herpes simplex 1Forenede Stater