TheraNeem 唇部疗法对单纯性唇疱疹的疗效 (Neem)
2011年11月16日 更新者：Sivarama Vinjamury、Southern California University of Health Sciences
TheraNeem 唇部治疗单纯疱疹唇疱疹常见症状的有效性前瞻性实验病例系列 (n=5)
本研究旨在测试 TheraNeem 润唇膏对单纯疱疹的疗效。
该研究将包括总共 5 人。
研究概览
详细说明
合格的候选人将在其随后爆发单纯性唇疱疹后 24 小时内正式参加研究。
他们将获得所有 Neem Therapy 产品以供使用，并将拍摄照片和问卷以评估他们的进展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Whittier、California、美国、90604
- Southern California University of Health Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者对南加州健康科学大学调查人员的 HSV-1 感染体征和症状持续时间少于 24 小时
- 参与者年龄在 18-70 岁之间
- 口腔周围疱疹病变的确认将由临床医生在存在假设为 HSV-1 的口腔周围病变进行研究时进行
- 受试者表示愿意遵守协议
- 受试者愿意对出现的病灶进行两次拍摄
- 受试者签署书面知情同意书、HIPPA 披露、实验权利法案
排除标准：
- 过去或现在的免疫抑制病史，或目前正在服用免疫抑制药物
- 对任何印楝基产品或含有任何其他成分 TheraNeem 唇部疗法有不良反应或过敏史：有机椰子油、有机蜂蜡、有机荷荷巴油、乳木果油、芝麻油、有机印楝油、薄荷精油、维生素E（生育酚）
- 播散性 HSV 疾病的迹象
- 筛选后 10 天内和/或研究访问开始时使用口服或局部抗病毒药物的历史
- 怀孕或哺乳
- 精神障碍
- 无法理解或遵循说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：印楝霜的外用
非对照、非随机、单组试点研究。
|
每天外敷3-4次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
唇疱疹症状量表
大体时间：基线和治疗结束
|
基线和治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melany Meier, DC、Southern California University of Health Sciences
- 首席研究员：Sivarama Vinjamury, L.Ac、Southern California University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月25日
首次发布 (估计)
2009年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月16日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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