- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00985335
Efficacité de TheraNeem Lip Therapy pour l'herpès simplex labial (Neem)
16 novembre 2011 mis à jour par: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Efficacité de la thérapie TheraNeem pour les lèvres des symptômes courants de l'herpès simplex labial Une série de cas expérimentaux prospectifs (n = 5)
Cette étude vise à tester l'efficacité du baume TheraNeem Lip Therapy pour l'herpès simplex.
L'étude comprendra un total de 5 personnes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les candidats qualifiés seront officiellement inscrits à l'étude dans les 24 heures suivant leur épidémie ultérieure d'herpès simplex labial.
Ils recevront tous les produits Neem Therapy à utiliser, et des photographies et des questionnaires seront pris pour évaluer leurs progrès.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Whittier, California, États-Unis, 90604
- Southern California University of Health Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant présente des signes et des symptômes d'infection par le HSV-1 d'une durée inférieure à 24 heures selon les enquêteurs de l'Université des sciences de la santé de Californie du Sud
- Participants âgés de 18 à 70 ans
- La confirmation de la lésion d'herpès bucco-circumoral sera faite par un clinicien en présence d'une lésion bucco-circumorale supposée être le HSV-1 aux fins de l'étude
- Les sujets ont exprimé leur volonté de se conformer au protocole
- Le sujet acceptera que la lésion présentée soit photographiée deux fois
- Le sujet signe un consentement éclairé écrit, une divulgation HIPPA, une déclaration des droits expérimentale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de condition immunosuppressive passée ou actuelle, ou prise actuelle de médicaments immunosuppresseurs
- Antécédents d'effets indésirables ou d'allergies à tout produit à base de Neem ou contenant l'un des autres ingrédients Thérapie pour les lèvres TheraNeem : huile de noix de coco biologique, cire d'abeille biologique, huile de jojoba biologique, beurre de karité, huile de sésame, huile de neem biologique, huile essentielle de menthe poivrée, vitamine E (tocophérol)
- Signes de maladie disséminée à HSV
- Antécédents d'utilisation d'agents antiviraux oraux ou topiques dans les 10 jours suivant le dépistage et/ou au début de la visite d'étude
- Grossesse ou allaitement
- Trouble psychiatrique
- Incapacité à comprendre ou à suivre les instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application externe de crème à base de Neem
Étude pilote non contrôlée, non randomisée, à groupe unique.
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Appliquer en externe 3 à 4 fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle des symptômes des boutons de fièvre
Délai: Début et fin du traitement
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Début et fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
- Chercheur principal: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2009
Première publication (Estimation)
28 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCU-09-VINJ004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .