- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00985335
TheraNeem huuliterapian tehokkuus Herpes Simplex Labialis -hoitoon (Neem)
keskiviikko 16. marraskuuta 2011 päivittänyt: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
TheraNeem-huuliterapian tehokkuus Herpes Simplex Labialisin yleisiin oireisiin Tuleva kokeellinen tapaussarja (n=5)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata TheraNeem Lip Therapy -balsamin tehoa Herpes simplexin hoitoon.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 5 henkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pätevät hakijat rekisteröidään virallisesti tutkimukseen 24 tunnin kuluessa myöhemmästä Herpes Simplex Labialis -taudin puhkeamisesta.
He saavat käyttöönsä kaikki Neem Therapy -tuotteet, ja heidän edistymisensä arvioimiseksi otetaan valokuvia ja kyselylomakkeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90604
- Southern California University of Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etelä-Kalifornian terveystieteiden yliopiston tutkijoiden mukaan osallistujalla on alle 24 tunnin kestoisia HSV-1-infektion merkkejä ja oireita
- Osallistujien ikä 18-70 vuotta
- Kliinikko vahvistaa suun-circumoraalisen herpesleesion, jos läsnä on suu-circumoraalinen leesio, jonka oletetaan olevan HSV-1 tutkimustarkoituksiin.
- Koehenkilöt ilmaisivat halukkuutensa noudattaa protokollaa
- Tutkittava on halukas valokuvaamaan esittävän leesion kahdesti
- Kohde allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen, HIPPA-ilmoituksen, kokeellisen oikeuden
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen immuunivastetta heikentävä sairaus tai käytät parhaillaan immunosuppressiivisia lääkkeitä
- Aiemmat haittavaikutukset tai allergiat mille tahansa Neem-pohjaiselle tai muita ainesosia sisältäville tuotteille TheraNeem Lip Therapy: luomu kookosöljy, luomu mehiläisvaha, luomu jojobaöljy, karitevoi, seesamiöljy, luomu neemöljy, , piparmintun eteerinen öljy, vitamiini E (tokoferoli)
- Merkkejä levinneestä HSV-sairaudesta
- Oraalisten tai paikallisten viruslääkkeiden käyttöhistoria 10 päivän sisällä seulonnasta ja/tai opintokäynnin alussa
- Raskaus tai imetys
- Psykiatrinen häiriö
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neem-pohjaisen voiteen ulkoinen käyttö
Ei-kontrolloitu, ei-satunnaistettu, yhden ryhmän pilottitutkimus.
|
Levitä ulkoisesti 3-4 kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huuliherpesoireiden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon loppu
|
Lähtötilanne ja hoidon loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
- Päätutkija: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCU-09-VINJ004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .