Účinnost TheraNeem Lip Therapy pro Herpes Simplex Labialis (Neem)
16. listopadu 2011 aktualizováno: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Účinnost terapie rtů TheraNeem u běžných příznaků herpes simplex labialis Řada prospektivních experimentálních případů (n=5)
Tato studie má za cíl otestovat účinnost balzámu TheraNeem Lip Therapy pro Herpes Simplex.
Studie bude zahrnovat celkem 5 osob.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvalifikovaní kandidáti budou oficiálně zařazeni do studie do 24 hodin od jejich následného propuknutí Herpes Simplex Labialis.
Budou jim poskytnuty všechny produkty Neem Therapy k použití a budou pořízeny fotografie a dotazníky k posouzení jejich pokroku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Whittier, California, Spojené státy, 90604
- Southern California University of Health Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník má známky a příznaky infekce HSV-1 trvající méně než 24 hodin pro vyšetřovatele University of Health Sciences v jižní Kalifornii
- Účastníci ve věku 18-70 let
- Potvrzení orálně-circumorální herpetické léze provede lékař v přítomnosti orálně-circumorální léze, o které se předpokládá, že je HSV-1 pro účely studie
- Subjekty vyjádřily ochotu dodržovat protokol
- Subjekt bude ochoten nechat vyfotografovat přítomnou lézi dvakrát
- Subjekt podepíše písemný informovaný souhlas, zveřejnění HIPPA, experimentální listinu práv
Kritéria vyloučení:
- Minulé nebo současné imunosupresivní onemocnění v anamnéze nebo současné užívání imunosupresivních léků
- Historie nežádoucích účinků nebo alergií na jakýkoli produkt na bázi Neem nebo obsahující kteroukoli z dalších složek TheraNeem Lip Therapy: Organický kokosový olej, Organický včelí vosk, Organický jojobový olej, Bambucké máslo, Sezamový olej, Organický neemový olej, , Esenciální olej z máty peprné, Vitamín E (tokoferol)
- Známky diseminovaného onemocnění HSV
- Anamnéza užívání perorálních nebo lokálních antivirotik během 10 dnů od screeningu a/nebo na začátku studijní návštěvy
- Těhotenství nebo kojení
- Psychiatrická porucha
- Neschopnost porozumět pokynům nebo je dodržovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Externí aplikace krému na bázi Neem
Nekontrolovaná, nerandomizovaná, jednoskupinová pilotní studie.
|
Aplikujte zevně 3-4krát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice příznaků oparu
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby
|
Výchozí stav a konec léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCU-09-VINJ004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .