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Efficacité de TheraNeem Lip Therapy pour l'herpès simplex labial (Neem)

16 novembre 2011 mis à jour par: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences

Efficacité de la thérapie TheraNeem pour les lèvres des symptômes courants de l'herpès simplex labial Une série de cas expérimentaux prospectifs (n = 5)

Cette étude vise à tester l'efficacité du baume TheraNeem Lip Therapy pour l'herpès simplex. L'étude comprendra un total de 5 personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les candidats qualifiés seront officiellement inscrits à l'étude dans les 24 heures suivant leur épidémie ultérieure d'herpès simplex labial. Ils recevront tous les produits Neem Therapy à utiliser, et des photographies et des questionnaires seront pris pour évaluer leurs progrès.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Whittier, California, États-Unis, 90604
        • Southern California University of Health Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le participant présente des signes et des symptômes d'infection par le HSV-1 d'une durée inférieure à 24 heures selon les enquêteurs de l'Université des sciences de la santé de Californie du Sud
  2. Participants âgés de 18 à 70 ans
  3. La confirmation de la lésion d'herpès bucco-circumoral sera faite par un clinicien en présence d'une lésion bucco-circumorale supposée être le HSV-1 aux fins de l'étude
  4. Les sujets ont exprimé leur volonté de se conformer au protocole
  5. Le sujet acceptera que la lésion présentée soit photographiée deux fois
  6. Le sujet signe un consentement éclairé écrit, une divulgation HIPPA, une déclaration des droits expérimentale

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de condition immunosuppressive passée ou actuelle, ou prise actuelle de médicaments immunosuppresseurs
  2. Antécédents d'effets indésirables ou d'allergies à tout produit à base de Neem ou contenant l'un des autres ingrédients Thérapie pour les lèvres TheraNeem : huile de noix de coco biologique, cire d'abeille biologique, huile de jojoba biologique, beurre de karité, huile de sésame, huile de neem biologique, huile essentielle de menthe poivrée, vitamine E (tocophérol)
  3. Signes de maladie disséminée à HSV
  4. Antécédents d'utilisation d'agents antiviraux oraux ou topiques dans les 10 jours suivant le dépistage et/ou au début de la visite d'étude
  5. Grossesse ou allaitement
  6. Trouble psychiatrique
  7. Incapacité à comprendre ou à suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application externe de crème à base de Neem
Étude pilote non contrôlée, non randomisée, à groupe unique.
Appliquer en externe 3 à 4 fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle des symptômes des boutons de fièvre
Délai: Début et fin du traitement
Début et fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
  • Chercheur principal: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2009

Première publication (Estimation)

28 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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